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O efeito da massagem nas mãos em mulheres submetidas à braquiterapia

6 de julho de 2023 atualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

O efeito da aplicação de massagem nas mãos na dor processual e estado de ansiedade de mulheres submetidas à braquiterapia: um estudo controlado randomizado de grupos paralelos

Histórico Os cânceres ginecológicos estão entre os dez cânceres mais comuns entre as mulheres. Durante a braquiterapia, as mulheres podem apresentar dor e ansiedade situacional devido ao tratamento.

Métodos Este estudo randomizado controlado de grupos paralelos avaliou o efeito da massagem manual praticada com óleo de bebê, com óleo de lavanda, na redução da dor operacional e ansiedade situacional em mulheres com braquiterapia. O estudo foi concluído com 36 pacientes. O grupo de tratamento incluiu 18 pacientes e o grupo de controle, 18. Os dados foram coletados por meio de formulário de informações do paciente, escala visual analógica e inventário de estado de ansiedade. Antes da braquiterapia, foram realizadas três sessões de massagens nas mãos, com duração de 10 minutos cada (5 minutos para cada mão), utilizando óleo de bebê com lavanda. Os formulários de coleta de dados foram repetidos após cada sessão. O grupo controle recebeu tratamento de rotina. p<0,05 foi aceito como significativo.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Portanto, o impacto da massagem manual aplicada com óleo de lavanda para bebês em mulheres com câncer ginecológico submetidas à braquiterapia por três sessões sobre a dor e o estado de ansiedade experimentado durante a intervenção foi avaliado neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Peru, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • comunicação verbal
  • ter 18 anos ou mais
  • ser diagnosticado com câncer ginecológico e receber BT três dias por semana regularmente
  • estar ciente de que ela tem uma doença oncológica ginecológica e ser voluntária para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • os pacientes que tiveram metástase, sangramento ou distúrbio de coagulação
  • receberam tratamento complementar e integrado
  • tinha edema ou lesão na mão, tinha uma doença psiquiátrica
  • teve problemas de comunicação
  • não queria fazer massagem
  • estavam sob anestesia geral durante a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem nas mãos
foi aplicada massagem nas mãos aos pacientes para receber braquiterapia intracavitária com óleo de lavanda baby por três sessões de 10 minutos cada, iniciando 5 minutos antes do procedimento.
Comportamental: Massagem nas mãos
É relatado na literatura que a aplicação deve durar de 5 a 10 minutos em média para reduzir a dor aguda, estado de ansiedade, além de proporcionar mudanças fisiológicas positivas e relaxamento nos indivíduos durante o procedimento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
VAS é um formulário que inclui números e é usado para classificar a dor. Os pacientes marcam sua dor em uma régua de 10 cm com indolor 0 escrito na extremidade esquerda e a dor mais intensa possível 10 na extremidade direita. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável na medição da gravidade da dor quando comparada a outras escalas unidimensionais
A escala foi preenchida na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estado de ansiedade
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
A escala de estado de ansiedade é sensível à avaliação de reações emotivas que mudam repentinamente; é uma escala do tipo Likert com 20 questões. Os itens invertidos na escala foram 1º, 2º, 5º, 8º, 10º, 11º, 15º, 16º, 19º e 20º itens. Pontuações altas indicam níveis elevados de ansiedade e pontuações baixas indicam níveis baixos de ansiedade. A pontuação total da escala varia entre 20 e 80.
A escala foi preenchida na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Diretor de estudo: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 815/795

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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