Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van conservatieve behandelingen voor urine-incontinentie bij vrouwen

28 juli 2023 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Evaluatie van de werkzaamheid van conservatieve behandelingen bij vrouwen met urine-incontinentie

Een retrospectieve studie uitvoeren om het effect van deze conservatieve behandelingen op de symptomen en kwaliteit van leven van patiënten met urine-incontinentie te onderzoeken. De onderzoekers zullen zowel subjectieve als objectieve beoordelingsparameters gebruiken, zoals zelfgerapporteerde symptomen, blaasdagboek, verbandtest en urodynamisch onderzoek om toegang te krijgen tot de verbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie is een veelvoorkomend probleem bij vrouwen. De belangrijkste soorten zijn stressincontinentie, aandrangincontinentie en overloopincontinentie. Andere onderliggende pathologieën, zoals kanker of neurologische aandoeningen, kunnen ook urine-incontinentie veroorzaken. Om de medische kosten en mogelijke complicaties van een chirurgische behandeling te beperken, bevelen de huidige behandelrichtlijnen een conservatieve behandeling aan als eerste keuze. Volgens de richtlijnen van de American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU), zou de eerstelijnsbehandeling voor niet-neurologische overactieve blaas gedragstherapie moeten zijn, zoals blaastraining, waterbeperking en bekkenbodemtherapie. vloerspiertraining, fysiologische feedback, pessarium, enz. Blaastraining heeft tot doel het tijdsinterval tussen ledigingen te vergroten en de blaascapaciteit te vergroten door zelf aangepaste schema's. Bekkenbodemspiertraining versterkt de bekkenbodemspieren om urethrale ondersteuning te bieden om urineverlies te voorkomen en urgentie te onderdrukken. Er zijn sterke aanwijzingen dat training van de bekkenbodemspieren gunstig is voor stress-urine-incontinentie.

De tweedelijnsbehandeling is medicatie, waaronder anticholinergica en ß3-adrenoceptor-werkende middelen. Anticholinergica kunnen de samentrekking van de blaas detrusor verminderen, en ß3-adrenoceptor-werkende middelen kunnen de detrusor ontspannen en de blaascapaciteit vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De volwassen vrouwelijke patiënt, gediagnosticeerd in het Mackay Memorial Hospital, werd klinisch beoordeeld en gediagnosticeerd met urine-incontinentie. Niet-chirurgische behandelingen werden toegediend, gevolgd door daaropvolgende monitoring en follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke patiënt gediagnosticeerd met urine-incontinentie door middel van klinische beoordeling
  • Gediagnosticeerd in het Mackay Memorial Hospital en onderging een niet-chirurgische behandeling en daaropvolgende follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Kiezen voor invasieve of chirurgische behandelingsopties (zoals botulinumtoxine-injectie in de blaas, urethrale sling-operaties).
  • Niet in staat om te voldoen aan regelmatige follow-up gedurende ten minste een jaar.
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blaastraining (BT)
Gegevens verkregen voor en na de training.
Procedure: BT
Een programma van BT (inclusief lichaamsbeweging en spiertraining)
biofeedback-geassisteerde bekkenbodemspiertraining (bPFMT)
Gegevens verkregen voor en na de training.
Procedure: bPFMT
Een bPFMT-programma voor thuis
intravaginale elektrische stimulatie (iVES)
Gegevens verkregen voor en na de training.
Procedure: iVES
Een iVES-programma voor thuis
BT+bPFMT
Gegevens verkregen voor en na de training.
Procedure: BT + bPFMT
Combinatie van BT en bPFMT
BT+iVES
Gegevens verkregen voor en na de training.
Procedure: BT + iVES
Combinatie van BT en iVES
bPFMT+iVES
Gegevens verkregen voor en na de training.
Procedure: bPFMT + iVES
Combinatie van bPFMT en iVES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urodynamisch onderzoek (intravesicale druk)
Tijdsspanne: vormen de basislijn voor de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
intravesicale druk (cmH2O)
vormen de basislijn voor de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Urodynamisch onderzoek (abdominale druk)
Tijdsspanne: vormen de basislijn voor de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
buikdruk (cmH2O)
vormen de basislijn voor de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Urodynamisch onderzoek (detrusordruk)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
detrusordruk (cmH2O)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Urodynamisch onderzoek (geïnfundeerd volume)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
geïnfundeerd volume (ml)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Urodynamisch onderzoek (ledig volume)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
leeggemaakt volume (ml)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Pad-test
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Het gewicht van Pad (g) voor en na het testen
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Blaasdagboek (plasfrequentie)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
de dagelijkse mictiefrequentie (tijden)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Blaasdagboek (plasvolume)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
het dagelijkse mictievolume (ml)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Vragenlijst (UDI-6)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
De urogenitale noodinventaris-6 (UDI-6)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
Vragenlijst (IIQ-7)
Tijdsspanne: van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)
incontinentie impact vragenlijst-7 (IIQ-7)
van de nulmeting tot de meting na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Medical College

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23MMHIS058e

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We weten namelijk niet of dit in strijd is met de wetgeving inzake persoonlijke informatie in ons land.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren