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Trattamento assistito dall'intelligenza artificiale per i disturbi del suono residuo del linguaggio

7 gennaio 2026 aggiornato da: Syracuse University
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è determinare in che modo la pratica domestica assistita dall'intelligenza artificiale può migliorare l'apprendimento vocale del suono "r" nei bambini in età scolare con disturbi residui del suono del linguaggio. Tutti i bambini partecipanti riceveranno 1 lezione di discorso a settimana, tramite telepratica, per 5 settimane con un clinico di linguaggio umano. Alcuni partecipanti riceveranno 3 sessioni di discorso a settimana con un medico di intelligenza artificiale (AI) durante le stesse 5 settimane delle sessioni di medico umano (gruppo di ordine di trattamento CONCURRENT), mentre altri riceveranno 3 sessioni di discorso a settimana con un medico di intelligenza artificiale dopo le sessioni del medico umano terminano (gruppo dell'ordine di trattamento SEQUENZIALE.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento assistito dall'intelligenza artificiale che rileva errori di pronuncia all'interno di un quadro di apprendimento motorio basato sull'evidenza potrebbe aumentare l'accesso a un trattamento sufficientemente intenso ed efficace nonostante la carenza di fornitori. Un sistema di intelligenza artificiale di successo in grado di prevedere il gold standard clinico delle percezioni di ascoltatori addestrati potrebbe non solo migliorare l'accesso alle cure cliniche, ma anche mitigare i noti confondimenti per un feedback clinico accurato, inclusa l'esperienza clinica e la deriva dovuta alla crescente familiarità tra chi parla e chi ascolta. Lo strumento di intelligenza artificiale utilizzato in questo studio include un classificatore vocale addestrato a prevedere il giudizio clinico dell'inglese americano "r" che è integrato in un software di trattamento basato sull'evidenza esistente chiamato Speech Motor Chaining.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jonathan Preston, PhD
  • Numero di telefono: 315-443-1351
  • Email: jopresto@syr.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Reclutamento
        • Syracuse University
        • Contatto:
          • Jonathan Preston, PhD
          • Numero di telefono: 315-443-3143
          • Email: jopresto@syr.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve parlare un dialetto rotico dell'inglese americano come lingua dominante.
  • Deve aver iniziato a studiare l'inglese almeno all'età di 3 anni.
  • Deve avere un'età compresa tra 9,0 e 17,11 anni.
  • Deve aver segnalato difficoltà con la produzione di /ɹ/.
  • Deve aver riferito di aver sentito entro i limiti normali.
  • Deve ricevere un punteggio in scala di 5 o superiore su entrambi i sottotest di comprensione orale e narrazione di storie dal test delle abilità integrate di lingua e alfabetizzazione (TILLS).
  • Deve ricevere un punteggio percentile di 8 o inferiore nel sottotest Sounds in Words del Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).
  • Deve avere 1 risposta valutabile con 5+ corretti /pataka/ consecutivi con > 3,4 sillabe al secondo nel compito MRR-Tri dei compiti di prestazione massima OPPURE non deve dimostrare alcuna aprassia infantile del linguaggio (solo CAS) in ENTRAMBE l'articolazione e la frequenza/ domini di prosodia di ProCAD.
  • Deve ottenere un punteggio <40% accurato in base agli elementi a livello di parola del nostro elenco sonda /ɹ/.
  • Deve ottenere un punteggio >=15% di accuratezza su /ɹ/ su 45 sillabe dopo la valutazione dinamica.
  • Deve esprimere interesse a cambiare la propria produzione di /ɹ/.
  • Deve avere una struttura e una funzione orale appropriate per la produzione di /ɹ/.
  • Deve avere accesso a Internet a banda larga con funzionalità di videoconferenza

Criteri di esclusione:

  • Non deve avere una storia nota di disturbo dello spettro autistico, sindrome di Down, paralisi cerebrale, disabilità intellettiva, perdita permanente dell'udito, epilessia/farmaci antiepilettici o lesioni cerebrali/neurochirurgia/ictus.
  • Non deve avere una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, sindrome di Tourette o disturbo ossessivo-compulsivo.
  • Non deve avere apparecchi ortodontici che blocchino il tetto della bocca (ad esempio, espansori del palato).
  • Non deve avere palatoschisi attuale, disturbo della fluidità o disturbo della voce.
  • Non deve dimostrare caratteristiche di aprassia del linguaggio infantile (solo CAS) in ENTRAMBI i domini articolatorio e di frequenza/prosodia di ProCAD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ordine di trattamento CONCORRENTE
  • 5 lezioni di discorso con un clinico di linguaggio umano: 1 volta a settimana per 5 settimane.
  • 15 lezioni di discorso con un medico AI (supervisionato dal caregiver), 3 volte a settimana DURANTE le stesse 5 settimane delle sessioni del medico umano.
Le sessioni iniziano con Pre-pratica per suscitare il suono /r/. Durante la pratica strutturata, la stessa espressione viene praticata più volte di seguito (con sistematici aumenti di difficoltà basati sulla performance). Il nostro software basato sul web manipola i principi dell'apprendimento motorio, compresi i suggerimenti di feedback per il medico, la complessità dell'espressione e la variabilità nella prova pratica; il software analizzerà la valutazione del medico per aumentare la difficoltà della pratica quando il bambino sarà più accurato. Anche la pratica randomizzata sarà guidata dal software e includerà tutti i livelli linguistici che sono stati prodotti correttamente durante la pratica strutturata, con elementi presentati in ordine casuale. Un logopedista qualificato è coinvolto in tutte le prove pratiche per fornire feedback durante la sessione.
Le sessioni includono la pratica strutturata e la pratica randomizzata utilizzando il nostro software basato sul Web con un clinico di intelligenza artificiale per affrontare il suono / r /. All'interno di una sessione pratica, i partecipanti parlano in un microfono e il file audio viene inviato a un server per essere analizzato da un classificatore, che restituisce una valutazione binaria accurata/imprecisa delle produzioni in modo simile al giudizio SLP. Il nostro software basato sul Web manipola i principi dell'apprendimento motorio, inclusi i suggerimenti di feedback, la complessità dell'espressione e la variabilità nella prova pratica. Il software analizzerà la precisione del bambino determinata dal classificatore per aumentare la difficoltà della pratica quando il bambino è più preciso.
Sperimentale: Ordine di trattamento SEQUENZIALE
  • 5 lezioni di discorso con un clinico di linguaggio umano: 1 volta a settimana per 5 settimane.
  • 15 lezioni di discorso con un medico AI (supervisionato dal caregiver), 3 volte a settimana per le 5 settimane DOPO la fine delle sessioni del medico umano.
Le sessioni iniziano con Pre-pratica per suscitare il suono /r/. Durante la pratica strutturata, la stessa espressione viene praticata più volte di seguito (con sistematici aumenti di difficoltà basati sulla performance). Il nostro software basato sul web manipola i principi dell'apprendimento motorio, compresi i suggerimenti di feedback per il medico, la complessità dell'espressione e la variabilità nella prova pratica; il software analizzerà la valutazione del medico per aumentare la difficoltà della pratica quando il bambino sarà più accurato. Anche la pratica randomizzata sarà guidata dal software e includerà tutti i livelli linguistici che sono stati prodotti correttamente durante la pratica strutturata, con elementi presentati in ordine casuale. Un logopedista qualificato è coinvolto in tutte le prove pratiche per fornire feedback durante la sessione.
Le sessioni includono la pratica strutturata e la pratica randomizzata utilizzando il nostro software basato sul Web con un clinico di intelligenza artificiale per affrontare il suono / r /. All'interno di una sessione pratica, i partecipanti parlano in un microfono e il file audio viene inviato a un server per essere analizzato da un classificatore, che restituisce una valutazione binaria accurata/imprecisa delle produzioni in modo simile al giudizio SLP. Il nostro software basato sul Web manipola i principi dell'apprendimento motorio, inclusi i suggerimenti di feedback, la complessità dell'espressione e la variabilità nella prova pratica. Il software analizzerà la precisione del bambino determinata dal classificatore per aumentare la difficoltà della pratica quando il bambino è più preciso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione in percentuale corretta per il suono /ɹ/ in parole non trattate, valutato da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo 5 settimane.
Per valutare la generalizzazione dei vantaggi del trattamento alle parole non trattate, i partecipanti leggeranno un elenco di parole che elicita /ɹ/. Gli stimoli in ciascuna lista saranno presentati individualmente in ordine casuale. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione percettiva da ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target). Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata.
Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo 5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della percentuale corretta per il suono /ɹ/ in parole non trattate, valutato da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
Per valutare la generalizzazione dei vantaggi del trattamento alle parole non trattate, i partecipanti leggeranno un elenco di parole che elicita /ɹ/. Gli stimoli in ciascuna lista saranno presentati individualmente in ordine casuale. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione percettiva da ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target). Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata. L'intervallo di tempo di 10 settimane differisce dall'esito primario di 5 settimane e valuta la ritenzione a lungo termine e cattura gli effetti dopo che entrambi i gruppi hanno ricevuto entrambi gli interventi.
Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
Variazione in percentuale corretta per il suono /ɹ/ in parole non trattate, valutato da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
Per valutare la generalizzazione dei vantaggi del trattamento alle parole non trattate, i partecipanti leggeranno un elenco di parole che elicita /ɹ/. Gli stimoli in ciascuna lista saranno presentati individualmente in ordine casuale. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione percettiva da ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target). Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata. Questo lasso di tempo confronta il tasso di miglioramento con Chaining-AI per il gruppo SEQUENTIAL e il mantenimento dopo una pausa di 5 settimane per il gruppo CONCURRENT.
Dopo 5 settimane di trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
Sondaggio che valuta gli impatti del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo e scolastico dei partecipanti.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo 5 settimane.
Questo sondaggio chiede ai genitori e ai partecipanti di segnalare l'impatto del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo e scolastico dei propri figli/sui figli lungo una scala a 5 punti. Un punteggio più alto indica un maggior grado di impatto negativo del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo o scolastico.
Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo 5 settimane.
Variazione in percentuale corretta per il suono /ɹ/ nelle parole praticate, valutato da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo 5 settimane.
I partecipanti leggeranno l'elenco di parole elicitando /ɹ/ in parole praticate per valutare l'acquisizione. Gli stimoli in ciascuna lista saranno presentati individualmente in ordine casuale. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione percettiva da ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target). Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata.
Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo 5 settimane.
Variazione in percentuale corretta per il suono /ɹ/ nelle parole praticate, valutato da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
I partecipanti leggeranno l'elenco di parole elicitando /ɹ/ in parole praticate per valutare l'acquisizione. Gli stimoli in ciascuna lista saranno presentati individualmente in ordine casuale. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione percettiva da ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target). Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata. Il lasso di tempo di 10 settimane cattura la conservazione a lungo termine delle parole praticate e cattura gli effetti dopo che entrambi i gruppi hanno ricevuto entrambi gli interventi.
Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
Variazione in percentuale corretta per il suono /ɹ/ nelle parole praticate, valutato da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
I partecipanti leggeranno l'elenco di parole elicitando /ɹ/ in parole praticate per valutare l'acquisizione. Gli stimoli in ciascuna lista saranno presentati individualmente in ordine casuale. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione percettiva da ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target). Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata. Questo lasso di tempo confronta il tasso di miglioramento con Chaining-AI per il gruppo SEQUENTIAL e il mantenimento dopo una pausa di 5 settimane per il gruppo CONCURRENT.
Dopo 5 settimane di trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-426b
  • 1R01DC020959-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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