Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zachowawczego leczenia nietrzymania moczu u kobiet

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Ocena skuteczności leczenia zachowawczego u kobiet z nietrzymaniem moczu

Przeprowadzenie retrospektywnego badania w celu zbadania wpływu tych zachowawczych metod leczenia na objawy i jakość życia pacjentów z nietrzymaniem moczu. Badacze wykorzystają zarówno subiektywne, jak i obiektywne parametry oceny, takie jak zgłaszane przez siebie objawy, dzienniczek pęcherza moczowego, test elektrod i badanie urodynamiczne, aby uzyskać dostęp do poprawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu jest częstym problemem wśród kobiet. Główne typy to wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia i nietrzymanie moczu z przepełnienia. Inne podstawowe patologie, takie jak rak lub choroba neurologiczna, mogą również powodować nietrzymanie moczu. Aby ograniczyć koszty leczenia i możliwe powikłania leczenia chirurgicznego, aktualne wytyczne dotyczące leczenia zalecają leczenie zachowawcze jako leczenie pierwszego rzutu. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU), leczeniem pierwszego rzutu nieneurologicznego pęcherza nadreaktywnego powinna być terapia behawioralna, taka jak trening pęcherza, ograniczenie picia i trening mięśni dna pęcherza, fizjologiczne sprzężenie zwrotne, pessar itp. Trening pęcherza ma na celu wydłużenie odstępu czasu między mikcjami i zwiększenie pojemności pęcherza poprzez samodopasowane harmonogramy. Trening mięśni dna miednicy wzmacnia mięśnie dna miednicy, zapewniając wsparcie cewki moczowej, zapobiegając wyciekaniu moczu i tłumiąc parcia na mocz. Istnieją mocne dowody na to, że trening mięśni dna miednicy jest korzystny w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu.

Leczeniem drugiego rzutu są leki, w tym leki antycholinergiczne i leki działające na receptory β3-adrenergiczne. Leki antycholinergiczne mogą zmniejszać skurcz wypieracza pęcherza, a leki działające na receptory beta-3 adrenergiczne mogą rozluźniać wypieracz i zwiększać pojemność pęcherza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowana w Mackay Memorial Hospital dorosła pacjentka została oceniona klinicznie i zdiagnozowano u niej nietrzymanie moczu. Zastosowano leczenie niechirurgiczne, a następnie monitorowanie i obserwację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosła pacjentka z rozpoznaniem nietrzymania moczu na podstawie oceny klinicznej
  • Zdiagnozowany w Mackay Memorial Hospital i poddany leczeniu niechirurgicznemu oraz późniejszej obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wybór opcji leczenia inwazyjnego lub chirurgicznego (takich jak wstrzyknięcie toksyny botulinowej pęcherza moczowego, operacja cewki moczowej).
  • Niezdolność do przestrzegania regularnych obserwacji przez co najmniej rok.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z historią zaburzeń nerwowo-mięśniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trening pęcherza (BT)
Dane uzyskane przed i po szkoleniu.
Procedura: BT
Program BT (w tym ćwiczenia i trening mięśni)
trening mięśni dna miednicy wspomagany biofeedbackiem (bPFMT)
Dane uzyskane przed i po szkoleniu.
Procedura: bPFMT
Program bPFMT w domu
dopochwowa stymulacja elektryczna (iVES)
Dane uzyskane przed i po szkoleniu.
Procedura: iVES
Program iVES w domu
BT+bPFMT
Dane uzyskane przed i po szkoleniu.
Procedura: BT + bPFMT
Połączenie BT i bPFMT
BT+iVES
Dane uzyskane przed i po szkoleniu.
Procedura: BT + iVES
Połączenie BT i iVES
bPFMT+iVES
Dane uzyskane przed i po szkoleniu.
Procedura: bPFMT + iVES
Połączenie bPFMT i iVES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie urodynamiczne (ciśnienie wewnątrzpęcherzowe)
Ramy czasowe: tworzą punkt odniesienia do pomiaru po zabiegu (ok. 6 miesięcy po zabiegu)
ciśnienie śródpęcherzowe (cmH2O)
tworzą punkt odniesienia do pomiaru po zabiegu (ok. 6 miesięcy po zabiegu)
Badanie urodynamiczne (ciśnienie w jamie brzusznej)
Ramy czasowe: tworzą punkt odniesienia do pomiaru po zabiegu (ok. 6 miesięcy po zabiegu)
ciśnienie w jamie brzusznej (cmH2O)
tworzą punkt odniesienia do pomiaru po zabiegu (ok. 6 miesięcy po zabiegu)
Badanie urodynamiczne (ciśnienie wypieracza)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
ciśnienie wypieracza (cmH2O)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Badanie urodynamiczne (objętość infuzji)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
objętość infuzji (ml)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Badanie urodynamiczne (objętość mikcji)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
objętość mikcji (ml)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Test podkładki
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Masa podkładki (g) przed i po testowaniu
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Dziennik pęcherza (częstotliwość oddawania moczu)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
dzienna częstotliwość oddawania moczu (razy)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Dzienniczek pęcherza (objętość oddawania moczu)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
dzienna objętość mikcji (ml)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Kwestionariusz (UDI-6)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Inwentarz zaburzeń moczowo-płciowych-6 (UDI-6)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
Kwestionariusz (IIQ-7)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)
kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu-7 (IIQ-7)
od stanu wyjściowego do pomiaru po zabiegu (około 6 miesięcy po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Medical College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23MMHIS058e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ nie jesteśmy pewni, czy może to naruszyć przepisy dotyczące danych osobowych w naszym kraju.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj