Эффективность консервативного лечения недержания мочи у женщин
28 июля 2023 г. обновлено: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Оценка эффективности консервативного лечения у женщин с недержанием мочи
Провести ретроспективное исследование для изучения влияния этих консервативных методов лечения на симптомы и качество жизни пациентов с недержанием мочи.
Исследователи будут использовать как субъективные, так и объективные параметры оценки, такие как самоотчет о симптомах, дневник мочевого пузыря, тест с прокладкой и уродинамическое исследование, чтобы получить доступ к улучшению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержание мочи является распространенной проблемой среди женщин. Основные типы включают недержание мочи при напряжении, императивное недержание мочи и недержание мочи из-за переполнения. Другая основная патология, такая как рак или неврологическое заболевание, также может вызывать недержание мочи. Чтобы ограничить медицинские расходы и возможные осложнения хирургического лечения, современные рекомендации по лечению рекомендуют консервативное лечение в качестве первого выбора. Согласно рекомендациям Американской урологической ассоциации (AUA)/Общества уродинамики, женской тазовой медицины и реконструкции мочеполовой системы (SUFU), лечением первой линии неневрологического гиперактивного мочевого пузыря должна быть поведенческая терапия, такая как тренировка мочевого пузыря, ограничение воды и тазовая терапия. тренировка мышц пола, физиологическая обратная связь, пессарий и т. д. Тренировка мочевого пузыря направлена на увеличение временного интервала между мочеиспусканиями и увеличение емкости мочевого пузыря с помощью саморегулируемых графиков. Тренировка мышц тазового дна укрепляет мышцы тазового дна, обеспечивая поддержку уретры, предотвращая подтекание мочи и подавляя императивные позывы. Имеются убедительные доказательства того, что тренировка мышц тазового дна полезна при стрессовом недержании мочи.
Терапией второй линии является медикаментозное лечение, включающее антихолинергические препараты и средства, действующие на ß3-адренорецепторы. Антихолинергические препараты могут уменьшать сокращение детрузора мочевого пузыря, а средства, действующие на ß3-адренорецепторы, могут расслаблять детрузор и увеличивать емкость мочевого пузыря.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui-Hsuan Lau, M.D.
- Номер телефона: +886-975-835928
- Электронная почта: huihsuan1220@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- Hui-Hsuan Lau, PhD
- Номер телефона: +886 975-835928
- Электронная почта: huihsuan1220@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В больнице Mackay Memorial Hospital взрослая пациентка была поставлена диагноз недержание мочи.
Было проведено нехирургическое лечение с последующим мониторингом и последующим наблюдением.
Описание
Критерии включения:
- Взрослая пациентка с диагнозом недержание мочи на основании клинической оценки
- Диагноз поставлен в Мемориальной больнице Маккея, проведено консервативное лечение и последующее наблюдение.
Критерий исключения:
- Выбор инвазивных или хирургических вариантов лечения (например, инъекция ботулотоксина в мочевой пузырь, операция по перевязке уретры).
- Неспособность соблюдать регулярное последующее наблюдение в течение по крайней мере одного года.
- Беременные женщины
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тренировка мочевого пузыря (БТ)
Данные, полученные до и после тренировки.
|
Программа БТ (включая упражнения и тренировку мышц)
|
|
тренировка мышц тазового дна с биологической обратной связью (bPFMT)
Данные, полученные до и после тренировки.
|
Программа bPFMT дома
|
|
интравагинальная электростимуляция (iVES)
Данные, полученные до и после тренировки.
|
Программа iVES дома
|
|
БТ+бПФМТ
Данные, полученные до и после тренировки.
|
Комбинация БТ и бПФМТ
|
|
БТ+ИВЕС
Данные, полученные до и после тренировки.
|
Комбинация BT и iVES
|
|
бПФМТ+iVES
Данные, полученные до и после тренировки.
|
Комбинация bPFMT и iVES
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уродинамическое исследование (внутрипузырное давление)
Временное ограничение: формировать базовый уровень для измерения после лечения (около 6 месяцев после)
|
внутрипузырное давление (смH2O)
|
формировать базовый уровень для измерения после лечения (около 6 месяцев после)
|
|
Уродинамическое исследование (брюшное давление)
Временное ограничение: формировать базовый уровень для измерения после лечения (около 6 месяцев после)
|
внутрибрюшное давление (смH2O)
|
формировать базовый уровень для измерения после лечения (около 6 месяцев после)
|
|
Уродинамическое исследование (давление детрузора)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
детрузорное давление (см H2O)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Уродинамическое исследование (влитый объем)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
введенный объем (мл)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Уродинамическое исследование (объем мочеиспускания)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
объем мочеиспускания (мл)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Тест на подушке
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
Вес колодки (г) до и после испытаний
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Дневник мочевого пузыря (частота мочеиспускания)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
суточная частота мочеиспускания (раз)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Дневник мочевого пузыря (объем мочеиспускания)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
суточный объем мочеиспускания (мл)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Анкета (УДИ-6)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
Опись урогенитального дистресса-6 (UDI-6)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
|
Анкета (IIQ-7)
Временное ограничение: от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
опросник влияния недержания мочи-7 (IIQ-7)
|
от исходного уровня до измерения после лечения (около 6 месяцев после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin HY, Tsai HW, Tsui KH, An YF, Lo CC, Lin ZH, Liou WS, Wang PH. The short-term outcome of laser in the management of female pelvic floor disorders: Focus on stress urine incontinence and sexual dysfunction. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Dec;57(6):825-829. doi: 10.1016/j.tjog.2018.10.010.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Denisenko AA, Clark CB, D'Amico M, Murphy AM. Evaluation and management of female urinary incontinence. Can J Urol. 2021 Aug;28(S2):27-32.
- Wallace SL, Miller LD, Mishra K. Pelvic floor physical therapy in the treatment of pelvic floor dysfunction in women. Curr Opin Obstet Gynecol. 2019 Dec;31(6):485-493. doi: 10.1097/GCO.0000000000000584.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- 23MMHIS058e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку мы не уверены, может ли это нарушить законы о личной информации в нашей стране.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .