- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988515
Léčba zbytkových poruch řeči za pomoci umělé inteligence
7. ledna 2026 aktualizováno: Syracuse University
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, jak může domácí cvičení s pomocí umělé inteligence zlepšit řečové učení hlásky „r“ u dětí školního věku se zbytkovými poruchami řeči.
Všichni dětští účastníci dostanou 1 řečovou lekci týdně prostřednictvím telepraxe po dobu 5 týdnů s klinikem zabývajícím se lidskou řečí.
Někteří účastníci absolvují 3 řečová sezení týdně s klinikem umělé inteligence (AI) během stejných 5 týdnů jako sezení lidského klinického lékaře (skupina s objednávkou souběžné léčby), zatímco jiní dostanou 3 řečová sezení týdně s klinikem AI po sezení humánního klinického lékaře končí (skupina SEKVENČNÍ léčebné objednávky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Léčba za pomoci umělé inteligence, která detekuje chybnou výslovnost v rámci motorického učení založeného na důkazech, by mohla zvýšit přístup k dostatečně intenzivní a účinné léčbě navzdory nedostatku poskytovatelů.
Úspěšný systém umělé inteligence, který dokáže předvídat klinický zlatý standard vnímání trénovaných posluchačů, by mohl nejen zlepšit přístup ke klinické péči, ale také zmírnit známé nejasnosti k přesné klinické zpětné vazbě, včetně klinické zkušenosti a posunu v důsledku zvyšující se známosti mezi mluvčím a posluchačem.
Nástroj umělé inteligence použitý v této studii zahrnuje klasifikátor řeči trénovaný k předvídání klinického úsudku o americké angličtině „r“, který je integrován do existujícího softwaru pro léčbu založeného na důkazech nazvaného Řetězce motorů řeči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Preston, PhD
- Telefonní číslo: 315-443-1351
- E-mail: jopresto@syr.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nina Benway, PhD
- E-mail: nrbenway@syr.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Nábor
- Syracuse University
-
Kontakt:
- Jonathan Preston, PhD
- Telefonní číslo: 315-443-3143
- E-mail: jopresto@syr.edu
-
Kontakt:
- Nicole Caballero, MS
- Telefonní číslo: 315-443-1185
- E-mail: nfcaball@syr.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mluvit rhotickým dialektem americké angličtiny jako dominantním jazykem.
- Musí se začít učit angličtinu alespoň ve věku 3 let.
- Musí být ve věku 9,0 až 17,11 let.
- Musel nahlásit potíže s produkcí /ɹ/.
- Musí mít hlášený sluch v normálních mezích.
- Musí získat škálované skóre 5 nebo vyšší v dílčích testech Poslech s porozuměním a Převyprávění příběhu z testu integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS).
- Musíte získat percentilové skóre 8 nebo nižší v subtestu Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
- Musí mít 1 skórovatelnou odpověď s 5+ po sobě jdoucími správnými /pataka/ s > 3,4 slabikami za sekundu v úloze MRR-Tri úkolů s maximálním výkonem NEBO nesmí vykazovat žádnou dětskou apraxii řeči (pouze CAS) v OBOU artikulačních i rychlostních/ prozodické domény ProCADu.
- Musí dosáhnout přesnosti <40 % na základě položek na úrovni slov z našeho /ɹ/ seznamu sond.
- Po dynamickém hodnocení musí dosáhnout přesnosti >=15 % na /ɹ/ na 45 slabikách.
- Musí vyjádřit zájem o změnu své /ɹ/ výroby.
- Musí mít orální strukturu a funkci, které jsou vhodné pro produkci /ɹ/.
- Musíte mít přístup k širokopásmovému internetu s možnostmi videokonferencí
Kritéria vyloučení:
- Nesmí mít v anamnéze žádnou známou poruchu autistického spektra, Downův syndrom, dětskou mozkovou obrnu, mentální postižení, trvalou ztrátu sluchu, epilepsii/antiepileptikum nebo poranění mozku/neurochirurgii/mrtvici.
- Nesmí mít diagnózu poruchy pozornosti, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, Tourettova nebo obsedantně-kompulzivní porucha.
- Nesmí mít žádné ortodontické aparáty, které blokují střechu úst (např. expandéry patra).
- Nesmí mít aktuální rozštěp patra, poruchu plynulosti nebo poruchu hlasu.
- Nesmí vykazovat rysy dětské apraxie řeči (pouze CAS) v OBOU artikulační doméně a rychlosti/prozodické doméně ProCADu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Souběžné pořadí ošetření
|
Sezení začíná předcvičením k vyvolání zvuku /r/.
Během strukturovaného cvičení se stejný výrok procvičuje několikrát za sebou (se systematickým zvyšováním obtížnosti na základě výkonu).
Náš webový software manipuluje s principy motorického učení, včetně výzev ke zpětné vazbě pro lékaře, složitosti výpovědi a variability v praktickém testu; software bude analyzovat hodnocení lékaře, aby zvýšil obtížnost praxe, když je dítě přesnější.
Randomizovaná praxe bude také vedena softwarem a zahrnuje všechny jazykové úrovně, které byly správně vytvořeny během strukturované praxe, s položkami prezentovanými v náhodném pořadí.
Do všech praktických testů se zapojuje vyškolený patolog řečového jazyka, aby během sezení poskytoval zpětnou vazbu.
Sezení zahrnují strukturovanou praxi a náhodnou praxi s využitím našeho webového softwaru s klinikem umělé inteligence, který se zabývá zvukem /r/.
Během cvičného sezení účastníci mluví do mikrofonu a zvukový soubor je odeslán na server, aby byl analyzován klasifikátorem, který vrací binárně přesné/nepřesné hodnocení produkcí podobným způsobem jako u SLP.
Náš webový software manipuluje s principy motorického učení, včetně podnětů ke zpětné vazbě, složitosti promluvy a variability v cvičném testu.
Software bude analyzovat přesnost dítěte, jak určí klasifikátor, aby se zvýšila obtížnost cvičení, když je dítě přesnější.
|
|
Experimentální: SEKVENČNÍ léčebná objednávka
|
Sezení začíná předcvičením k vyvolání zvuku /r/.
Během strukturovaného cvičení se stejný výrok procvičuje několikrát za sebou (se systematickým zvyšováním obtížnosti na základě výkonu).
Náš webový software manipuluje s principy motorického učení, včetně výzev ke zpětné vazbě pro lékaře, složitosti výpovědi a variability v praktickém testu; software bude analyzovat hodnocení lékaře, aby zvýšil obtížnost praxe, když je dítě přesnější.
Randomizovaná praxe bude také vedena softwarem a zahrnuje všechny jazykové úrovně, které byly správně vytvořeny během strukturované praxe, s položkami prezentovanými v náhodném pořadí.
Do všech praktických testů se zapojuje vyškolený patolog řečového jazyka, aby během sezení poskytoval zpětnou vazbu.
Sezení zahrnují strukturovanou praxi a náhodnou praxi s využitím našeho webového softwaru s klinikem umělé inteligence, který se zabývá zvukem /r/.
Během cvičného sezení účastníci mluví do mikrofonu a zvukový soubor je odeslán na server, aby byl analyzován klasifikátorem, který vrací binárně přesné/nepřesné hodnocení produkcí podobným způsobem jako u SLP.
Náš webový software manipuluje s principy motorického učení, včetně podnětů ke zpětné vazbě, složitosti promluvy a variability v cvičném testu.
Software bude analyzovat přesnost dítěte, jak určí klasifikátor, aby se zvýšila obtížnost cvičení, když je dítě přesnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v procentech správná pro zvuk /ɹ/ v neošetřených slovech, hodnocená zaslepenými posluchači.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 5 týdnech.
|
K posouzení zobecnění léčebných přínosů na neošetřená slova si účastníci přečtou seznam slov vyvolávajících /ɹ/.
Stimuly v každém seznamu budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro percepční hodnocení vyškolenými posluchači, kteří jsou slepí vůči podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
|
Před zahájením léčby a znovu po 5 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachování procenta správného pro zvuk /ɹ/ v neošetřených slovech, hodnoceno zaslepenými posluchači.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
K posouzení zobecnění léčebných přínosů na neošetřená slova si účastníci přečtou seznam slov vyvolávajících /ɹ/.
Stimuly v každém seznamu budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro percepční hodnocení vyškolenými posluchači, kteří jsou slepí vůči podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
Časový rámec 10 týdnů se liší od primárního výsledku 5 týdnů a hodnotí dlouhodobější retenci a zachycuje účinky poté, co obě skupiny dostaly obě intervence.
|
Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
|
Změna v procentech správná pro zvuk /ɹ/ v neošetřených slovech, hodnocená zaslepenými posluchači.
Časové okno: Po 5 týdnech léčby a znovu po 10 týdnech.
|
K posouzení zobecnění léčebných přínosů na neošetřená slova si účastníci přečtou seznam slov vyvolávajících /ɹ/.
Stimuly v každém seznamu budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro percepční hodnocení vyškolenými posluchači, kteří jsou slepí vůči podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
Tento časový rámec porovnává míru zlepšení s Chaining-AI u skupiny SEQUENTIAL a udržení po 5týdenní přestávce u skupiny COCURRENT.
|
Po 5 týdnech léčby a znovu po 10 týdnech.
|
|
Průzkum hodnotící dopady poruchy řeči na sociální, emocionální a akademickou pohodu účastníků.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 5 týdnech.
|
Tento průzkum žádá rodiče a účastníky, aby uvedli dopad poruchy řeči na sociální, emocionální a akademickou pohodu jejich dítěte na 5bodové škále.
Vyšší skóre ukazuje na větší míru negativního dopadu poruchy řeči na sociální, emocionální nebo akademickou pohodu.
|
Před zahájením léčby a znovu po 5 týdnech.
|
|
Změna v procentech správná pro zvuk /ɹ/ v procvičovaných slovech, hodnocená zaslepenými posluchači.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 5 týdnech.
|
Účastníci budou číst seznam slov vyvolávajících /ɹ/ v nacvičených slovech, aby zhodnotili osvojení.
Stimuly v každém seznamu budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro percepční hodnocení vyškolenými posluchači, kteří jsou slepí vůči podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
|
Před zahájením léčby a znovu po 5 týdnech.
|
|
Změna v procentech správná pro zvuk /ɹ/ v procvičovaných slovech, hodnocená zaslepenými posluchači.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
Účastníci budou číst seznam slov vyvolávajících /ɹ/ v nacvičených slovech, aby zhodnotili osvojení.
Stimuly v každém seznamu budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro percepční hodnocení vyškolenými posluchači, kteří jsou slepí vůči podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
Časový rámec 10 týdnů zachycuje dlouhodobější udržení procvičovaných slov a zachycuje účinky poté, co obě skupiny obdržely obě intervence.
|
Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
|
Změna v procentech správná pro zvuk /ɹ/ v procvičovaných slovech, hodnocená zaslepenými posluchači.
Časové okno: Po 5 týdnech léčby a znovu po 10 týdnech.
|
Účastníci budou číst seznam slov vyvolávajících /ɹ/ v nacvičených slovech, aby zhodnotili osvojení.
Stimuly v každém seznamu budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro percepční hodnocení vyškolenými posluchači, kteří jsou slepí vůči podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
Tento časový rámec porovnává míru zlepšení s Chaining-AI u skupiny SEQUENTIAL a udržení po 5týdenní přestávce u skupiny COCURRENT.
|
Po 5 týdnech léčby a znovu po 10 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong