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Efficacia dei trattamenti conservativi per l'incontinenza urinaria nelle donne

28 luglio 2023 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Valutazione dell'efficacia dei trattamenti conservativi nelle donne con incontinenza urinaria

Condurre uno studio retrospettivo per esaminare l'effetto di questi trattamenti conservativi sui sintomi e sulla qualità della vita dei pazienti con incontinenza urinaria. Gli investigatori utilizzeranno parametri di valutazione sia soggettivi che oggettivi, come sintomi di autovalutazione, diario della vescica, pad test e studio urodinamico per accedere al miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria è un problema comune tra le donne. I tipi principali includono l'incontinenza da stress, l'incontinenza da urgenza e l'incontinenza da traboccamento. Anche altre patologie sottostanti, come il cancro o le malattie neurologiche, possono causare incontinenza urinaria. Per limitare le spese mediche e le possibili complicanze del trattamento chirurgico, le attuali linee guida terapeutiche raccomandano il trattamento conservativo come prima scelta. Secondo le linee guida dell'American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU), il trattamento di prima linea per la vescica iperattiva non neurologica dovrebbe essere la terapia comportamentale, come l'allenamento della vescica, la restrizione idrica e la allenamento dei muscoli del pavimento, feedback fisiologico, pessario, ecc. L'allenamento della vescica mira ad aumentare l'intervallo di tempo tra i vuoti e ad aumentare la capacità della vescica mediante programmi autoregolati. L'allenamento muscolare del pavimento pelvico rafforza i muscoli del pavimento pelvico per fornire supporto uretrale per prevenire perdite di urina e sopprimere l'urgenza. Esistono prove evidenti che l'allenamento muscolare del pavimento pelvico è benefico per l'incontinenza urinaria da sforzo.

Il trattamento di seconda linea è rappresentato dai farmaci, inclusi i farmaci anticolinergici e gli agenti che agiscono sui recettori adrenergici ß3. I farmaci anticolinergici possono ridurre la contrazione del detrusore vescicale e gli agenti adrenorecettori ß3 possono rilassare il detrusore e aumentare la capacità della vescica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosticata al Mackay Memorial Hospital, la paziente adulta è stata valutata clinicamente e le è stata diagnosticata l'incontinenza urinaria. Sono stati somministrati trattamenti non chirurgici, seguiti da successivo monitoraggio e follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulta con diagnosi di incontinenza urinaria attraverso valutazione clinica
  • Diagnosticato al Mackay Memorial Hospital e sottoposto a trattamento non chirurgico e successivo follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Scelta di opzioni di trattamento invasive o chirurgiche (come iniezione di tossina botulinica nella vescica, chirurgia dell'imbracatura uretrale).
  • Incapace di rispettare il follow-up regolare per almeno un anno.
  • Donne incinte
  • Pazienti con una storia di disturbi neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Allenamento della vescica (BT)
Dati ottenuti prima e dopo la formazione.
Procedura: BT
Un programma di BT (incluso esercizio e allenamento muscolare)
allenamento muscolare del pavimento pelvico assistito da biofeedback (bPFMT)
Dati ottenuti prima e dopo la formazione.
Procedura: bPFMT
Un programma bPFMT a casa
stimolazione elettrica intravaginale (iVES)
Dati ottenuti prima e dopo la formazione.
Procedura: iVES
Un programma iVES a casa
BT+bPFMT
Dati ottenuti prima e dopo la formazione.
Procedura: BT + bPFMT
Combinazione di BT e bPFMT
BT+iVES
Dati ottenuti prima e dopo la formazione.
Procedura: BT + iVES
Combinazione di BT e iVES
bPFMT+iVES
Dati ottenuti prima e dopo la formazione.
Procedura: bPFMT + iVES
Combinazione di bPFMT e iVES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio urodinamico (pressione intravescicale)
Lasso di tempo: formare la linea di base per la misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
pressione intravescicale (cmH2O)
formare la linea di base per la misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Studio urodinamico (pressione addominale)
Lasso di tempo: formare la linea di base per la misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
pressione addominale (cmH2O)
formare la linea di base per la misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Studio urodinamico (pressione detrusoriale)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
pressione detrusoriale (cmH2O)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Studio urodinamico (volume infuso)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
volume infuso (ml)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Studio urodinamico (volume svuotato)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
volume svuotato (ml)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Prova del tampone
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Il peso del Pad (g) prima e dopo il test
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Diario della vescica (frequenza minzionale)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
la frequenza minzionale giornaliera (volte)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Diario della vescica (volume minzionale)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
il volume minzionale giornaliero (ml)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Questionario (UDI-6)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
L'inventario del disagio urogenitale-6 (UDI-6)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
Questionario (IIQ-7)
Lasso di tempo: dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)
questionario sull'impatto dell'incontinenza-7 (IIQ-7)
dal basale alla misurazione post-trattamento (circa 6 mesi dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23MMHIS058e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Perché non siamo sicuri se ciò possa violare le leggi sui dati personali nel nostro paese.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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