Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento assistido por IA para distúrbios residuais dos sons da fala

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Syracuse University
O objetivo deste estudo randomizado controlado é determinar como a prática doméstica assistida por inteligência artificial pode melhorar o aprendizado da fala do som "r" em crianças em idade escolar com distúrbios residuais dos sons da fala. Todas as crianças participantes receberão 1 aula de fala por semana, via teleprática, durante 5 semanas com um fonoaudiólogo humano. Alguns participantes receberão 3 sessões de fala por semana com um clínico de Inteligência Artificial (IA) durante as mesmas 5 semanas das sessões do clínico humano (grupo de ordem de tratamento CONCORRENTE), enquanto outros receberão 3 sessões de fala por semana com um clínico de IA após as sessões do clínico humano terminam (grupo de ordem de tratamento SEQUENCIAL.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento assistido por inteligência artificial que detecta erros de pronúncia dentro de uma estrutura de aprendizagem motora baseada em evidências pode aumentar o acesso a um tratamento suficientemente intenso e eficaz, apesar da escassez do provedor. Um sistema de inteligência artificial bem-sucedido que pode prever o padrão-ouro clínico das percepções de ouvintes treinados pode não apenas melhorar o acesso ao atendimento clínico, mas também mitigar confusões conhecidas para feedback clínico preciso, incluindo experiência clínica e desvio devido à crescente familiaridade entre o falante e o ouvinte. A ferramenta de inteligência artificial usada neste estudo inclui um classificador de fala treinado para prever o julgamento clínico do "r" do inglês americano que é integrado a um software de tratamento baseado em evidências existente chamado Speech Motor Chaining.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonathan Preston, PhD
  • Número de telefone: 315-443-1351
  • E-mail: jopresto@syr.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Recrutamento
        • Syracuse University
        • Contato:
          • Jonathan Preston, PhD
          • Número de telefone: 315-443-3143
          • E-mail: jopresto@syr.edu
        • Contato:
          • Nicole Caballero, MS
          • Número de telefone: 315-443-1185
          • E-mail: nfcaball@syr.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve falar um dialeto rótico do inglês americano como língua dominante.
  • Deve ter começado a aprender inglês com pelo menos 3 anos de idade.
  • Deve ter entre 9;0 a 17;11 anos de idade.
  • Deve ter relatado dificuldade com a produção de /ɹ/.
  • Deve ter relatado audição dentro dos limites normais.
  • Deve receber uma Pontuação Escalada de 5 ou superior em ambos os subtestes de Compreensão Auditiva e Contação de Histórias do Teste de Habilidades Integradas de Linguagem e Alfabetização (TILLS).
  • Deve receber uma pontuação percentil de 8 ou menos no subteste Sons em palavras do Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).
  • Deve ter 1 resposta passível de pontuação com 5+ /pataka/ corretos consecutivos com > 3,4 sílabas por segundo na tarefa MRR-Tri das Tarefas de Desempenho Máximo OU deve demonstrar ausência de apraxia infantil de fala (somente CAS) em AMBOS os recursos articulatórios e de velocidade/ domínios de prosódia do ProCAD.
  • Deve pontuar <40% de precisão com base em itens de nível de palavra de nossa lista de testes /ɹ/.
  • Deve pontuar >=15% de precisão em /ɹ/ em 45 sílabas após a avaliação dinâmica.
  • Deve manifestar interesse em alterar sua produção de /ɹ/.
  • Deve ter estrutura e função oral apropriadas para a produção de /ɹ/.
  • Deve ter acesso à Internet de banda larga com recursos de videoconferência

Critério de exclusão:

  • Não deve ter histórico conhecido de transtorno do espectro do autismo, síndrome de Down, paralisia cerebral, deficiência intelectual, perda auditiva permanente, epilepsia/medicação antiepiléptica ou lesão cerebral/neurocirurgia/derrame.
  • Não deve ter diagnóstico de transtorno de déficit de atenção, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, síndrome de Tourette ou transtorno obsessivo-compulsivo.
  • Não deve ter aparelhos ortodônticos que bloqueiem o céu da boca (por exemplo, expansores de palato).
  • Não deve ter fenda palatina atual, distúrbio de fluência ou distúrbio de voz.
  • Não deve demonstrar características de apraxia de fala infantil (somente CAS) em AMBOS os domínios articulatórios e de velocidade/prosódia do ProCAD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ordem de tratamento CONCORRENTE
  • 5 aulas de fala com fonoaudiólogo: 1 vez por semana durante 5 semanas.
  • 15 aulas de fala com um clínico de IA (supervisionado pelo cuidador), 3 vezes por semana DURANTE as mesmas 5 semanas das sessões do clínico humano.
As sessões começam com a Pré-prática para obter o som /r/. Durante a Prática Estruturada, a mesma expressão é praticada várias vezes seguidas (com aumentos sistemáticos de dificuldade com base no desempenho). Nosso software baseado na web manipula os princípios do aprendizado motor, incluindo instruções de feedback para o clínico, a complexidade do enunciado e a variabilidade na tentativa prática; o software analisará a classificação do clínico para aumentar a dificuldade da prática quando a criança for mais precisa. A Prática Randomizada também será guiada pelo software e inclui todos os níveis linguísticos que foram produzidos corretamente durante a Prática Estruturada, com itens apresentados em ordem aleatória. Um fonoaudiólogo treinado está envolvido em todos os ensaios práticos para fornecer feedback durante a sessão.
As sessões incluem Prática Estruturada e Prática Randomizada usando nosso software baseado na web com um clínico de Inteligência Artificial para lidar com o som /r/. Em uma sessão prática, os participantes falam em um microfone e o arquivo de áudio é enviado a um servidor para ser analisado por um classificador, que retorna uma classificação binária precisa/imprecisa de produções de maneira semelhante ao julgamento do SLP. Nosso software baseado na web manipula os princípios do aprendizado motor, incluindo prompts de feedback, a complexidade do enunciado e a variabilidade na tentativa prática. O software analisará a precisão da criança conforme determinado pelo classificador para aumentar a dificuldade da prática quando a criança for mais precisa.
Experimental: Ordem de tratamento SEQUENCIAL
  • 5 aulas de fala com fonoaudiólogo: 1 vez por semana durante 5 semanas.
  • 15 aulas de fala com um clínico de IA (supervisionado pelo cuidador), 3 vezes por semana durante as 5 semanas APÓS o término das sessões do clínico humano.
As sessões começam com a Pré-prática para obter o som /r/. Durante a Prática Estruturada, a mesma expressão é praticada várias vezes seguidas (com aumentos sistemáticos de dificuldade com base no desempenho). Nosso software baseado na web manipula os princípios do aprendizado motor, incluindo instruções de feedback para o clínico, a complexidade do enunciado e a variabilidade na tentativa prática; o software analisará a classificação do clínico para aumentar a dificuldade da prática quando a criança for mais precisa. A Prática Randomizada também será guiada pelo software e inclui todos os níveis linguísticos que foram produzidos corretamente durante a Prática Estruturada, com itens apresentados em ordem aleatória. Um fonoaudiólogo treinado está envolvido em todos os ensaios práticos para fornecer feedback durante a sessão.
As sessões incluem Prática Estruturada e Prática Randomizada usando nosso software baseado na web com um clínico de Inteligência Artificial para lidar com o som /r/. Em uma sessão prática, os participantes falam em um microfone e o arquivo de áudio é enviado a um servidor para ser analisado por um classificador, que retorna uma classificação binária precisa/imprecisa de produções de maneira semelhante ao julgamento do SLP. Nosso software baseado na web manipula os princípios do aprendizado motor, incluindo prompts de feedback, a complexidade do enunciado e a variabilidade na tentativa prática. O software analisará a precisão da criança conforme determinado pelo classificador para aumentar a dificuldade da prática quando a criança for mais precisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem correta para o som /ɹ/ em palavras não tratadas, avaliada por ouvintes cegos.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 5 semanas depois.
Para avaliar a generalização dos ganhos do tratamento para palavras não tratadas, os participantes lerão uma lista de palavras que eliciam /ɹ/. Os estímulos em cada lista serão apresentados individualmente em ordem aleatória. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para classificação perceptiva por ouvintes treinados que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva.
Antes do início do tratamento e novamente 5 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção da porcentagem correta para o som /ɹ/ em palavras não tratadas, avaliada por ouvintes cegos.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
Para avaliar a generalização dos ganhos do tratamento para palavras não tratadas, os participantes lerão uma lista de palavras que eliciam /ɹ/. Os estímulos em cada lista serão apresentados individualmente em ordem aleatória. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para avaliação perceptiva por ouvintes treinados que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva. O período de 10 semanas difere do resultado primário de 5 semanas e avalia a retenção de longo prazo e captura os efeitos após ambos os grupos terem recebido ambas as intervenções.
Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
Mudança na porcentagem correta para o som /ɹ/ em palavras não tratadas, avaliada por ouvintes cegos.
Prazo: Após 5 semanas de tratamento e novamente 10 semanas depois.
Para avaliar a generalização dos ganhos do tratamento para palavras não tratadas, os participantes lerão uma lista de palavras que eliciam /ɹ/. Os estímulos em cada lista serão apresentados individualmente em ordem aleatória. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para avaliação perceptiva por ouvintes treinados que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva. Este período compara a taxa de melhoria com Chaining-AI para o grupo SEQUENCIAL e a retenção após uma pausa de 5 semanas para o grupo CONCORRENTE.
Após 5 semanas de tratamento e novamente 10 semanas depois.
Pesquisa avaliando os impactos do distúrbio da fala no bem-estar social, emocional e acadêmico dos participantes.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 5 semanas depois.
Esta pesquisa pede aos pais e participantes que relatem o impacto do distúrbio da fala no bem-estar social, emocional e acadêmico de seus filhos em uma escala de 5 pontos. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de impacto negativo do distúrbio da fala no bem-estar social, emocional ou acadêmico.
Antes do início do tratamento e novamente 5 semanas depois.
Mudança na porcentagem correta para o som /ɹ/ em palavras praticadas, avaliada por ouvintes cegos.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 5 semanas depois.
Os participantes lerão a lista de palavras eliciando /ɹ/ em palavras praticadas para avaliar a aquisição. Os estímulos em cada lista serão apresentados individualmente em ordem aleatória. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para avaliação perceptiva por ouvintes treinados que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva.
Antes do início do tratamento e novamente 5 semanas depois.
Mudança na porcentagem correta para o som /ɹ/ em palavras praticadas, avaliada por ouvintes cegos.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
Os participantes lerão a lista de palavras eliciando /ɹ/ em palavras praticadas para avaliar a aquisição. Os estímulos em cada lista serão apresentados individualmente em ordem aleatória. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para avaliação perceptiva por ouvintes treinados que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva. O período de 10 semanas captura a retenção de longo prazo das palavras praticadas e captura os efeitos após ambos os grupos terem recebido ambas as intervenções.
Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
Mudança na porcentagem correta para o som /ɹ/ em palavras praticadas, avaliada por ouvintes cegos.
Prazo: Após 5 semanas de tratamento e novamente 10 semanas depois.
Os participantes lerão a lista de palavras eliciando /ɹ/ em palavras praticadas para avaliar a aquisição. Os estímulos em cada lista serão apresentados individualmente em ordem aleatória. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para avaliação perceptiva por ouvintes treinados que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva. Este período compara a taxa de melhoria com Chaining-AI para o grupo SEQUENCIAL e a retenção após uma pausa de 5 semanas para o grupo CONCORRENTE.
Após 5 semanas de tratamento e novamente 10 semanas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-426b
  • 1R01DC020959-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio do Som da Fala

Se inscrever