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Wirksamkeit konservativer Behandlungen bei Harninkontinenz bei Frauen

28. Juli 2023 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Bewertung der Wirksamkeit konservativer Behandlungen bei Frauen mit Harninkontinenz

Durchführung einer retrospektiven Studie zur Untersuchung der Wirkung dieser konservativen Behandlungen auf die Symptome und die Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz. Die Forscher werden sowohl subjektive als auch objektive Bewertungsparameter verwenden, wie z. B. selbstberichtete Symptome, Blasentagebuch, Pad-Test und urodynamische Studie, um auf die Verbesserung zuzugreifen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz ist ein häufiges Problem bei Frauen. Zu den Haupttypen gehören Stressinkontinenz, Dranginkontinenz und Überlaufinkontinenz. Andere zugrunde liegende Pathologien wie Krebs oder neurologische Erkrankungen können ebenfalls Harninkontinenz verursachen. Um die medizinischen Kosten und mögliche Komplikationen einer chirurgischen Behandlung zu begrenzen, empfehlen die aktuellen Behandlungsrichtlinien eine konservative Behandlung als erste Wahl. Gemäß den Richtlinien der American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) sollte die Erstbehandlung bei nicht-neurologischer überaktiver Blase eine Verhaltenstherapie wie Blasentraining, Wassereinschränkung und Beckenbodentherapie sein Bodenmuskeltraining, physiologisches Feedback, Pessar usw. Blasentraining zielt darauf ab, die Zeitintervalle zwischen Blasenentleerungen zu verlängern und die Blasenkapazität durch selbst angepasste Zeitpläne zu erhöhen. Durch das Training der Beckenbodenmuskulatur wird die Beckenbodenmuskulatur gestärkt, um die Harnröhre zu stützen und so das Austreten von Urin zu verhindern und den Harndrang zu unterdrücken. Es gibt starke Hinweise darauf, dass das Training der Beckenbodenmuskulatur bei Belastungsinkontinenz von Vorteil ist.

Die Zweitlinientherapie besteht aus Medikamenten, darunter Anticholinergika und ß3-Adrenozeptor-aktiven Wirkstoffen. Anticholinergika können die Kontraktion des Blasendetrusors verringern, und Mittel mit ß3-Adrenozeptor-Wirkung können den Detrusor entspannen und die Blasenkapazität erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Diagnose wurde im Mackay Memorial Hospital gestellt, die erwachsene Patientin wurde klinisch untersucht und mit der Diagnose Harninkontinenz diagnostiziert. Es wurden nicht-chirurgische Behandlungen durchgeführt, gefolgt von einer anschließenden Überwachung und Nachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einer erwachsenen Patientin wurde durch klinische Untersuchung Harninkontinenz diagnostiziert
  • Im Mackay Memorial Hospital diagnostiziert und nicht-chirurgisch behandelt und anschließend nachuntersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Auswahl invasiver oder chirurgischer Behandlungsoptionen (z. B. Blasen-Botulinumtoxin-Injektion, Harnröhrenschlingenoperation).
  • Regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen für mindestens ein Jahr nicht möglich.
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit neuromuskulären Störungen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blasentraining (BT)
Vor und nach dem Training erhobene Daten.
Verfahren: BT
Ein BT-Programm (einschließlich Bewegung und Muskeltraining)
Biofeedback-unterstütztes Beckenbodenmuskeltraining (bPFMT)
Vor und nach dem Training erhobene Daten.
Verfahren: bPFMT
Ein bPFMT-Programm für zu Hause
intravaginale Elektrostimulation (iVES)
Vor und nach dem Training erhobene Daten.
Verfahren: iVES
Ein iVES-Programm für zu Hause
BT+bPFMT
Vor und nach dem Training erhobene Daten.
Verfahren: BT + bPFMT
Kombination aus BT und bPFMT
BT+iVES
Vor und nach dem Training erhobene Daten.
Verfahren: BT + iVES
Kombination aus BT und iVES
bPFMT+iVES
Vor und nach dem Training erhobene Daten.
Verfahren: bPFMT + iVES
Kombination von bPFMT und iVES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urodynamische Studie (intravesikaler Druck)
Zeitfenster: bilden die Grundlage für die Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
intravesikaler Druck (cmH2O)
bilden die Grundlage für die Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Urodynamische Studie (Bauchdruck)
Zeitfenster: bilden die Grundlage für die Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Bauchdruck (cmH2O)
bilden die Grundlage für die Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Urodynamische Studie (Detrusordruck)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Detrusordruck (cmH2O)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Urodynamische Studie (Infusionsvolumen)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
infundiertes Volumen (ml)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Urodynamische Studie (Ventilvolumen)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Leervolumen (ml)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Pad-Test
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Das Gewicht des Pads (g) vor und nach dem Test
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Blasentagebuch (Miktionhäufigkeit)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
die tägliche Entleerungshäufigkeit (Zeiten)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Blasentagebuch (Entleerungsvolumen)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
das tägliche Miktionsvolumen (ml)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Fragebogen (UDI-6)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Das Urogenital-Distress-Inventar-6 (UDI-6)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Fragebogen (IIQ-7)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)
Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen-7 (IIQ-7)
vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsmessung (ca. 6 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Medical College

Ermittler

  • Studienstuhl: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23MMHIS058e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Denn wir sind uns nicht sicher, ob dies gegen die Gesetze zum Schutz personenbezogener Daten in unserem Land verstoßen könnte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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