- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937607
Effekten af håndmassage En kvinde, der gennemgår brachyterapi
Effekten af håndmassage-applikationen på den proceduremæssige smerte og tilstandsangst hos kvinder, der gennemgår brachyterapi: en randomiseret kontrolleret parallel-gruppeundersøgelse
Baggrund Gynækologiske kræftformer er blandt de ti mest almindelige kræftformer blandt kvinder. Kvinder kan under brachyterapi have smerter og situationsangst på grund af behandlingen.
Metoder Denne randomiserede kontrollerede parallel-gruppe undersøgelse evaluerede effekten af håndmassage praktiseret ved brug af babyolie, med lavendelolie, på at reducere operationssmerter og situationsangst hos kvinder med brachyterapi. Undersøgelsen blev afsluttet med 36 patienter. Behandlingsgruppen omfattede 18 patienter, og kontrolgruppen havde 18. Dataene blev indsamlet gennem patientinformationsskema, visuel analog skala og tilstandsangstopgørelse. Før brachyterapien blev der udført tre sessioner med håndmassage, som hver varede 10 minutter (5 minutter for hver hånd), med babyolie med lavendel. Dataindsamlingsskemaer blev gentaget efter hver session. Kontrolgruppen modtog rutinebehandling. p<0,05 blev accepteret som signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- verbal kommunikation
- at være i en alder af 18 år og derover
- at blive diagnosticeret med gynækologisk kræft og modtage BT tre dage om ugen regelmæssigt
- at være opmærksom på, at hun har en gynækologisk kræftsygdom og at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- de patienter, der havde metastaser, blødninger eller koagulationsforstyrrelser
- modtaget komplementær og integreret behandling
- havde ødem eller læsion ved hånden, havde en psykiatrisk sygdom
- havde kommunikationsproblemer
- ønskede ikke at få massage
- var under generel anæstesi under indgrebet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndmassage
håndmassage blev anvendt på patienterne for at modtage intrakavitær brachyterapi med lavendel-babyolie i tre sessioner af 10 minutter hver, startende 5 minutter før proceduren.
|
Det er rapporteret i litteraturen, at applikationen skal vare 5-10 minutter i gennemsnit for at reducere akut smerte, tilstandsangst og give fysiologiske positive ændringer og afslapning hos individer under proceduren
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
VAS er en form med tal og bruges til at vurdere smerte.
Patienterne markerer deres smerte på en 10 cm lineal med smertefrihed 0 skrevet i venstre ende og den mest alvorlige smerte mulige 10 i højre ende.
Det anføres, at VAS er mere følsom og pålidelig ved måling af smertesværhedsgrad sammenlignet med andre endimensionelle skalaer
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Tilstandsangstskalaen er følsom over for evalueringen af pludseligt skiftende følelsesmæssige reaktioner; det er en Likert-skala med 20 spørgsmål.
De omvendte punkter i skalaen var 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. og 20. punkter.
Høje scores indikerer forhøjede niveauer af angst, og lave scores lave niveauer af angst.
Den samlede score fra skalaen ligger mellem 20 og 80.
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 815/795
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet