Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet inkontinencia konzervatív kezelésének hatékonysága nőknél

2023. július 28. frissítette: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

A konzervatív kezelések hatékonyságának értékelése vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél

Retrospektív vizsgálatot végezni e konzervatív kezelések vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek tüneteire és életminőségére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. A vizsgálók szubjektív és objektív értékelési paramétereket is használnak, mint például a tünetek önbevallása, a hólyagnapló, a betétteszt és az urodinamikai vizsgálat a javulás eléréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizelet inkontinencia gyakori probléma a nők körében. A fő típusok közé tartozik a stressz-inkontinencia, a kényszerinkontinencia és a túlcsordulásos inkontinencia. Egyéb mögöttes patológiák, például rák vagy neurológiai betegség szintén okozhat vizelet inkontinenciát. Az orvosi költségek és a műtéti kezelés lehetséges szövődményeinek csökkentése érdekében a jelenlegi kezelési irányelvek a konzervatív kezelést javasolják elsőként. Az Amerikai Urológiai Társaság (AUA)/Society of Urodinamikai, Női Kismedencei Gyógyszerészeti és Urogenitális Rekonstrukciós (SUFU) irányelvei szerint a nem neurológiai hiperaktív hólyag első vonalbeli kezelésének viselkedésterápiának kell lennie, például hólyagtréningnek, vízkorlátozásnak és kismedencei kezelésnek. fenékizom edzés, fiziológiai visszacsatolás, pesszárium, stb. A hólyagtréning célja az üregek közötti időintervallum növelése, valamint a hólyag kapacitásának növelése saját beállított időbeosztással. A medencefenék izomzatának edzése erősíti a medencefenék izmait, hogy támogassa a húgycsövet a vizelet szivárgásának megakadályozása és a sürgősség elnyomása érdekében. Erős bizonyíték van arra, hogy a medencefenék izomzatának edzése előnyös a stresszes vizelet-inkontinencia esetén.

A második vonalbeli kezelés a gyógyszeres kezelés, beleértve az antikolinerg gyógyszereket és a ß3 adrenoreceptor hatású szereket. Az antikolinerg szerek csökkenthetik a hólyag detrusor összehúzódását, a ß3 adrenoreceptor hatású szerek pedig ellazíthatják a detrusort és növelhetik a hólyag kapacitását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics and gynecology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mackay Memorial Hospitalban diagnosztizált felnőtt nőbeteget klinikailag megvizsgálták, és vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak. Nem sebészi kezelést alkalmaztak, majd ezt követően monitorozás és nyomon követés következett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nőbeteg, akinél vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak klinikai értékelés alapján
  • A Mackay Memorial Kórházban diagnosztizálták, és nem műtéti kezelésen, majd nyomon követésen esett át.

Kizárási kritériumok:

  • Invazív vagy sebészeti kezelési lehetőségek kiválasztása (például húgyhólyag botulinum toxin injekció, húgycső heveder műtét).
  • Legalább egy évig nem tudja betartani a rendszeres nyomon követést.
  • Terhes nők
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében neuromuszkuláris rendellenesség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hólyagtréning (BT)
A képzés előtt és után kapott adatok.
Eljárás: BT
BT program (beleértve az edzést és az izomtréninget)
biofeedback-asszisztált medencefenékizom edzés (bPFMT)
A képzés előtt és után kapott adatok.
Eljárás: bPFMT
Egy bPFMT program otthon
intravaginális elektromos stimuláció (iVES)
A képzés előtt és után kapott adatok.
Eljárás: iVES
Egy iVES program otthon
BT+bPFMT
A képzés előtt és után kapott adatok.
Eljárás: BT + bPFMT
BT és bPFMT kombinációja
BT+iVES
A képzés előtt és után kapott adatok.
Eljárás: BT + iVES
BT és iVES kombinációja
bPFMT+iVES
A képzés előtt és után kapott adatok.
Eljárás: bPFMT + iVES
A bPFMT és az iVES kombinációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urodinamikai vizsgálat (intravezikális nyomás)
Időkeret: képezi az alapvonalat a kezelés utáni méréshez (kb. 6 hónappal a kezelés után)
intravezikális nyomás (H2O cm)
képezi az alapvonalat a kezelés utáni méréshez (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Urodinamikai vizsgálat (hasi nyomás)
Időkeret: képezi az alapvonalat a kezelés utáni méréshez (kb. 6 hónappal a kezelés után)
hasi nyomás (H2O cm)
képezi az alapvonalat a kezelés utáni méréshez (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Urodinamikai vizsgálat (detrusor nyomás)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
detrusor nyomás (H2O cm)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Urodinamikai vizsgálat (infúziós térfogat)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
beadott mennyiség (ml)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Urodinamikai vizsgálat (érvénytelen kötet)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
üres térfogat (ml)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Pad teszt
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
A Pad súlya (g) a vizsgálat előtt és után
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Hólyagnapló (ürítési gyakoriság)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
napi ürítési gyakoriság (idő)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Hólyagnapló (üresedési térfogat)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
napi ürítési mennyiség (ml)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Kérdőív (UDI-6)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Az urogenitális vészleltár-6 (UDI-6)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
Kérdőív (IIQ-7)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)
inkontinencia-hatás kérdőív-7 (IIQ-7)
az alapvonaltól a kezelés utáni mérésig (kb. 6 hónappal a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mackay Medical College

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23MMHIS058e

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem vagyunk biztosak abban, hogy ez sértheti-e a személyes adatokkal kapcsolatos törvényeket hazánkban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel