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Eficácia dos Tratamentos Conservadores para Incontinência Urinária em Mulheres

28 de julho de 2023 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Avaliação da Eficácia dos Tratamentos Conservadores em Mulheres com Incontinência Urinária

Realizar um estudo retrospectivo para examinar o efeito desses tratamentos conservadores nos sintomas e na qualidade de vida de pacientes com incontinência urinária. Os investigadores usarão parâmetros de avaliação subjetivos e objetivos, como auto-relato de sintomas, diário da bexiga, teste do absorvente e estudo urodinâmico para avaliar a melhora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incontinência urinária é um problema comum entre as mulheres. Os principais tipos incluem incontinência de esforço, incontinência de urgência e incontinência por transbordamento. Outra patologia subjacente, como câncer ou doença neurológica, também pode causar incontinência urinária. Para limitar os gastos médicos e possíveis complicações do tratamento cirúrgico, as diretrizes atuais de tratamento recomendam o tratamento conservador como primeira escolha. De acordo com as diretrizes da American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU), o tratamento de primeira linha para bexiga hiperativa não neurológica deve ser terapia comportamental, como treinamento da bexiga, restrição de água e treinamento dos músculos do assoalho, feedback fisiológico, pessário, etc. O treinamento da bexiga visa aumentar o intervalo de tempo entre as micções e aumentar a capacidade da bexiga por meio de esquemas autoajustados. O treinamento dos músculos do assoalho pélvico fortalece os músculos do assoalho pélvico para fornecer suporte uretral para evitar vazamento de urina e suprimir a urgência. Há fortes evidências de que o treinamento dos músculos do assoalho pélvico é benéfico para a incontinência urinária de esforço.

O tratamento de segunda linha é medicamentoso, incluindo drogas anticolinérgicas e agentes que atuam nos adrenoceptores ß3. Drogas anticolinérgicas podem reduzir a contração do detrusor da bexiga, e agentes que atuam nos adrenoceptores ß3 podem relaxar o detrusor e aumentar a capacidade da bexiga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnosticada no Mackay Memorial Hospital, a paciente adulta do sexo feminino foi avaliada clinicamente e diagnosticada com incontinência urinária. Tratamentos não cirúrgicos foram administrados, seguidos de monitoramento e acompanhamento subsequentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulta do sexo feminino com diagnóstico de incontinência urinária por meio de avaliação clínica
  • Diagnosticado no Mackay Memorial Hospital e submetido a tratamento não cirúrgico e seguimento posterior.

Critério de exclusão:

  • Escolher opções de tratamento invasivo ou cirúrgico (como injeção de toxina botulínica na bexiga, cirurgia de sling uretral).
  • Incapaz de cumprir o acompanhamento regular por pelo menos um ano.
  • mulheres grávidas
  • Pacientes com histórico de distúrbios neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Treinamento da bexiga (BT)
Dados obtidos antes e depois do treinamento.
Procedimento: BT
Um programa de BT (incluindo exercícios e treinamento muscular)
treinamento muscular do assoalho pélvico assistido por biofeedback (bPFMT)
Dados obtidos antes e depois do treinamento.
Procedimento: bPFMT
Um programa bPFMT em casa
estimulação elétrica intravaginal (iVES)
Dados obtidos antes e depois do treinamento.
Procedimento: iVES
Um programa iVES em casa
BT+bPFMT
Dados obtidos antes e depois do treinamento.
Procedimento: BT + bPFMT
Combinação de BT e bPFMT
BT+iVES
Dados obtidos antes e depois do treinamento.
Procedimento: BT + iVES
Combinação de BT e iVES
bPFMT+iVES
Dados obtidos antes e depois do treinamento.
Procedimento: bPFMT + iVES
Combinação de bPFMT e iVES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo urodinâmico (pressão intravesical)
Prazo: formar a linha de base para a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
pressão intravesical (cmH2O)
formar a linha de base para a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Estudo urodinâmico (pressão abdominal)
Prazo: formar a linha de base para a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
pressão abdominal (cmH2O)
formar a linha de base para a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Estudo urodinâmico (pressão detrusora)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
pressão detrusora (cmH2O)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Estudo urodinâmico (volume infundido)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
volume infundido (ml)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Estudo urodinâmico (volume miccional)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
volume anulado (ml)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Teste de absorvente
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
O peso da almofada (g) antes e depois do teste
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Diário da bexiga (frequência de micção)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
a frequência de micção diária (vezes)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Diário da bexiga (volume miccional)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
o volume de micção diário (ml)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Questionário (UDI-6)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
O inventário de sofrimento urogenital-6 (UDI-6)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
Questionário (IIQ-7)
Prazo: desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)
questionário de impacto da incontinência-7 (IIQ-7)
desde a linha de base até a medição pós-tratamento (cerca de 6 meses após)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Medical College

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23MMHIS058e

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pois não temos certeza se isso pode violar as leis de informações pessoais em nosso país.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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