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Efficacité des traitements conservateurs de l'incontinence urinaire chez la femme

28 juillet 2023 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Évaluation de l'efficacité des traitements conservateurs chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire

Mener une étude rétrospective pour examiner l'effet de ces traitements conservateurs sur les symptômes et la qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire. Les enquêteurs utiliseront des paramètres d'évaluation subjectifs et objectifs, tels que les symptômes d'auto-évaluation, le journal de la vessie, le test du tampon et l'étude urodynamique pour accéder à l'amélioration.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire est un problème courant chez les femmes. Les principaux types comprennent l'incontinence d'effort, l'incontinence par impériosité et l'incontinence par débordement. D'autres pathologies sous-jacentes, telles que le cancer ou une maladie neurologique, peuvent également provoquer une incontinence urinaire. Pour limiter les frais médicaux et les éventuelles complications du traitement chirurgical, les recommandations thérapeutiques actuelles préconisent en premier lieu un traitement conservateur. Selon les directives de l'American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU), le traitement de première intention de l'hyperactivité vésicale non neurologique devrait être une thérapie comportementale, telle que l'entraînement de la vessie, la restriction hydrique et la entraînement musculaire au sol, rétroaction physiologique, pessaire, etc. L'entraînement de la vessie vise à augmenter l'intervalle de temps entre les mictions et à augmenter la capacité de la vessie par des horaires auto-ajustés. L'entraînement des muscles du plancher pelvien renforce les muscles du plancher pelvien pour fournir un soutien urétral pour prévenir les fuites d'urine et supprimer l'urgence. Il existe des preuves solides que l'entraînement des muscles du plancher pelvien est bénéfique pour l'incontinence urinaire d'effort.

Le traitement de deuxième intention est médicamenteux, y compris les anticholinergiques et les agents agissant sur les récepteurs ß3-adrénergiques. Les médicaments anticholinergiques peuvent réduire la contraction du détrusor de la vessie, et les agents agissant sur les récepteurs ß3-adrénergiques peuvent détendre le détrusor et augmenter la capacité de la vessie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and gynecology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diagnostiquée au Mackay Memorial Hospital, la patiente adulte a été évaluée cliniquement et a reçu un diagnostic d'incontinence urinaire. Des traitements non chirurgicaux ont été administrés, suivis d'une surveillance et d'un suivi ultérieurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente adulte diagnostiquée avec une incontinence urinaire par évaluation clinique
  • Diagnostiqué à l'hôpital Mackay Memorial et a subi un traitement non chirurgical et un suivi ultérieur.

Critère d'exclusion:

  • Choisir des options de traitement invasif ou chirurgical (telles que l'injection de toxine botulique dans la vessie, la chirurgie de la fronde urétrale).
  • Incapable de se conformer au suivi régulier pendant au moins un an.
  • Femmes enceintes
  • Patients ayant des antécédents de troubles neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entraînement de la vessie (BT)
Données obtenues avant et après la formation.
Procédure: BT
Un programme de BT (y compris l'exercice et l'entraînement musculaire)
Entraînement des muscles du plancher pelvien assisté par biofeedback (bPFMT)
Données obtenues avant et après la formation.
Procédure: bPFMT
Un programme bPFMT à domicile
stimulation électrique intra-vaginale (iVES)
Données obtenues avant et après la formation.
Procédure: iVES
Un programme iVES à la maison
BT+bPFMT
Données obtenues avant et après la formation.
Procédure: BT + bPFMT
Combinaison de BT et bPFMT
BT+iVES
Données obtenues avant et après la formation.
Procédure: BT + iVES
Combinaison de BT et iVES
bPFMT+iVES
Données obtenues avant et après la formation.
Procédure: bPFMT + iVES
Combinaison de bPFMT et iVES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude urodynamique (pression intravésicale)
Délai: forment la base de la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
pression intravésicale (cmH2O)
forment la base de la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Étude urodynamique (pression abdominale)
Délai: forment la base de la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
pression abdominale (cmH2O)
forment la base de la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Étude urodynamique (pression du détrusor)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
pression du détrusor (cmH2O)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Etude urodynamique (Volume perfusé)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
volume infusé (ml)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Étude urodynamique (volume vidé)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
volume vidé (ml)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Test de tampon
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Le poids du tampon (g) avant et après le test
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Journal de la vessie (fréquence mictionnelle)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
la fréquence quotidienne des mictions (fois)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Journal de la vessie (volume mictionnel)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
le volume mictionnel quotidien (ml)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Questionnaire (UDI-6)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
L'inventaire de détresse urogénitale-6 (UDI-6)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Questionnaire (IIQ-7)
Délai: de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)
Questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7 (IIQ-7)
de la ligne de base à la mesure post-traitement (environ 6 mois après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mackay Medical College

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23MMHIS058e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Car nous ne savons pas si cela pourrait violer les lois sur les informations personnelles dans notre pays.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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