Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av konservative behandlinger for urininkontinens hos kvinner

28. juli 2023 oppdatert av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Evaluering av effekten av konservative behandlinger hos kvinner med urininkontinens

Å gjennomføre en retrospektiv studie for å undersøke effekten av disse konservative behandlingene på symptomene og livskvaliteten til pasienter med urininkontinens. Etterforskerne vil bruke både subjektive og objektive vurderingsparametere, som selvrapporteringssymptomer, blæredagbok, padtest og urodynamisk studie for å få tilgang til forbedringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens er et vanlig problem blant kvinner. Hovedtypene inkluderer stressinkontinens, tranginkontinens og overløpsinkontinens. Annen underliggende patologi, som kreft eller nevrologisk sykdom, kan også forårsake urininkontinens. For å begrense medisinske utgifter og mulige komplikasjoner ved kirurgisk behandling, anbefaler gjeldende behandlingsretningslinjer konservativ behandling som førstevalg. I følge retningslinjer fra American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU), bør førstelinjebehandlingen for ikke-nevrologisk overaktiv blære være atferdsterapi, som blæretrening, vannbegrensning og bekken. gulvmuskeltrening, fysiologisk tilbakemelding, pessar etc. Blæretrening har som mål å øke tidsintervallet mellom tomrom, og å øke blærekapasiteten ved selvjusterte tidsplaner. Trening i bekkenbunnsmuskulaturen styrker bekkenbunnsmuskulaturen for å gi urinrørsstøtte for å forhindre urinlekkasje og undertrykke urgency. Det er sterke bevis for at trening i bekkenbunnsmuskulaturen er gunstig for anstrengelsesurininkontinens.

Andrelinjebehandlingen er medisinering, inkludert antikolinerge medikamenter og ß3-adrenoreseptorvirkende midler. Antikolinerge legemidler kan redusere sammentrekning av blæredetrusor, og ß3-adrenoreseptorvirkende midler kan slappe av detrusor og øke blærekapasiteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and gynecology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den voksne kvinnelige pasienten ble diagnostisert ved Mackay Memorial Hospital og ble klinisk vurdert og diagnostisert med urininkontinens. Ikke-kirurgiske behandlinger ble administrert, etterfulgt av påfølgende overvåking og oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinnelig pasient diagnostisert med urininkontinens gjennom klinisk vurdering
  • Diagnostisert ved Mackay Memorial Hospital og gjennomgikk ikke-kirurgisk behandling og påfølgende oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Velge invasive eller kirurgiske behandlingsalternativer (som blærebotulinumtoksininjeksjon, urethral slyngekirurgi).
  • Kan ikke overholde regelmessig oppfølging på minst ett år.
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med en historie med nevromuskulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blæretrening (BT)
Data innhentet før og etter treningen.
Et program for BT (inkludert trening og muskeltrening)
biofeedback-assistert bekkenbunnsmuskeltrening (bPFMT)
Data innhentet før og etter treningen.
Et bPFMT-program hjemme
intravaginal elektrisk stimulering (iVES)
Data innhentet før og etter treningen.
Et iVES-program hjemme
BT+bPFMT
Data innhentet før og etter treningen.
Kombinasjon av BT og bPFMT
BT+iVES
Data innhentet før og etter treningen.
Kombinasjon av BT og iVES
bPFMT+iVES
Data innhentet før og etter treningen.
Kombinasjon av bPFMT og iVES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk studie (intravesikalt trykk)
Tidsramme: danne basislinjen til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
intravesikalt trykk (cmH2O)
danne basislinjen til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Urodynamisk studie (abdominalt trykk)
Tidsramme: danne basislinjen til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
abdominal trykk (cmH2O)
danne basislinjen til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Urodynamisk studie (detrusortrykk)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
detrusortrykk (cmH2O)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Urodynamisk studie (infundert volum)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
infundert volum (ml)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Urodynamisk studie (ugyldig volum)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
tømt volum (ml)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Pad test
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Vekten av Pad (g) før og etter testing
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Blæredagbok (tømmefrekvens)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
den daglige tømmefrekvensen (tider)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Blæredagbok (tømmevolum)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
det daglige tømmevolumet (ml)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Spørreskjema (UDI-6)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
The urogenital distress inventory-6 (UDI-6)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
Spørreskjema (IIQ-7)
Tidsramme: fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)
inkontinenspåvirkning spørreskjema-7 (IIQ-7)
fra baseline til målingen etter behandling (ca. 6 måneder etter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For vi er usikre på om dette kan være i strid med lover om personopplysninger i vårt land.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på BT

3
Abonnere