Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konservativa behandlingar för urininkontinens hos kvinnor

28 juli 2023 uppdaterad av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Utvärdering av effektiviteten av konservativa behandlingar hos kvinnor med urininkontinens

Att genomföra en retrospektiv studie för att undersöka effekten av dessa konservativa behandlingar på symtom och livskvalitet hos patienter med urininkontinens. Utredarna kommer att använda både subjektiva och objektiva bedömningsparametrar, såsom självrapporteringssymtom, blåsdagbok, dynatest och urodynamisk studie för att få tillgång till förbättringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens är ett vanligt problem bland kvinnor. Huvudtyperna inkluderar stressinkontinens, trängningsinkontinens och bräddinkontinens. Annan underliggande patologi, såsom cancer eller neurologisk sjukdom, kan också orsaka urininkontinens. För att begränsa sjukvårdskostnaderna och eventuella komplikationer av kirurgisk behandling rekommenderar de nuvarande behandlingsriktlinjerna konservativ behandling som förstahandsval. Enligt American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamik, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) riktlinjer bör den första linjens behandling för icke-neurologisk överaktiv blåsa vara beteendeterapi, såsom blåsträning, vattenbegränsning och bäcken. golvmuskelträning, fysiologisk feedback, pessar etc. Blåsträning syftar till att öka tidsintervallet mellan tomrum, och att öka blåskapaciteten genom självjusterade scheman. Bäckenbottenmuskelträning stärker bäckenbottenmusklerna för att ge urinrörsstöd för att förhindra urinläckage och undertrycka brådska. Det finns starka bevis för att träning av bäckenbottenmuskel är fördelaktigt för ansträngningsurininkontinens.

Andra linjens behandling är medicinering, inklusive antikolinerga läkemedel och ß3-adrenoceptorverkande medel. Antikolinerga läkemedel kan minska blåsdetrusorkontraktion och ß3-adrenoceptorverkande medel kan slappna av detrusorn och öka blåskapaciteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den vuxna kvinnliga patienten diagnostiserades på Mackay Memorial Hospital och utvärderades kliniskt och diagnostiserades med urininkontinens. Icke-kirurgiska behandlingar administrerades, följt av efterföljande övervakning och uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen kvinnlig patient diagnostiserad med urininkontinens genom klinisk bedömning
  • Diagnostiserad på Mackay Memorial Hospital och genomgick icke-kirurgisk behandling och efterföljande uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Välja invasiva eller kirurgiska behandlingsalternativ (såsom injektion av botulinumtoxin i urinblåsan, urethral slingkirurgi).
  • Kan inte följa regelbunden uppföljning på minst ett år.
  • Gravid kvinna
  • Patienter med en historia av neuromuskulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blåsträning (BT)
Data erhållna före och efter utbildningen.
Procedur: BT
Ett program för BT (inklusive träning och muskelträning)
biofeedback-assisterad bäckenbottenmuskelträning (bPFMT)
Data erhållna före och efter utbildningen.
Procedur: bPFMT
Ett bPFMT-program hemma
intravaginal elektrisk stimulering (iVES)
Data erhållna före och efter utbildningen.
Procedur: iVES
Ett iVES-program hemma
BT+bPFMT
Data erhållna före och efter utbildningen.
Procedur: BT + bPFMT
Kombination av BT och bPFMT
BT+iVES
Data erhållna före och efter utbildningen.
Procedur: BT + iVES
Kombination av BT och iVES
bPFMT+iVES
Data erhållna före och efter utbildningen.
Procedur: bPFMT + iVES
Kombination av bPFMT och iVES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urodynamisk studie (intravesikalt tryck)
Tidsram: utgör baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
intravesikalt tryck (cmH2O)
utgör baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Urodynamisk studie (buktryck)
Tidsram: utgör baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
buktryck (cmH2O)
utgör baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Urodynamisk studie (detrusortryck)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
detrusortryck (cmH2O)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Urodynamisk studie (infunderad volym)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
infunderad volym (ml)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Urodynamisk studie (tomerad volym)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
tom volym (ml)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Pad test
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Vikten av Pad (g) före och efter testning
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Blåsdagbok (tömningsfrekvens)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
den dagliga tömningsfrekvensen (tider)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Blåsdagbok (tömningsvolym)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
den dagliga tömningsvolymen (ml)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Frågeformulär (UDI-6)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Urogenital distress inventory-6 (UDI-6)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
Frågeformulär (IIQ-7)
Tidsram: från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)
inkontinenspåverkan frågeformulär-7 (IIQ-7)
från baslinjen till mätningen efter behandling (cirka 6 månader efter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Medical College

Utredare

  • Studiestol: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23MMHIS058e

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För vi är osäkra på om detta kan bryta mot lagar om personuppgifter i vårt land.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera