Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert behandling for gjenværende talelydforstyrrelser

23. april 2024 oppdatert av: Syracuse University
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å finne ut hvordan kunstig intelligens-assistert hjemmepraksis kan forbedre talelæring av "r"-lyden hos barn i skolealder med gjenværende talelydforstyrrelser. Alle barnedeltakere vil motta 1 taletime per uke, via telepraksis, i 5 uker med en menneskelig talespråklig kliniker. Noen deltakere vil motta 3 taleøkter per uke med en kunstig intelligens (AI)-kliniker i løpet av de samme 5 ukene som den humane kliniker-sesjonene (CONCURRENT treatment order group), mens andre vil motta 3 taleøkter per uke med en AI-kliniker etter øktene med menneskelig kliniker avsluttes (SEKVENSTIELL behandlingsordregruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunstig intelligens-assistert behandling som oppdager feil uttale innenfor et evidensbasert rammeverk for motorisk læring kan øke tilgangen til tilstrekkelig intens, effektiv behandling til tross for mangel på leverandør. Et vellykket kunstig intelligenssystem som kan forutsi den kliniske gullstandarden for trente lytteres oppfatninger kan ikke bare forbedre tilgangen til klinisk behandling, men også redusere kjente forvirringer til nøyaktig klinisk tilbakemelding, inkludert klinisk erfaring og drift på grunn av økende fortrolighet mellom høyttaleren og lytteren. Verktøyet for kunstig intelligens som brukes i denne studien inkluderer en taleklassifiserer som er opplært til å forutsi klinikerens vurdering av amerikansk engelsk "r" som er integrert i en eksisterende evidensbasert behandlingsprogramvare kalt Speech Motor Chaining.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Preston, PhD
  • Telefonnummer: 315-443-1351
  • E-post: jopresto@syr.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Rekruttering
        • Syracuse University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må snakke en rotisk dialekt av amerikansk engelsk som et dominerende språk.
  • Må ha begynt å lære engelsk i en alder av minst 3 år.
  • Må være mellom 9;0 til 17;11 år.
  • Må ha rapportert problemer med /ɹ/ produksjon.
  • Må ha rapportert hørsel innenfor normale grenser.
  • Må motta en skalert poengsum på 5 eller høyere på både lytteforståelse og historiegjenfortelling-deltestene fra Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS).
  • Må motta en persentilpoengsum på 8 eller lavere på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words-deltesten.
  • Må ha 1 poengsvar med 5+ påfølgende korrekte /pataka/ med > 3,4 stavelser per sekund i MRR-Tri-oppgaven til Maximum Performance Tasks ELLER må ikke demonstrere barndomsapraksi av tale (CAS-only) funksjoner i BÅDE artikulatorisk og rate/ prosody-domener til ProCAD.
  • Må score <40 % nøyaktig basert på elementer på ordnivå fra vår /ɹ/-sondeliste.
  • Må score >=15 % nøyaktighet på /ɹ/ på 45 stavelser etter Dynamic Assessment.
  • Må uttrykke interesse for å endre /ɹ/ produksjon.
  • Må ha muntlig struktur og funksjon som passer for /ɹ/ produksjon.
  • Må ha tilgang til bredbåndsinternett med videokonferansemuligheter

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke ha noen kjent historie med autismespekterforstyrrelser, Downs syndrom, cerebral parese, intellektuell funksjonshemming, permanent hørselstap, epilepsi/antiepileptisk medisin eller hjerneskade/nevrokirurgi/slag.
  • Må ikke ha diagnosen oppmerksomhetsforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse, Tourettes eller obsessiv-kompulsiv lidelse.
  • Må ikke ha kjeveortopedisk apparater som blokkerer munntaket (f.eks. ganeutvidere).
  • Må ikke ha nåværende ganespalte, flytforstyrrelse eller stemmeforstyrrelse.
  • Må ikke demonstrere barndoms apraxia of tale (CAS-only) funksjoner i BÅDE artikulatoriske og rate/prosodi-domener i ProCAD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SAMTIDIG behandlingsrekkefølge
  • 5 taletimer med en menneskelig talespråklig kliniker: 1 gang per uke i 5 uker.
  • 15 taletimer med en AI-kliniker (overvåket av omsorgspersonen), 3 ganger per uke I løpet av de samme 5 ukene som den humane klinikeren.
Atferdsmessig: Tale-språkpatolog-ledet talemotorkjeding
Økter begynner med Pre-practice for å få frem /r/-lyden. Under Structured Practice øves den samme ytringen flere ganger på rad (med systematiske økninger i vanskelighetsgrad basert på ytelse). Vår nettbaserte programvare manipulerer prinsippene for motorisk læring, inkludert tilbakemeldinger til klinikeren, kompleksiteten til ytringen og variasjonen i praksisforsøket; programvaren vil analysere klinikerens vurdering for å øke vanskeligheten med å øve når barnet er mer nøyaktig. Randomized Practice vil også bli veiledet av programvaren og inkluderer alle språklige nivåer som ble produsert riktig under Structured Practice, med elementer presentert i tilfeldig rekkefølge. En utdannet logopedolog er involvert i alle praksisforsøk for å gi tilbakemelding gjennom hele økten.
Atferdsmessig: Kunstig intelligens-ledet talemotorkjeding (CHAINING-AI)
Økter inkluderer strukturert praksis og randomisert praksis ved å bruke vår nettbaserte programvare med en kliniker for kunstig intelligens for å ta opp /r/-lyden. I løpet av en treningsøkt snakker deltakerne inn i en mikrofon, og lydfilen sendes til en server for å bli analysert av en klassifiserer, som returnerer en binær nøyaktig/unøyaktig vurdering av produksjoner på en måte som ligner på SLP-vurdering. Vår nettbaserte programvare manipulerer prinsippene for motorisk læring, inkludert tilbakemeldinger, kompleksiteten til ytringen og variasjonen i praksisforsøket. Programvaren vil analysere barnets nøyaktighet som bestemt av klassifisereren for å øke vanskeligheten med å øve når barnet er mer nøyaktig.
Eksperimentell: SEKVENSIELT behandlingsordre
  • 5 taletimer med en menneskelig talespråklig kliniker: 1 gang per uke i 5 uker.
  • 15 taletimer med en AI-kliniker (overvåket av omsorgspersonen), 3 ganger per uke i de 5 ukene ETTER at øktene med menneskelig kliniker er avsluttet.
Atferdsmessig: Tale-språkpatolog-ledet talemotorkjeding
Økter begynner med Pre-practice for å få frem /r/-lyden. Under Structured Practice øves den samme ytringen flere ganger på rad (med systematiske økninger i vanskelighetsgrad basert på ytelse). Vår nettbaserte programvare manipulerer prinsippene for motorisk læring, inkludert tilbakemeldinger til klinikeren, kompleksiteten til ytringen og variasjonen i praksisforsøket; programvaren vil analysere klinikerens vurdering for å øke vanskeligheten med å øve når barnet er mer nøyaktig. Randomized Practice vil også bli veiledet av programvaren og inkluderer alle språklige nivåer som ble produsert riktig under Structured Practice, med elementer presentert i tilfeldig rekkefølge. En utdannet logopedolog er involvert i alle praksisforsøk for å gi tilbakemelding gjennom hele økten.
Atferdsmessig: Kunstig intelligens-ledet talemotorkjeding (CHAINING-AI)
Økter inkluderer strukturert praksis og randomisert praksis ved å bruke vår nettbaserte programvare med en kliniker for kunstig intelligens for å ta opp /r/-lyden. I løpet av en treningsøkt snakker deltakerne inn i en mikrofon, og lydfilen sendes til en server for å bli analysert av en klassifiserer, som returnerer en binær nøyaktig/unøyaktig vurdering av produksjoner på en måte som ligner på SLP-vurdering. Vår nettbaserte programvare manipulerer prinsippene for motorisk læring, inkludert tilbakemeldinger, kompleksiteten til ytringen og variasjonen i praksisforsøket. Programvaren vil analysere barnets nøyaktighet som bestemt av klassifisereren for å øke vanskeligheten med å øve når barnet er mer nøyaktig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent korrekt for /ɹ/-lyden i ubehandlede ord, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 5 uker senere.
For å vurdere generalisering av behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltakerne lese en ordliste som fremkaller /ɹ/. Stimuli i hver liste vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for perseptuell vurdering av trente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet.
Før oppstart av behandling og igjen 5 uker senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av prosent korrekt for /ɹ/-lyden i ubehandlede ord, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
For å vurdere generalisering av behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltakerne lese en ordliste som fremkaller /ɹ/. Stimuli i hver liste vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for perseptuell vurdering av trente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet. Tidsrammen på 10 uker skiller seg fra det primære resultatet på 5 uker, og vurderer langtidsretensjon og fanger opp effektene etter at begge gruppene har mottatt begge intervensjonene.
Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
Endring i prosent korrekt for /ɹ/-lyden i ubehandlede ord, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og igjen 10 uker senere.
For å vurdere generalisering av behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltakerne lese en ordliste som fremkaller /ɹ/. Stimuli i hver liste vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for perseptuell vurdering av trente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet. Denne tidsrammen sammenligner forbedringshastigheten med Chaining-AI for SEQUENTIAL-gruppen og retensjonen etter en 5 ukers pause for CONCURRENT-gruppen.
Etter 5 ukers behandling og igjen 10 uker senere.
Undersøkelse som evaluerer innvirkningen av taleforstyrrelser på deltakernes sosiale, emosjonelle og akademiske velvære.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 5 uker senere.
Denne undersøkelsen ber foreldre og deltakere om å rapportere innvirkningen av taleforstyrrelser på barnets/deres sosiale, emosjonelle og akademiske velvære langs en 5-punkts skala. En høyere poengsum indikerer en større grad av negativ innvirkning av taleforstyrrelser på sosialt, emosjonelt eller akademisk velvære.
Før oppstart av behandling og igjen 5 uker senere.
Endring i prosent korrekt for /ɹ/-lyden i øvede ord, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 5 uker senere.
Deltakerne vil lese ordlisten som fremkaller /ɹ/ i øvede ord for å vurdere tilegnelsen. Stimuli i hver liste vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for perseptuell vurdering av trente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet.
Før oppstart av behandling og igjen 5 uker senere.
Endring i prosent korrekt for /ɹ/-lyden i øvede ord, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
Deltakerne vil lese ordlisten som fremkaller /ɹ/ i øvede ord for å vurdere tilegnelsen. Stimuli i hver liste vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for perseptuell vurdering av trente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet. Tidsrammen på 10 uker fanger opp langsiktig oppbevaring av øvede ord og fanger opp effektene etter at begge gruppene har mottatt begge intervensjonene.
Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
Endring i prosent korrekt for /ɹ/-lyden i øvede ord, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og igjen 10 uker senere.
Deltakerne vil lese ordlisten som fremkaller /ɹ/ i øvede ord for å vurdere tilegnelsen. Stimuli i hver liste vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for perseptuell vurdering av trente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet. Denne tidsrammen sammenligner forbedringshastigheten med Chaining-AI for SEQUENTIAL-gruppen og retensjonen etter en 5 ukers pause for CONCURRENT-gruppen.
Etter 5 ukers behandling og igjen 10 uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-426b
  • 1R01DC020959-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tale-språkpatolog-ledet talemotorkjeding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere