- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988515
Лечение остаточных нарушений речи с помощью искусственного интеллекта
7 января 2026 г. обновлено: Syracuse University
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — определить, как домашняя практика с помощью искусственного интеллекта может улучшить речевое обучение звуку «р» у детей школьного возраста с остаточными нарушениями речевого звука.
Все дети-участники будут получать 1 урок речи в неделю посредством телепрактики в течение 5 недель с врачом-речевым врачом.
Некоторые участники будут получать 3 речевых сеанса в неделю с врачом-специалистом по искусственному интеллекту (ИИ) в течение тех же 5 недель, что и сеансы врача-человека (группа СОВМЕСТНОГО лечения), в то время как другие будут получать 3 речевых сеанса в неделю с ИИ-клиницистом после сеансы врача-клинициста заканчиваются (группа ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОГО лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Лечение с помощью искусственного интеллекта, которое выявляет неправильное произношение в рамках доказательной базы моторного обучения, может расширить доступ к достаточно интенсивному и эффективному лечению, несмотря на нехватку поставщиков.
Успешная система искусственного интеллекта, которая может предсказывать клинический золотой стандарт восприятия обученных слушателей, может не только улучшить доступ к клинической помощи, но и смягчить известные помехи для точной клинической обратной связи, включая клинический опыт и дрейф из-за растущего знакомства между говорящим и слушателем.
Инструмент искусственного интеллекта, использованный в этом исследовании, включает в себя классификатор речи, обученный прогнозировать клиническое суждение об американском английском «r», который интегрирован в существующее программное обеспечение для лечения, основанное на фактических данных, под названием Speech Motor Chaining.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Preston, PhD
- Номер телефона: 315-443-1351
- Электронная почта: jopresto@syr.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nina Benway, PhD
- Электронная почта: nrbenway@syr.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- Рекрутинг
- Syracuse University
-
Контакт:
- Jonathan Preston, PhD
- Номер телефона: 315-443-3143
- Электронная почта: jopresto@syr.edu
-
Контакт:
- Nicole Caballero, MS
- Номер телефона: 315-443-1185
- Электронная почта: nfcaball@syr.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен говорить на родном диалекте американского английского как доминирующем языке.
- Должен начать изучение английского языка по крайней мере в возрасте 3 лет.
- Должен быть в возрасте от 9;0 до 17;11 лет.
- Должен сообщить о затруднении с производством /ɹ/.
- Должен сообщить, что слух находится в пределах нормы.
- Должен получить балл по шкале 5 или выше как в подтестах «Понимание на слух», так и в подтестах «Пересказ рассказа» из теста интегрированных языковых навыков и навыков грамотности (TILLS).
- Должен получить процентиль 8 или ниже в подтесте Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
- Должен иметь 1 поддающийся оценке ответ с 5+ последовательными правильными /патаками/ с> 3,4 слогами в секунду в задании MRR-Tri из заданий на максимальную производительность ИЛИ не должен демонстрировать отсутствие детской апраксии речи (только для CAS) ОБОИХ артикуляционных и темповых показателей. просодические домены ProCAD.
- Должен набрать <40% точности на основе элементов на уровне слов из нашего списка тестов / ɹ /.
- Должен набрать> = 15% точности / ɹ / в 45 слогах после динамической оценки.
- Должен выразить заинтересованность в изменении их производства /ɹ/.
- Должен иметь устную структуру и функцию, подходящие для производства /ɹ/.
- Должен иметь доступ к широкополосному Интернету с возможностью видеоконференцсвязи
Критерий исключения:
- В анамнезе не должно быть расстройства аутистического спектра, синдрома Дауна, церебрального паралича, умственной отсталости, стойкой потери слуха, эпилепсии/противоэпилептических препаратов, черепно-мозговой травмы/нейрохирургии/инсульта.
- Не должно быть диагноза синдрома дефицита внимания, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, синдрома Туретта или обсессивно-компульсивного расстройства.
- Не должен иметь ортодонтических аппаратов, блокирующих нёбо (например, расширителей неба).
- Не должно быть текущей расщелины неба, нарушения беглости речи или нарушения голоса.
- Не должны демонстрировать особенности детской апраксии речи (только CAS) в ОБОИХ артикуляционных и частотно-просодических доменах ProCAD.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СОВМЕСТНЫЙ порядок лечения
|
Занятия начинаются с предварительной практики для извлечения звука /r/.
Во время структурированной практики одно и то же высказывание повторяется несколько раз подряд (с систематическим увеличением сложности в зависимости от результата).
Наше веб-программное обеспечение манипулирует принципами моторного обучения, включая подсказки обратной связи для клинициста, сложность высказывания и вариативность практических испытаний; программное обеспечение будет анализировать оценку клинициста, чтобы увеличить сложность практики, когда ребенок будет более точным.
Рандомизированная практика также будет управляться программным обеспечением и включает все лингвистические уровни, которые были правильно воспроизведены во время структурированной практики, с элементами, представленными в случайном порядке.
Обученный логопед участвует во всех практических испытаниях, обеспечивая обратную связь на протяжении всего занятия.
Сессии включают в себя структурированную практику и рандомизированную практику с использованием нашего веб-программного обеспечения с врачом-специалистом по искусственному интеллекту для устранения звука / r /.
Во время практического занятия участники говорят в микрофон, а аудиофайл отправляется на сервер для анализа с помощью классификатора, который возвращает бинарную оценку точных/неточных произведений аналогично оценке SLP.
Наше веб-программное обеспечение манипулирует принципами моторного обучения, включая подсказки обратной связи, сложность высказывания и вариативность практических испытаний.
Программное обеспечение будет анализировать точность ребенка в соответствии с определением классификатора, чтобы увеличить сложность практики, когда ребенок более точен.
|
|
Экспериментальный: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ порядок лечения
|
Занятия начинаются с предварительной практики для извлечения звука /r/.
Во время структурированной практики одно и то же высказывание повторяется несколько раз подряд (с систематическим увеличением сложности в зависимости от результата).
Наше веб-программное обеспечение манипулирует принципами моторного обучения, включая подсказки обратной связи для клинициста, сложность высказывания и вариативность практических испытаний; программное обеспечение будет анализировать оценку клинициста, чтобы увеличить сложность практики, когда ребенок будет более точным.
Рандомизированная практика также будет управляться программным обеспечением и включает все лингвистические уровни, которые были правильно воспроизведены во время структурированной практики, с элементами, представленными в случайном порядке.
Обученный логопед участвует во всех практических испытаниях, обеспечивая обратную связь на протяжении всего занятия.
Сессии включают в себя структурированную практику и рандомизированную практику с использованием нашего веб-программного обеспечения с врачом-специалистом по искусственному интеллекту для устранения звука / r /.
Во время практического занятия участники говорят в микрофон, а аудиофайл отправляется на сервер для анализа с помощью классификатора, который возвращает бинарную оценку точных/неточных произведений аналогично оценке SLP.
Наше веб-программное обеспечение манипулирует принципами моторного обучения, включая подсказки обратной связи, сложность высказывания и вариативность практических испытаний.
Программное обеспечение будет анализировать точность ребенка в соответствии с определением классификатора, чтобы увеличить сложность практики, когда ребенок более точен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в процентах правильного звука / ɹ / в необработанных словах, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 5 недель.
|
Чтобы оценить обобщение результатов лечения для необработанных слов, участники будут читать список слов, выявляя / ɹ /.
Стимулы в каждом списке будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для оценки восприятия обученными слушателями, которые слепы к условиям лечения и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова).
Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
|
До начала лечения и повторно через 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение процента правильных звуков / ɹ / в необработанных словах, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 10 недель.
|
Чтобы оценить обобщение результатов лечения для необработанных слов, участники будут читать список слов, выявляя / ɹ /.
Стимулы в каждом списке будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для оценки восприятия обученными слушателями, которые слепы к условиям лечения и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова).
Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
Временные рамки в 10 недель отличаются от основного результата в 5 недель и оценивают более долгосрочное удержание и фиксируют эффекты после того, как обе группы получили оба вмешательства.
|
До начала лечения и повторно через 10 недель.
|
|
Изменение в процентах правильного звука / ɹ / в необработанных словах, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: Через 5 недель лечения и снова через 10 недель.
|
Чтобы оценить обобщение результатов лечения для необработанных слов, участники будут читать список слов, выявляя / ɹ /.
Стимулы в каждом списке будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для оценки восприятия обученными слушателями, которые слепы к условиям лечения и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова).
Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
На этом временном интервале сравнивается скорость улучшения с помощью Chaining-AI для группы ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОГО и удержания после 5-недельного перерыва для группы ОДНОВРЕМЕННОГО.
|
Через 5 недель лечения и снова через 10 недель.
|
|
Опрос, оценивающий влияние расстройства речи на социальное, эмоциональное и академическое благополучие участников.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 5 недель.
|
В этом опросе родителей и участников просят сообщить о влиянии расстройства речи на их ребенка/их социальное, эмоциональное и академическое благополучие по 5-балльной шкале.
Более высокий балл указывает на большую степень негативного влияния расстройства речи на социальное, эмоциональное или академическое благополучие.
|
До начала лечения и повторно через 5 недель.
|
|
Изменение в процентах правильности звука / ɹ / в используемых словах, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 5 недель.
|
Участники будут читать список слов, выявляя / ɹ / в отработанных словах, чтобы оценить усвоение.
Стимулы в каждом списке будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для оценки восприятия обученными слушателями, которые слепы к условиям лечения и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова).
Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
|
До начала лечения и повторно через 5 недель.
|
|
Изменение в процентах правильности звука / ɹ / в используемых словах, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 10 недель.
|
Участники будут читать список слов, выявляя / ɹ / в отработанных словах, чтобы оценить усвоение.
Стимулы в каждом списке будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для оценки восприятия обученными слушателями, которые слепы к условиям лечения и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова).
Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
Временные рамки в 10 недель фиксируют долгосрочное запоминание отработанных слов и фиксируют эффекты после того, как обе группы получили оба вмешательства.
|
До начала лечения и повторно через 10 недель.
|
|
Изменение в процентах правильности звука / ɹ / в используемых словах, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: Через 5 недель лечения и снова через 10 недель.
|
Участники будут читать список слов, выявляя / ɹ / в отработанных словах, чтобы оценить усвоение.
Стимулы в каждом списке будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для оценки восприятия обученными слушателями, которые слепы к условиям лечения и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова).
Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
На этом временном интервале сравнивается скорость улучшения с помощью Chaining-AI для группы ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОГО и удержания после 5-недельного перерыва для группы ОДНОВРЕМЕННОГО.
|
Через 5 недель лечения и снова через 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .