- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988515
AI-assisterad behandling för kvarvarande talljudsstörningar
7 januari 2026 uppdaterad av: Syracuse University
Målet med denna randomiserade-kontrollerade studie är att fastställa hur artificiell intelligens-assisterad hemövning kan förbättra talinlärning av "r"-ljudet hos barn i skolåldern med kvarvarande talljudsstörningar.
Alla barndeltagare kommer att få 1 tallektion per vecka, via telepraktik, under 5 veckor med en mänsklig talspråkig läkare.
Vissa deltagare kommer att få 3 talsessioner per vecka med en artificiell intelligens (AI)-kliniker under samma 5 veckor som den mänskliga kliniker-sessionen (CONCURRENT treatment order group), medan andra kommer att få 3 talsessioner per vecka med en AI-kliniker efter sessionerna för mänskliga läkare slutar (SEKVENSTIELL behandlingsordergrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artificiell intelligens-assisterad behandling som upptäcker felaktiga uttal inom en evidensbaserad ram för motorisk inlärning kan öka tillgången till tillräckligt intensiv, effektiv behandling trots brist på leverantörer.
Ett framgångsrikt artificiell intelligenssystem som kan förutsäga den kliniska guldstandarden för utbildade lyssnares uppfattningar kan inte bara förbättra tillgången till klinisk vård utan också mildra kända förvirringar till korrekt klinisk feedback, inklusive klinisk erfarenhet och drift på grund av ökad förtrogenhet mellan talaren och lyssnaren.
Verktyget för artificiell intelligens som används i denna studie inkluderar en talklassificerare som är utbildad för att förutsäga läkares bedömning av amerikansk engelska "r" som är integrerad i en befintlig evidensbaserad behandlingsprogramvara som kallas Speech Motor Chaining.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-1351
- E-post: jopresto@syr.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nina Benway, PhD
- E-post: nrbenway@syr.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
- Rekrytering
- Syracuse University
-
Kontakt:
- Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-3143
- E-post: jopresto@syr.edu
-
Kontakt:
- Nicole Caballero, MS
- Telefonnummer: 315-443-1185
- E-post: nfcaball@syr.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste tala en rotisk dialekt av amerikansk engelska som ett dominerande språk.
- Måste ha börjat lära sig engelska vid minst 3 års ålder.
- Måste vara mellan 9;0 till 17;11 år.
- Måste ha rapporterat problem med /ɹ/ produktion.
- Ska ha rapporterat hörsel inom normala gränser.
- Måste få ett skalat betyg på 5 eller högre på deltesten Lyssningsförståelse och Återberättande av berättelser från testet för integrerade språk- och läskunnighet (TILLS).
- Måste få en percentilpoäng på 8 eller lägre på deltestet Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
- Måste ha 1 poängbart svar med 5+ på varandra följande korrekta /pataka/ med > 3,4 stavelser per sekund i MRR-Tri-uppgiften för Maximum Performance Tasks ELLER får inte visa några barndomens apraxi av tal (CAS-only) funktioner i BÅDE artikulatoriska och rate/ prosodidomäner i ProCAD.
- Måste betyg <40 % korrekt baserat på objekt på ordnivå från vår /ɹ/ sondlista.
- Måste få >=15 % noggrannhet på /ɹ/ på 45 stavelser efter Dynamic Assessment.
- Måste uttrycka intresse för att ändra sin /ɹ/ produktion.
- Måste ha muntlig struktur och funktion som är lämplig för /ɹ/ produktion.
- Måste ha tillgång till bredbandsinternet med videokonferensmöjligheter
Exklusions kriterier:
- Får inte ha någon känd historia av autismspektrumstörning, Downs syndrom, cerebral pares, intellektuell funktionsnedsättning, permanent hörselnedsättning, epilepsi/antiepileptika eller hjärnskada/neurokirurgi/stroke.
- Får inte ha diagnosen uppmärksamhetsstörning, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, Tourettes eller tvångssyndrom.
- Får inte ha några ortodontiska apparater som blockerar taket i munnen (t.ex. gomexpanderare).
- Får inte ha nuvarande gomspalt, flytstörning eller röststörning.
- Får inte visa barndomens apraxi av tal (endast CAS) funktioner i BÅDE artikulatoriska och hastighets-/prosodidomäner i ProCAD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SAMMANFATTANDE behandlingsorder
|
Sessioner börjar med förövning för att få fram /r/-ljudet.
Under Structured Practice övas samma yttrande flera gånger i rad (med systematiska ökningar i svårighetsgrad baserat på prestation).
Vår webbaserade mjukvara manipulerar principerna för motorisk inlärning, inklusive feedback till läkaren, komplexiteten i yttrandet och variationen i praktiken; programvaran kommer att analysera läkarens betyg för att öka svårigheten att träna när barnet är mer exakt.
Randomized Practice kommer också att styras av programvaran och inkluderar alla språkliga nivåer som producerades korrekt under Structured Practice, med objekt presenterade i slumpmässig ordning.
En utbildad logoped är involverad i alla övningsförsök för att ge feedback under hela sessionen.
Sessionerna inkluderar Structured Practice och Randomized Practice med hjälp av vår webbaserade programvara med en artificiell intelligensklinik för att ta itu med /r/-ljudet.
Inom en övningssession talar deltagarna i en mikrofon och ljudfilen skickas till en server för att analyseras av en klassificerare, som returnerar en binär korrekt/felaktig klassificering av produktioner på ett sätt som liknar SLP-bedömningen.
Vår webbaserade programvara manipulerar principerna för motorisk inlärning, inklusive feedbackuppmaningar, komplexiteten i yttrandet och variationen i praktiken.
Mjukvaran kommer att analysera barnets noggrannhet som bestäms av klassificeraren för att öka svårigheten att öva när barnet är mer exakt.
|
|
Experimentell: SEKVENTIELL behandlingsorder
|
Sessioner börjar med förövning för att få fram /r/-ljudet.
Under Structured Practice övas samma yttrande flera gånger i rad (med systematiska ökningar i svårighetsgrad baserat på prestation).
Vår webbaserade mjukvara manipulerar principerna för motorisk inlärning, inklusive feedback till läkaren, komplexiteten i yttrandet och variationen i praktiken; programvaran kommer att analysera läkarens betyg för att öka svårigheten att träna när barnet är mer exakt.
Randomized Practice kommer också att styras av programvaran och inkluderar alla språkliga nivåer som producerades korrekt under Structured Practice, med objekt presenterade i slumpmässig ordning.
En utbildad logoped är involverad i alla övningsförsök för att ge feedback under hela sessionen.
Sessionerna inkluderar Structured Practice och Randomized Practice med hjälp av vår webbaserade programvara med en artificiell intelligensklinik för att ta itu med /r/-ljudet.
Inom en övningssession talar deltagarna i en mikrofon och ljudfilen skickas till en server för att analyseras av en klassificerare, som returnerar en binär korrekt/felaktig klassificering av produktioner på ett sätt som liknar SLP-bedömningen.
Vår webbaserade programvara manipulerar principerna för motorisk inlärning, inklusive feedbackuppmaningar, komplexiteten i yttrandet och variationen i praktiken.
Mjukvaran kommer att analysera barnets noggrannhet som bestäms av klassificeraren för att öka svårigheten att öva när barnet är mer exakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i procent korrekt för /ɹ/-ljudet i obehandlade ord, betygsatt av blinda lyssnare.
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och igen 5 veckor senare.
|
För att bedöma generaliseringen av behandlingsvinster till obehandlade ord kommer deltagarna att läsa en ordlista som framkallar /ɹ/.
Stimuli i varje lista kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudregistret för varje ordsond och presenteras i slumpmässig ordning för perceptuell värdering av utbildade lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Vi kommer att använda förändringen i procent korrekt som vårt primära mått på perceptuellt värderad noggrannhet.
|
Innan behandlingen påbörjas och igen 5 veckor senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention av procent korrekt för /ɹ/-ljudet i obehandlade ord, betygsatt av blinda lyssnare.
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och igen 10 veckor senare.
|
För att bedöma generaliseringen av behandlingsvinster till obehandlade ord kommer deltagarna att läsa en ordlista som framkallar /ɹ/.
Stimuli i varje lista kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudregistret för varje ordsond och presenteras i slumpmässig ordning för perceptuell värdering av utbildade lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Vi kommer att använda förändringen i procent korrekt som vårt primära mått på perceptuellt värderad noggrannhet.
Tidsramen på 10 veckor skiljer sig från det primära resultatet på 5 veckor, och bedömer långsiktig retention och fångar effekterna efter att båda grupperna har fått båda interventionerna.
|
Innan behandlingen påbörjas och igen 10 veckor senare.
|
|
Ändring i procent korrekt för /ɹ/-ljudet i obehandlade ord, betygsatt av blinda lyssnare.
Tidsram: Efter 5 veckors behandling och igen 10 veckor senare.
|
För att bedöma generaliseringen av behandlingsvinster till obehandlade ord kommer deltagarna att läsa en ordlista som framkallar /ɹ/.
Stimuli i varje lista kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudregistret för varje ordsond och presenteras i slumpmässig ordning för perceptuell värdering av utbildade lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Vi kommer att använda förändringen i procent korrekt som vårt primära mått på perceptuellt värderad noggrannhet.
Denna tidsram jämför förbättringshastigheten med Chaining-AI för SEQUENTIAL-gruppen och retentionen efter en 5 veckors paus för CONCURRENT-gruppen.
|
Efter 5 veckors behandling och igen 10 veckor senare.
|
|
Enkät som utvärderar effekterna av talstörningar på deltagarnas sociala, känslomässiga och akademiska välbefinnande.
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och igen 5 veckor senare.
|
Denna undersökning ber föräldrar och deltagare att rapportera inverkan av talstörningar på deras barns/deras sociala, känslomässiga och akademiska välbefinnande enligt en 5-gradig skala.
En högre poäng indikerar en större grad av negativ påverkan av talstörning på socialt, känslomässigt eller akademiskt välbefinnande.
|
Innan behandlingen påbörjas och igen 5 veckor senare.
|
|
Ändring i procent korrekt för /ɹ/-ljudet i övade ord, betygsatt av blinda lyssnare.
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och igen 5 veckor senare.
|
Deltagarna kommer att läsa ordlistan som framkallar /ɹ/ i övade ord för att bedöma förvärvet.
Stimuli i varje lista kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudregistret för varje ordsond och presenteras i slumpmässig ordning för perceptuell värdering av utbildade lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Vi kommer att använda förändringen i procent korrekt som vårt primära mått på perceptuellt värderad noggrannhet.
|
Innan behandlingen påbörjas och igen 5 veckor senare.
|
|
Ändring i procent korrekt för /ɹ/-ljudet i övade ord, betygsatt av blinda lyssnare.
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och igen 10 veckor senare.
|
Deltagarna kommer att läsa ordlistan som framkallar /ɹ/ i övade ord för att bedöma förvärvet.
Stimuli i varje lista kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudregistret för varje ordsond och presenteras i slumpmässig ordning för perceptuell värdering av utbildade lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Vi kommer att använda förändringen i procent korrekt som vårt primära mått på perceptuellt värderad noggrannhet.
Tidsramen på 10 veckor fångar långvarig retention av övade ord och fångar effekterna efter att båda grupperna har fått båda interventionerna.
|
Innan behandlingen påbörjas och igen 10 veckor senare.
|
|
Ändring i procent korrekt för /ɹ/-ljudet i övade ord, betygsatt av blinda lyssnare.
Tidsram: Efter 5 veckors behandling och igen 10 veckor senare.
|
Deltagarna kommer att läsa ordlistan som framkallar /ɹ/ i övade ord för att bedöma förvärvet.
Stimuli i varje lista kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudregistret för varje ordsond och presenteras i slumpmässig ordning för perceptuell värdering av utbildade lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Vi kommer att använda förändringen i procent korrekt som vårt primära mått på perceptuellt värderad noggrannhet.
Denna tidsram jämför förbättringshastigheten med Chaining-AI för SEQUENTIAL-gruppen och retentionen efter en 5 veckors paus för CONCURRENT-gruppen.
|
Efter 5 veckors behandling och igen 10 veckor senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .