Maxillär sinusförstärkning med xenogent bentransplantat associerat eller inte med fibrin rikt på blodplättar och leukocyter producerade genom horisontell centrifugering: en randomiserad klinisk prövning.

Syftet med studien är att utvärdera påverkan av användningen av trombocytrik fibrin (PRF) från patientens producerade av ett nytt horisontellt centrifugeringsprotokoll associerat med partikelformigt xenogent bentransplantat vid rehabilitering av atrofisk maxillär sinus för tidig plantering av osseointegrerade implantat. I en modell med delad mun kommer tolv patienter i behov av rehabilitering med minst två bilaterala implantat i regionerna av atrofisk maxillär sinus samtidigt att genomgå benrekonstruktion med hjälp av avproteiniserat partikelformigt xenogent ben (Bio-Oss Small®; Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz). Slumpmässigt kommer ett av operationsställena för varje patient att rekonstrueras med hjälp av den associerade tekniken med fast PRF + Flytande PRF med xenogenmaterialet, där båda ställena i slutet av transplantationsproceduren kommer att skyddas av ett kollagenmembran (Bio-Gide® Compressed; Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz) placerat över den kirurgiska maxillgången i sinus. Under forskningen kommer kon-stråledatortomografi att utföras preoperativt, omedelbart efter kirurgiskt ingrepp, 3 månader efter maxillär sinusrekonstruktion, efter omedelbar implantatplacering och 12 månader efter funktionell belastning av implantaten för jämförande volymmätning av vävnadstillväxt och underhåll av den transplanterade vävnaden. Under implantatoperationen kommer bilaterala biopsier att samlas in efter 4 månader av den regenerativa kirurgiska proceduren under den tidiga tandimplantatoperationen genom praktiskt taget guidad operation. Implantatens stabilitet kommer att mätas med hjälp av resonansfrekvensanalys (ISQ) efter den omedelbara postoperativa perioden och 6 postoperativa månader som de kliniska framgångarna för implantaten efter 12 månader med funktionell belastning. Vävnadsproverna kommer att användas för histologisk, histomorfometrisk, immunhistokemi och mikrotomografisk analys. All data som erhålls kommer att analyseras statistiskt.