Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​konservative behandlinger for urininkontinens hos kvinder

28. juli 2023 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Evaluering af effektiviteten af ​​konservative behandlinger hos kvinder med urininkontinens

At gennemføre en retrospektiv undersøgelse for at undersøge effekten af ​​disse konservative behandlinger på symptomer og livskvalitet hos patienter med urininkontinens. Efterforskerne vil bruge både subjektive og objektive vurderingsparametre, såsom selvrapporterende symptomer, blæredagbog, pudetest og urodynamisk undersøgelse for at få adgang til forbedringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er et almindeligt problem blandt kvinder. Hovedtyperne omfatter stressinkontinens, tranginkontinens og overløbsinkontinens. Anden underliggende patologi, såsom cancer eller neurologisk sygdom, kan også forårsage urininkontinens. For at begrænse lægeudgifterne og mulige komplikationer ved kirurgisk behandling anbefaler de nuværende behandlingsvejledninger konservativ behandling som førstevalg. Ifølge American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamik, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) retningslinjer, bør førstelinjebehandlingen af ​​ikke-neurologisk overaktiv blære være adfærdsterapi, såsom blæretræning, vandbegrænsning og bækken gulvmuskeltræning, fysiologisk feedback, pessar osv. Blæretræning har til formål at øge tidsintervallet mellem hulrum, og at øge blærekapaciteten ved selvtilpassede skemaer. Træning af bækkenbundsmuskler styrker bækkenbundsmusklerne for at give urinrørsstøtte for at forhindre urinlækage og undertrykke urgency. Der er stærk evidens for, at træning af bækkenbundsmuskel er gavnlig for stress-urininkontinens.

Andenlinjebehandlingen er medicin, herunder antikolinerge lægemidler og ß3-adrenoceptorvirkende midler. Anticholinerge lægemidler kan reducere sammentrækning af blæredetrusor, og ß3-adrenoceptorvirkende midler kan slappe af detrusor og øge blærekapaciteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret på Mackay Memorial Hospital blev den voksne kvindelige patient klinisk vurderet og diagnosticeret med urininkontinens. Ikke-kirurgiske behandlinger blev givet, efterfulgt af efterfølgende monitorering og opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvindelig patient diagnosticeret med urininkontinens gennem klinisk vurdering
  • Diagnosticeret på Mackay Memorial Hospital og gennemgik ikke-kirurgisk behandling og efterfølgende opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Valg af invasive eller kirurgiske behandlingsmuligheder (såsom blærebotulinumtoksininjektion, urethral slyngeoperation).
  • Ude af stand til at overholde regelmæssig opfølgning i mindst et år.
  • Gravid kvinde
  • Patienter med en historie med neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blæretræning (BT)
Data indhentet før og efter træningen.
Procedure: BT
Et BT-program (inklusive træning og muskeltræning)
biofeedback-assisteret bækkenbundsmuskeltræning (bPFMT)
Data indhentet før og efter træningen.
Procedure: bPFMT
Et bPFMT-program derhjemme
intravaginal elektrisk stimulation (iVES)
Data indhentet før og efter træningen.
Procedure: iVES
Et iVES-program derhjemme
BT+bPFMT
Data indhentet før og efter træningen.
Procedure: BT + bPFMT
Kombination af BT og bPFMT
BT+iVES
Data indhentet før og efter træningen.
Procedure: BT + iVES
Kombination af BT og iVES
bPFMT+iVES
Data indhentet før og efter træningen.
Procedure: bPFMT + iVES
Kombination af bPFMT og iVES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk undersøgelse (intravesikalt tryk)
Tidsramme: danner basislinjen til målingen efter behandling (ca. 6 måneder efter)
intravesikalt tryk (cmH2O)
danner basislinjen til målingen efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Urodynamisk undersøgelse (abdominalt tryk)
Tidsramme: danner basislinjen til målingen efter behandling (ca. 6 måneder efter)
abdominalt tryk (cmH2O)
danner basislinjen til målingen efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Urodynamisk undersøgelse (detrusortryk)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
detrusortryk (cmH2O)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Urodynamisk undersøgelse (infunderet volumen)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
infunderet volumen (ml)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Urodynamisk undersøgelse (ugyldig volumen)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
tømt volumen (ml)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Pad test
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Vægten af ​​Pad (g) før og efter test
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Blæredagbog (tømningsfrekvens)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
den daglige tømningsfrekvens (tider)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Blæredagbog (tømningsvolumen)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
den daglige tømningsvolumen (ml)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Spørgeskema (UDI-6)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Den urogenitale distress inventory-6 (UDI-6)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
Spørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)
inkontinenspåvirkning spørgeskema-7 (IIQ-7)
fra baseline til måling efter behandling (ca. 6 måneder efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23MMHIS058e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For vi er usikre på, om dette kan være i strid med lovgivningen om personoplysninger i vores land.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med BT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner