AI-assisteret behandling for resterende talelydsforstyrrelser
7. januar 2026 opdateret af: Syracuse University
Målet med dette randomiserede-kontrollerede forsøg er at bestemme, hvordan kunstig intelligens-assisteret hjemmepraksis kan forbedre taleindlæring af "r"-lyden hos børn i skolealderen med resterende talelydsforstyrrelser.
Alle børnedeltagere vil modtage 1 talelektion om ugen, via telepractice, i 5 uger med en human talesprogklinik.
Nogle deltagere vil modtage 3 talesessioner om ugen med en kunstig intelligens (AI)-kliniker i de samme 5 uger som de humane klinikersessioner (CONCURRENT treatment order group), mens andre vil modtage 3 talesessioner om ugen med en AI-kliniker efter de humane klinikersessioner slutter (sekventiel behandlingsordregruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kunstig intelligens-assisteret behandling, der opdager forkerte udtaler inden for en evidensbaseret motorisk læringsramme, kan øge adgangen til tilstrækkelig intens, effektiv behandling på trods af mangel på udbydere.
Et vellykket kunstig intelligenssystem, der kan forudsige den kliniske guldstandard for trænede lytteres opfattelser, kunne ikke kun forbedre adgangen til klinisk behandling, men også afbøde kendte forvirringer til nøjagtig klinisk feedback, herunder klinisk erfaring og drift på grund af stigende fortrolighed mellem taleren og lytteren.
Det kunstige intelligensværktøj, der bruges i denne undersøgelse, inkluderer en taleklassificering, der er trænet til at forudsige klinikerens vurdering af amerikansk engelsk "r", der er integreret i en eksisterende evidensbaseret behandlingssoftware kaldet Speech Motor Chaining.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-1351
- E-mail: jopresto@syr.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nina Benway, PhD
- E-mail: nrbenway@syr.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Rekruttering
- Syracuse University
-
Kontakt:
- Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-3143
- E-mail: jopresto@syr.edu
-
Kontakt:
- Nicole Caballero, MS
- Telefonnummer: 315-443-1185
- E-mail: nfcaball@syr.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal tale en rotisk dialekt af amerikansk engelsk som et dominerende sprog.
- Skal være begyndt at lære engelsk i en alder af mindst 3 år.
- Skal være mellem 9;0 til 17;11 år.
- Skal have rapporteret problemer med /ɹ/ produktion.
- Skal have rapporteret hørelse inden for normale grænser.
- Skal modtage en skaleret score på 5 eller derover på både lytteforståelse og historiegenfortælling under testen fra Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS).
- Skal modtage en percentilscore på 8 eller derunder på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words subtest.
- Skal have 1 scorebart svar med 5+ på hinanden følgende korrekte /pataka/ med > 3,4 stavelser pr. sekund i MRR-Tri-opgaven i Maximum Performance Tasks ELLER må ikke demonstrere barndommens apraxia af tale (CAS-only) funktioner i BÅDE artikulatorisk og rate/ prosody domæner af ProCAD.
- Skal score <40 % nøjagtigt baseret på elementer på ordniveau fra vores /ɹ/ sondeliste.
- Skal score >=15 % nøjagtighed på /ɹ/ på 45 stavelser efter Dynamic Assessment.
- Skal udtrykke interesse for at ændre deres /ɹ/ produktion.
- Skal have mundtlig struktur og funktion, der er passende for /ɹ/ produktion.
- Skal have adgang til bredbåndsinternet med mulighed for videokonferencer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke have nogen kendt historie med autismespektrumforstyrrelser, Downs syndrom, cerebral parese, intellektuelle handicap, permanent høretab, epilepsi/antiepileptisk medicin eller hjerneskade/neurokirurgi/slagtilfælde.
- Må ikke have diagnosen opmærksomhedsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet, Tourettes eller obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Må ikke have ortodontiske apparater, der blokerer for mundvigen (f.eks. ganeudvidere).
- Må ikke have nuværende ganespalte, flydende lidelse eller stemmelidelse.
- Må ikke demonstrere barndommens apraxia af tale (CAS-only) funktioner i BÅDE artikulatoriske og rate/prosodi domæner af ProCAD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAMTYDENDE behandlingsrækkefølge
|
Sessioner begynder med Pre-practice for at fremkalde /r/-lyden.
Under Structured Practice øves den samme ytring flere gange i træk (med systematiske stigninger i sværhedsgrad baseret på præstation).
Vores webbaserede software manipulerer principperne for motorisk læring, herunder feedback-anmodninger til klinikeren, kompleksiteten af ytringen og variabiliteten i praksisforsøget; softwaren vil analysere klinikerens vurdering for at øge sværhedsgraden af praksis, når barnet er mere præcist.
Randomized Practice vil også blive styret af softwaren og inkluderer alle sproglige niveauer, der blev produceret korrekt under Structured Practice, med emner præsenteret i tilfældig rækkefølge.
En uddannet tale-sprog-patolog er involveret i alle praksis forsøg for at give feedback under hele sessionen.
Sessioner inkluderer struktureret praksis og randomiseret praksis ved at bruge vores webbaserede software med en kunstig intelligens-kliniker til at adressere /r/-lyden.
Inden for en øvelsessession taler deltagerne ind i en mikrofon, og lydfilen sendes til en server for at blive analyseret af en klassifikator, som returnerer en binær nøjagtig/unøjagtig bedømmelse af produktioner på en måde, der ligner SLP-vurdering.
Vores webbaserede software manipulerer principperne for motorisk læring, herunder feedback-prompter, kompleksiteten af ytringen og variabiliteten i praksisforsøget.
Softwaren vil analysere barnets nøjagtighed som bestemt af klassificeringen for at øge sværhedsgraden af praksis, når barnet er mere præcis.
|
|
Eksperimentel: SEKVENTIEL behandlingsordre
|
Sessioner begynder med Pre-practice for at fremkalde /r/-lyden.
Under Structured Practice øves den samme ytring flere gange i træk (med systematiske stigninger i sværhedsgrad baseret på præstation).
Vores webbaserede software manipulerer principperne for motorisk læring, herunder feedback-anmodninger til klinikeren, kompleksiteten af ytringen og variabiliteten i praksisforsøget; softwaren vil analysere klinikerens vurdering for at øge sværhedsgraden af praksis, når barnet er mere præcist.
Randomized Practice vil også blive styret af softwaren og inkluderer alle sproglige niveauer, der blev produceret korrekt under Structured Practice, med emner præsenteret i tilfældig rækkefølge.
En uddannet tale-sprog-patolog er involveret i alle praksis forsøg for at give feedback under hele sessionen.
Sessioner inkluderer struktureret praksis og randomiseret praksis ved at bruge vores webbaserede software med en kunstig intelligens-kliniker til at adressere /r/-lyden.
Inden for en øvelsessession taler deltagerne ind i en mikrofon, og lydfilen sendes til en server for at blive analyseret af en klassifikator, som returnerer en binær nøjagtig/unøjagtig bedømmelse af produktioner på en måde, der ligner SLP-vurdering.
Vores webbaserede software manipulerer principperne for motorisk læring, herunder feedback-prompter, kompleksiteten af ytringen og variabiliteten i praksisforsøget.
Softwaren vil analysere barnets nøjagtighed som bestemt af klassificeringen for at øge sværhedsgraden af praksis, når barnet er mere præcis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent korrekt for /ɹ/-lyden i ubehandlede ord, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 5 uger senere.
|
For at vurdere generalisering af behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltagerne læse en ordliste, der fremkalder /ɹ/.
Stimuli i hver liste vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for perceptuel vurdering af trænede lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
|
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 5 uger senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af procent korrekt for /ɹ/-lyden i ubehandlede ord, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
|
For at vurdere generalisering af behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltagerne læse en ordliste, der fremkalder /ɹ/.
Stimuli i hver liste vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for perceptuel vurdering af trænede lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Tidsrammen på 10 uger adskiller sig fra det primære resultat på 5 uger og vurderer længerevarende retention og fanger effekterne efter at begge grupper har modtaget begge interventioner.
|
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
|
|
Ændring i procent korrekt for /ɹ/-lyden i ubehandlede ord, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Efter 5 ugers behandling og igen 10 uger senere.
|
For at vurdere generalisering af behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltagerne læse en ordliste, der fremkalder /ɹ/.
Stimuli i hver liste vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for perceptuel vurdering af trænede lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Denne tidsramme sammenligner forbedringshastigheden med Chaining-AI for SEQUENTIAL-gruppen og fastholdelsen efter en 5 ugers pause for CONCURRENT-gruppen.
|
Efter 5 ugers behandling og igen 10 uger senere.
|
|
Undersøgelse, der evaluerer indvirkningen af taleforstyrrelser på deltagernes sociale, følelsesmæssige og akademiske velbefindende.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 5 uger senere.
|
Denne undersøgelse beder forældre og deltagere om at rapportere indvirkningen af taleforstyrrelser på deres barns/deres sociale, følelsesmæssige og akademiske velbefindende langs en 5-punkts skala.
En højere score indikerer en større grad af negativ indvirkning af taleforstyrrelser på socialt, følelsesmæssigt eller akademisk velvære.
|
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 5 uger senere.
|
|
Ændring i procent korrekt for /ɹ/-lyden i øvede ord, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 5 uger senere.
|
Deltagerne vil læse ordliste, der fremkalder /ɹ/ i øvede ord for at vurdere tilegnelsen.
Stimuli i hver liste vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for perceptuel vurdering af trænede lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
|
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 5 uger senere.
|
|
Ændring i procent korrekt for /ɹ/-lyden i øvede ord, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
|
Deltagerne vil læse ordliste, der fremkalder /ɹ/ i øvede ord for at vurdere tilegnelsen.
Stimuli i hver liste vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for perceptuel vurdering af trænede lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Tidsrammen på 10 uger fanger længerevarende tilbageholdelse af øvede ord og fanger effekterne efter at begge grupper har modtaget begge interventioner.
|
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
|
|
Ændring i procent korrekt for /ɹ/-lyden i øvede ord, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Efter 5 ugers behandling og igen 10 uger senere.
|
Deltagerne vil læse ordliste, der fremkalder /ɹ/ i øvede ord for at vurdere tilegnelsen.
Stimuli i hver liste vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for perceptuel vurdering af trænede lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Denne tidsramme sammenligner forbedringshastigheden med Chaining-AI for SEQUENTIAL-gruppen og fastholdelsen efter en 5 ugers pause for CONCURRENT-gruppen.
|
Efter 5 ugers behandling og igen 10 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tale-sprogpatolog-ledet talemotorkæde
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage