Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost konzervativní léčby močové inkontinence u žen

28. července 2023 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Hodnocení účinnosti konzervativní léčby u žen s inkontinencí moči

Provést retrospektivní studii ke zkoumání vlivu těchto konzervativních léčebných postupů na symptomy a kvalitu života pacientů s močovou inkontinencí. K dosažení zlepšení budou vyšetřovatelé používat jak subjektivní, tak objektivní parametry hodnocení, jako jsou symptomy, které hlásí pacient, deník močového měchýře, test vložky a urodynamická studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inkontinence moči je častým problémem žen. Mezi hlavní typy patří stresová inkontinence, urgentní inkontinence a inkontinence z přetečení. Další základní patologie, jako je rakovina nebo neurologické onemocnění, mohou také způsobit močovou inkontinenci. Pro omezení léčebných výloh a možných komplikací chirurgické léčby doporučují současné léčebné zásady jako první volbu konzervativní léčbu. Podle pokynů Americké urologické asociace (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) by léčbou první linie u neneurologického hyperaktivního močového měchýře měla být behaviorální terapie, jako je trénink močového měchýře, omezení vody a pánevní trénink svalů dna, fyziologická zpětná vazba, pesar atd. Trénink močového měchýře má za cíl prodloužit časový interval mezi vyprazdňováním a zvýšit kapacitu močového měchýře pomocí samoupravených plánů. Trénink svalů pánevního dna posiluje svaly pánevního dna, aby poskytovaly podporu močové trubice, aby se zabránilo úniku moči a potlačila urgence. Existují pádné důkazy, že trénink svalů pánevního dna je prospěšný pro stresovou inkontinenci moči.

Léčba druhé linie je medikamentózní, včetně anticholinergik a látek působících na ß3 adrenoceptory. Anticholinergní léky mohou snížit kontrakci detruzoru močového měchýře a látky působící na ß3 adrenoceptory mohou uvolnit detruzor a zvýšit kapacitu močového měchýře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá pacientka, diagnostikovaná v nemocnici Mackay Memorial Hospital, byla klinicky vyšetřena a byla diagnostikována inkontinence moči. Byly podávány nechirurgické léčby, po nichž následovalo následné sledování a sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá pacientka s diagnostikovanou močovou inkontinencí na základě klinického hodnocení
  • Diagnostikován v nemocnici Mackay Memorial Hospital a podstoupil nechirurgickou léčbu a následné sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Výběr invazivních nebo chirurgických možností léčby (jako je injekce botulotoxinu do močového měchýře, operace uretry).
  • Neschopnost dodržet pravidelné sledování po dobu alespoň jednoho roku.
  • Těhotná žena
  • Pacienti s anamnézou neuromuskulárních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trénink močového měchýře (BT)
Data získaná před a po tréninku.
Postup: BT
Program BT (včetně cvičení a svalového tréninku)
biofeedback asistovaný trénink svalů pánevního dna (bPFMT)
Data získaná před a po tréninku.
Postup: bPFMT
Program bPFMT doma
Intravaginální elektrická stimulace (iVES)
Data získaná před a po tréninku.
Postup: iVES
Program iVES doma
BT+bPFMT
Data získaná před a po tréninku.
Postup: BT + bPFMT
Kombinace BT a bPFMT
BT+iVES
Data získaná před a po tréninku.
Postup: BT + iVES
Kombinace BT a iVES
bPFMT+iVES
Data získaná před a po tréninku.
Postup: bPFMT + iVES
Kombinace bPFMT a iVES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urodynamická studie (intravezikální tlak)
Časové okno: tvoří základní linii měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
intravezikální tlak (cmH2O)
tvoří základní linii měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Urodynamická studie (břišní tlak)
Časové okno: tvoří základní linii měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
tlak v břiše (cmH2O)
tvoří základní linii měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Urodynamická studie (tlak detruzoru)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
tlak detruzoru (cmH2O)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Urodynamická studie (infuzní objem)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
infuzní objem (ml)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Urodynamická studie (vyprázdněný objem)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
prázdný objem (ml)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Test podložky
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Hmotnost podložky (g) před a po testování
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Deník močového měchýře (frekvence močení)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
denní frekvence močení (krát)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Deník močového měchýře (vylučovací objem)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
denní objem močení (ml)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Dotazník (UDI-6)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Inventář urogenitální tísně-6 (UDI-6)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
Dotazník (IIQ-7)
Časové okno: od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)
dotazník dopadu inkontinence-7 (IIQ-7)
od základní linie po měření po léčbě (asi 6 měsíců po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Medical College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23MMHIS058e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsme si totiž jisti, zda by to mohlo porušovat zákony o osobních údajích v naší zemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit