- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988515
Tratamiento asistido por IA para trastornos residuales del sonido del habla
7 de enero de 2026 actualizado por: Syracuse University
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar cómo la práctica en el hogar asistida por inteligencia artificial puede mejorar el aprendizaje del habla del sonido "r" en niños en edad escolar con trastornos residuales del sonido del habla.
Todos los niños participantes recibirán 1 lección de habla por semana, a través de telepráctica, durante 5 semanas con un clínico humano del habla y el lenguaje.
Algunos participantes recibirán 3 sesiones de discurso por semana con un médico de inteligencia artificial (IA) durante las mismas 5 semanas que las sesiones del médico humano (grupo de orden de tratamiento CONCURRENTE), mientras que otros recibirán 3 sesiones de discurso por semana con un médico de IA después las sesiones del médico humano finalizan (grupo de orden de tratamiento SECUENCIAL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento asistido por inteligencia artificial que detecta errores de pronunciación dentro de un marco de aprendizaje motor basado en evidencia podría aumentar el acceso a un tratamiento suficientemente intenso y eficaz a pesar de la escasez de proveedores.
Un sistema de inteligencia artificial exitoso que pueda predecir el estándar de oro clínico de las percepciones de los oyentes capacitados no solo podría mejorar el acceso a la atención clínica, sino también mitigar los factores de confusión conocidos en la retroalimentación clínica precisa, incluida la experiencia clínica y la deriva debido a la creciente familiaridad entre el hablante y el oyente.
La herramienta de inteligencia artificial utilizada en este estudio incluye un clasificador de voz entrenado para predecir el juicio clínico de la "r" del inglés americano que está integrado en un software de tratamiento existente basado en evidencia llamado Speech Motor Chaining.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Preston, PhD
- Número de teléfono: 315-443-1351
- Correo electrónico: jopresto@syr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Benway, PhD
- Correo electrónico: nrbenway@syr.edu
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Reclutamiento
- Syracuse University
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Contacto:
- Jonathan Preston, PhD
- Número de teléfono: 315-443-3143
- Correo electrónico: jopresto@syr.edu
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Contacto:
- Nicole Caballero, MS
- Número de teléfono: 315-443-1185
- Correo electrónico: nfcaball@syr.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe hablar un dialecto rótico del inglés americano como idioma dominante.
- Debe haber comenzado a aprender inglés por lo menos a la edad de 3 años.
- Debe tener entre 9;0 a 17;11 años de edad.
- Debe haber reportado dificultad con la producción de /ɹ/.
- Debe haber informado una audición dentro de los límites normales.
- Debe recibir una puntuación escalada de 5 o más en las subpruebas de comprensión auditiva y recuento de historias de la prueba de habilidades integradas de lenguaje y alfabetización (TILLS).
- Debe recibir una puntuación de percentil de 8 o inferior en la subprueba de Sonidos en palabras de la prueba Goldman-Fristoe de Articulación-3 (GFTA-3).
- Debe tener 1 respuesta puntuable con más de 5 /pataka/ correctos consecutivos con > 3.4 sílabas por segundo en la tarea MRR-Tri de las tareas de rendimiento máximo O no debe demostrar apraxia infantil del habla (solo CAS) en AMBOS rasgos articulatorios y de velocidad/ dominios de prosodia del ProCAD.
- Debe obtener una puntuación <40 % de precisión según los elementos de nivel de palabra de nuestra lista de sondeo /ɹ/.
- Debe obtener una precisión >=15 % en /ɹ/ en 45 sílabas después de la evaluación dinámica.
- Debe expresar interés en cambiar su producción de /ɹ/.
- Debe tener una estructura y función oral apropiadas para la producción de /ɹ/.
- Debe tener acceso a Internet de banda ancha con capacidades de videoconferencia
Criterio de exclusión:
- No debe tener antecedentes conocidos de trastorno del espectro autista, síndrome de Down, parálisis cerebral, discapacidad intelectual, pérdida auditiva permanente, epilepsia/medicación antiepiléptica o lesión cerebral/neurocirugía/accidente cerebrovascular.
- No debe tener diagnóstico de trastorno por déficit de atención, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, síndrome de Tourette o trastorno obsesivo-compulsivo.
- No debe tener aparatos de ortodoncia que bloqueen el techo de la boca (por ejemplo, expansores de paladar).
- No debe tener paladar hendido actual, trastorno de la fluidez o trastorno de la voz.
- No debe demostrar características de apraxia del habla infantil (solo CAS) en AMBOS dominios articulatorios y de ritmo/prosodia de ProCAD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de tratamiento CONCURRENTE
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Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener el sonido /r/.
Durante la práctica estructurada, se practica la misma expresión varias veces seguidas (con aumentos sistemáticos de la dificultad en función del rendimiento).
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación para el médico, la complejidad de la pronunciación y la variabilidad en la prueba de práctica; el software analizará la calificación del médico para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
La práctica aleatoria también estará guiada por el software e incluye todos los niveles lingüísticos que se produjeron correctamente durante la práctica estructurada, con elementos presentados en orden aleatorio.
Un patólogo capacitado del habla y el lenguaje participa en todos los ensayos de práctica para proporcionar comentarios durante la sesión.
Las sesiones incluyen práctica estructurada y práctica aleatoria utilizando nuestro software basado en la web con un médico de inteligencia artificial para abordar el sonido /r/.
Dentro de una sesión de práctica, los participantes hablan por un micrófono y el archivo de audio se envía a un servidor para que un clasificador lo analice, lo que arroja una calificación binaria precisa/inexacta de las producciones de manera similar al juicio de SLP.
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación, la complejidad del enunciado y la variabilidad en la prueba de práctica.
El software analizará la precisión del niño según lo determine el clasificador para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
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Experimental: Orden de tratamiento SECUENCIAL
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Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener el sonido /r/.
Durante la práctica estructurada, se practica la misma expresión varias veces seguidas (con aumentos sistemáticos de la dificultad en función del rendimiento).
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación para el médico, la complejidad de la pronunciación y la variabilidad en la prueba de práctica; el software analizará la calificación del médico para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
La práctica aleatoria también estará guiada por el software e incluye todos los niveles lingüísticos que se produjeron correctamente durante la práctica estructurada, con elementos presentados en orden aleatorio.
Un patólogo capacitado del habla y el lenguaje participa en todos los ensayos de práctica para proporcionar comentarios durante la sesión.
Las sesiones incluyen práctica estructurada y práctica aleatoria utilizando nuestro software basado en la web con un médico de inteligencia artificial para abordar el sonido /r/.
Dentro de una sesión de práctica, los participantes hablan por un micrófono y el archivo de audio se envía a un servidor para que un clasificador lo analice, lo que arroja una calificación binaria precisa/inexacta de las producciones de manera similar al juicio de SLP.
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación, la complejidad del enunciado y la variabilidad en la prueba de práctica.
El software analizará la precisión del niño según lo determine el clasificador para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido / ɹ / en palabras no tratadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención del porcentaje correcto para el sonido / ɹ / en palabras no tratadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
El marco de tiempo de 10 semanas difiere del resultado primario de 5 semanas y evalúa la retención a más largo plazo y captura los efectos después de que ambos grupos hayan recibido ambas intervenciones.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido / ɹ / en palabras no tratadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
Este marco de tiempo compara la tasa de mejora con Chaining-AI para el grupo SEQUENTIAL y la retención después de un descanso de 5 semanas para el grupo CONCURRENT.
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Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Encuesta que evalúa los impactos del trastorno del habla en el bienestar social, emocional y académico de los participantes.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Esta encuesta les pide a los padres y participantes que informen el impacto del trastorno del habla en el bienestar social, emocional y académico de sus hijos en una escala de 5 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de impacto negativo del trastorno del habla en el bienestar social, emocional o académico.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido /ɹ/ en palabras practicadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/ en palabras practicadas para evaluar la adquisición.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido /ɹ/ en palabras practicadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/ en palabras practicadas para evaluar la adquisición.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
El marco de tiempo de 10 semanas captura la retención a largo plazo de las palabras practicadas y captura los efectos después de que ambos grupos hayan recibido ambas intervenciones.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido /ɹ/ en palabras practicadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/ en palabras practicadas para evaluar la adquisición.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
Este marco de tiempo compara la tasa de mejora con Chaining-AI para el grupo SEQUENTIAL y la retención después de un descanso de 5 semanas para el grupo CONCURRENT.
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Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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