Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten virtsankarkailun konservatiivisten hoitojen tehokkuus

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Virtsankarkailusta kärsivien naisten konservatiivisten hoitojen tehokkuuden arviointi

Suorittaa retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan näiden konservatiivisten hoitojen vaikutusta virtsankarkailusta kärsivien potilaiden oireisiin ja elämänlaatuun. Tutkijat käyttävät sekä subjektiivisia että objektiivisia arviointiparametreja, kuten itseraportoivia oireita, virtsarakon päiväkirjaa, tyynytestiä ja urodynaamista tutkimusta päästäkseen parannukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu on yleinen ongelma naisilla. Päätyyppejä ovat stressiinkontinenssi, pakkoinkontinenssi ja ylivuotoinkontinenssi. Myös muut taustalla olevat sairaudet, kuten syöpä tai neurologinen sairaus, voivat aiheuttaa virtsankarkailua. Lääkärikulujen ja leikkaushoidon mahdollisten komplikaatioiden rajoittamiseksi nykyiset hoitosuositukset suosittelevat konservatiivista hoitoa ensisijaiseksi valinnaksi. American Urological Associationin (AUA)/Society of Urodynamics, Female Velvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) -ohjeiden mukaan ei-neurologisen yliaktiivisen virtsarakon ensilinjan hoito tulee olla käyttäytymisterapia, kuten virtsarakon harjoittelu, veden rajoittaminen ja lantion alueen hoito. pohjalihasten harjoittelu, fysiologinen palaute, pessaari jne. Virtsarakkoharjoittelun tavoitteena on pidentää onteloiden välistä aikaväliä ja lisätä virtsarakon kapasiteettia itsesäädetyillä aikatauluilla. Lantionpohjalihasten harjoittelu vahvistaa lantionpohjan lihaksia tukemaan virtsaputkea virtsavuodon estämiseksi ja kiireellisyyden vähentämiseksi. On vahvaa näyttöä siitä, että lantionpohjan lihasten harjoittelu on hyödyllistä stressiinkontinenssissa.

Toisen linjan hoito on lääkitys, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet ja ß3-adrenoseptoreihin vaikuttavat aineet. Antikolinergiset lääkkeet voivat vähentää virtsarakon detrusorin supistumista, ja ß3-adrenoseptoriin vaikuttavat aineet voivat rentouttaa detrusorin ja lisätä virtsarakon kapasiteettia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mackay Memorial Hospitalissa diagnosoitu aikuinen naispotilas arvioitiin kliinisesti ja diagnosoitiin virtsankarkailu. Ei-kirurgisia hoitoja annettiin, minkä jälkeen seurattiin seurantaa ja seurantaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen naispotilas, jolla on diagnosoitu virtsankarkailu kliinisen arvioinnin perusteella
  • Diagnoosi tehtiin Mackay Memorial Hospitalissa ja sille tehtiin ei-kirurginen hoito ja myöhempi seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasiivisten tai kirurgisten hoitovaihtoehtojen valinta (kuten virtsarakon botuliinitoksiini-injektio, virtsaputken nostoleikkaus).
  • Ei pysty noudattamaan säännöllistä seurantaa vähintään vuoden ajan.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virtsarakon koulutus (BT)
Tiedot saatu ennen ja jälkeen harjoittelun.
Menettely: BT
BT-ohjelma (mukaan lukien harjoitus ja lihasharjoittelu)
Biofeedback-avusteinen lantionpohjan lihasharjoittelu (bPFMT)
Tiedot saatu ennen ja jälkeen harjoittelun.
Menettely: bPFMT
BPFMT-ohjelma kotona
intraemättimen sähköstimulaatio (iVES)
Tiedot saatu ennen ja jälkeen harjoittelun.
Menettely: iVES
IVES-ohjelma kotona
BT+bPFMT
Tiedot saatu ennen ja jälkeen harjoittelun.
Menettely: BT + bPFMT
BT:n ja bPFMT:n yhdistelmä
BT+iVES
Tiedot saatu ennen ja jälkeen harjoittelun.
Menettely: BT + iVES
BT:n ja iVES:n yhdistelmä
bPFMT+iVES
Tiedot saatu ennen ja jälkeen harjoittelun.
Menettely: bPFMT + iVES
BPFMT:n ja iVES:n yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urodynaaminen tutkimus (intravesikaalinen paine)
Aikaikkuna: muodostavat lähtötason hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
rakonsisäinen paine (cmH2O)
muodostavat lähtötason hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Urodynaaminen tutkimus (vatsan paine)
Aikaikkuna: muodostavat lähtötason hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
vatsan paine (cmH2O)
muodostavat lähtötason hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Urodynaaminen tutkimus (detrusorpaine)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
detrusorin paine (cmH2O)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Urodynaaminen tutkimus (infuusiotilavuus)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
infusoitu tilavuus (ml)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Urodynaaminen tutkimus (tyhjä määrä)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
tyhjentynyt tilavuus (ml)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Pehmusteen testi
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Padin paino (g) ennen testausta ja sen jälkeen
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Virtsarakon päiväkirja (tyhjennystaajuus)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
päivittäinen virtsaamistiheys (kertaa)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Virtsarakon päiväkirja (tyhjennystilavuus)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
päivittäinen virtsan määrä (ml)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Kyselylomake (UDI-6)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Urogenitaalisten häiriöiden luettelo-6 (UDI-6)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Kyselylomake (IIQ-7)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)
inkontinenssin vaikutuskyselylomake-7 (IIQ-7)
lähtötasosta hoidon jälkeiseen mittaukseen (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Medical College

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23MMHIS058e

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole varmoja, voisiko tämä rikkoa henkilötietolakeja maassamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa