Eficacia de los tratamientos conservadores para la incontinencia urinaria en mujeres
28 de julio de 2023 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Evaluación de la eficacia de tratamientos conservadores en mujeres con incontinencia urinaria
Realizar un estudio retrospectivo para examinar el efecto de estos tratamientos conservadores sobre los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con incontinencia urinaria.
Los investigadores utilizarán parámetros de evaluación tanto subjetivos como objetivos, como los síntomas autoinformados, el diario de la vejiga, la prueba del protector absorbente y el estudio urodinámico para acceder a la mejoría.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es un problema común entre las mujeres. Los tipos principales incluyen la incontinencia de esfuerzo, la incontinencia de urgencia y la incontinencia por rebosamiento. Otra patología subyacente, como el cáncer o la enfermedad neurológica, también puede causar incontinencia urinaria. Para limitar los gastos médicos y las posibles complicaciones del tratamiento quirúrgico, las guías de tratamiento actuales recomiendan el tratamiento conservador como primera opción. De acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Urología (AUA)/Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU), el tratamiento de primera línea para la vejiga hiperactiva no neurológica debe ser la terapia conductual, como el entrenamiento de la vejiga, la restricción de agua y la cirugía pélvica. entrenamiento de los músculos del piso, retroalimentación fisiológica, pesario, etc. El entrenamiento de la vejiga tiene como objetivo aumentar el intervalo de tiempo entre las micciones y aumentar la capacidad de la vejiga mediante programas autoajustados. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico fortalece los músculos del suelo pélvico para proporcionar soporte uretral para evitar la fuga de orina y suprimir la urgencia. Hay pruebas sólidas de que el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico es beneficioso para la incontinencia urinaria de esfuerzo.
El tratamiento de segunda línea es la medicación, incluidos los fármacos anticolinérgicos y los agentes que actúan sobre los adrenoceptores ß3. Los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la contracción del detrusor de la vejiga y los agentes que actúan sobre los adrenoceptores ß3 pueden relajar el detrusor y aumentar la capacidad de la vejiga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Hsuan Lau, M.D.
- Número de teléfono: +886-975-835928
- Correo electrónico: huihsuan1220@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contacto:
- Hui-Hsuan Lau, PhD
- Número de teléfono: +886 975-835928
- Correo electrónico: huihsuan1220@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnosticada en el Mackay Memorial Hospital, la paciente adulta fue evaluada clínicamente y diagnosticada con incontinencia urinaria.
Se administraron tratamientos no quirúrgicos, seguidos de posterior monitorización y seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer adulta diagnosticada con incontinencia urinaria a través de evaluación clínica
- Diagnosticado en Mackay Memorial Hospital y sometido a tratamiento no quirúrgico y seguimiento posterior.
Criterio de exclusión:
- Elegir opciones de tratamiento invasivas o quirúrgicas (como inyección de toxina botulínica en la vejiga, cirugía de cabestrillo uretral).
- Incapaz de cumplir con el seguimiento regular durante al menos un año.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con antecedentes de trastornos neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrenamiento de la vejiga (BT)
Datos obtenidos antes y después del entrenamiento.
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Un programa de BT (incluyendo ejercicio y entrenamiento muscular)
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entrenamiento muscular del suelo pélvico asistido por biorretroalimentación (bPFMT)
Datos obtenidos antes y después del entrenamiento.
|
Un programa bPFMT en casa
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|
estimulación eléctrica intravaginal (iVES)
Datos obtenidos antes y después del entrenamiento.
|
Un programa iVES en casa
|
|
BT+bPFMT
Datos obtenidos antes y después del entrenamiento.
|
Combinación de BT y bPFMT
|
|
BT+iVES
Datos obtenidos antes y después del entrenamiento.
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Combinación de BT e iVES
|
|
bPFMT+iVES
Datos obtenidos antes y después del entrenamiento.
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Combinación de bPFMT e iVES
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio urodinámico (presión intravesical)
Periodo de tiempo: forman la línea de base para la medición posterior al tratamiento (aproximadamente 6 meses después)
|
presión intravesical (cmH2O)
|
forman la línea de base para la medición posterior al tratamiento (aproximadamente 6 meses después)
|
|
Estudio urodinámico (presión abdominal)
Periodo de tiempo: forman la línea de base para la medición posterior al tratamiento (aproximadamente 6 meses después)
|
presión abdominal (cmH2O)
|
forman la línea de base para la medición posterior al tratamiento (aproximadamente 6 meses después)
|
|
Estudio urodinámico (presión del detrusor)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
presión del detrusor (cmH2O)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Estudio urodinámico (Volumen infundido)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
volumen infundido (ml)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Estudio urodinámico (volumen evacuado)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
volumen anulado (ml)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Prueba de almohadilla
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
El peso de Pad (g) antes y después de la prueba
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Diario vesical (frecuencia miccional)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
la frecuencia miccional diaria (veces)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Diario vesical (volumen miccional)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
el volumen miccional diario (ml)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Cuestionario (UDI-6)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
El inventario de sufrimiento urogenital-6 (UDI-6)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
|
Cuestionario (IIQ-7)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
cuestionario de impacto de la incontinencia-7 (IIQ-7)
|
desde la línea de base hasta la medición posterior al tratamiento (alrededor de 6 meses después)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin HY, Tsai HW, Tsui KH, An YF, Lo CC, Lin ZH, Liou WS, Wang PH. The short-term outcome of laser in the management of female pelvic floor disorders: Focus on stress urine incontinence and sexual dysfunction. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Dec;57(6):825-829. doi: 10.1016/j.tjog.2018.10.010.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Denisenko AA, Clark CB, D'Amico M, Murphy AM. Evaluation and management of female urinary incontinence. Can J Urol. 2021 Aug;28(S2):27-32.
- Wallace SL, Miller LD, Mishra K. Pelvic floor physical therapy in the treatment of pelvic floor dysfunction in women. Curr Opin Obstet Gynecol. 2019 Dec;31(6):485-493. doi: 10.1097/GCO.0000000000000584.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- 23MMHIS058e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Porque no sabemos si esto podría violar las leyes de información personal en nuestro país.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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