Kieferhöhlenvergrößerung mit xenogenem Knochentransplantat, assoziiert oder nicht mit Fibrin, das reich an Blutplättchen und Leukozyten ist und durch horizontale Zentrifugation hergestellt wird: Eine randomisierte klinische Studie.

Das Ziel der Studie besteht darin, den Einfluss der Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) aus dem Blut des Patienten zu bewerten, das durch ein neues horizontales Zentrifugationsprotokoll im Zusammenhang mit partikulärem xenogenem Knochentransplantat bei der Rehabilitation von atrophischen Kieferhöhlen für die Platzierung früher osseointegrierter Implantate hergestellt wird. In einem Split-Mouth-Modell werden zwölf Patienten, die eine Rehabilitation mit mindestens zwei bilateralen Implantaten im Bereich der atrophischen Kieferhöhlen benötigen, gleichzeitig einer Knochenrekonstruktion unter Verwendung von deproteinisiertem partikulärem xenogenem Knochen (Bio-Oss Small®; Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz) unterzogen. Nach dem Zufallsprinzip wird eine der Operationsstellen jedes Patienten unter Verwendung der zugehörigen Technik von festem PRF + flüssigem PRF mit dem Xenogenmaterial rekonstruiert, wobei am Ende des Transplantationsverfahrens beide Stellen durch eine Kollagenmembran (Bio-Gide® Compressed; Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz) geschützt werden, die über dem chirurgischen Zugang der Kieferhöhle positioniert wird. Während der Forschung werden präoperativ, unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff, 3 Monate nach der Kieferhöhlenrekonstruktion, nach der sofortigen Implantatinsertion und 12 Monate nach der funktionellen Belastung der Implantate Kegelstrahl-Computertomographie-Scans durchgeführt, um vergleichende Volumenmessungen des Gewebegewinns und der Erhaltung des transplantierten Gewebes durchzuführen. Während der Implantatoperation werden nach 4 Monaten des regenerativen chirurgischen Eingriffs während der frühen Zahnimplantatoperation durch virtuell geführte Chirurgie bilaterale Biopsien entnommen. Die Stabilität der Implantate wird mittels Resonanzfrequenzanalyse (ISQ) nach der unmittelbaren postoperativen Phase und 6 postoperativen Monaten sowie die klinischen Erfolgsraten der Implantate nach 12 Monaten bei funktioneller Belastung gemessen. Die Gewebeproben werden für histologische, histomorphometrische, immunhistochemische und mikrotomographische Analysen verwendet. Alle gewonnenen Daten werden statistisch ausgewertet.