- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988515
Tekoälyavusteinen hoito jäännöspuheäänihäiriöille
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Syracuse University
Tämän satunnaistetusti kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää, kuinka tekoälyavusteinen kotiharjoitus voi parantaa "r"-äänen puheen oppimista kouluikäisillä lapsilla, joilla on jäännöspuheen äänihäiriöitä.
Kaikki osallistujat lapset saavat yhden puhetunnin viikossa etäharjoituksen kautta 5 viikon ajan ihmispuhekielen kliikon kanssa.
Jotkut osallistujat saavat 3 puheistuntoa viikossa tekoälyn (AI) kliinikon kanssa samojen 5 viikon aikana kuin ihmisklinikon istunnot (CONCURRENT hoitotilausryhmä), kun taas toiset saavat 3 puheistuntoa viikossa tekoälykliinikon kanssa sen jälkeen. kliinikon ihmisistunnot päättyvät (SEQUENTIAL hoitotilausryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoälyavusteinen hoito, joka havaitsee virheelliset ääntämiset näyttöön perustuvan motorisen oppimisen puitteissa, voisi lisätä riittävän intensiivisen ja tehokkaan hoidon saatavuutta palveluntarjoajan puutteesta huolimatta.
Onnistunut tekoälyjärjestelmä, joka voi ennustaa koulutettujen kuuntelijoiden havaintojen kliinisen kultatason, ei vain parantaisi kliinisen hoidon saatavuutta, vaan myös lieventää tarkkaan kliiniseen palautteeseen liittyviä tunnettuja sekaannuksia, mukaan lukien kliininen kokemus ja ajautuminen puhujan ja kuuntelijan välisen tuntemuksen lisääntymisen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa käytetty tekoälytyökalu sisältää puheen luokittelulaitteen, joka on koulutettu ennustamaan kliinikkojen arviota amerikkalaisen englannin "r":stä ja joka on integroitu olemassa olevaan näyttöön perustuvaan hoitoohjelmistoon nimeltä Speech Motor Chaining.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Preston, PhD
- Puhelinnumero: 315-443-1351
- Sähköposti: jopresto@syr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Benway, PhD
- Sähköposti: nrbenway@syr.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Rekrytointi
- Syracuse University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Preston, PhD
- Puhelinnumero: 315-443-3143
- Sähköposti: jopresto@syr.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Caballero, MS
- Puhelinnumero: 315-443-1185
- Sähköposti: nfcaball@syr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On puhuttava amerikkalaisen englannin rhotic murretta hallitsevana kielenä.
- Englannin opiskelun tulee olla alkanut vähintään 3-vuotiaana.
- Ikärajan on oltava 9–17–11 vuotta.
- On täytynyt ilmoittaa ongelmasta /ɹ/ tuotannossa.
- On täytynyt ilmoittaa kuulevansa normaalirajoissa.
- Hänen on saatava integroitujen kieli- ja lukutaitojen testin (TILLS) skaalauspistemäärä 5 tai enemmän sekä kuuntelun ymmärtämisen että tarinan uudelleen kertomisen osatestistä.
- Täytyy saada prosenttipistepiste 8 tai alle Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words -alatestissä.
- Täytyy olla yksi pisteytettävä vastaus 5+ peräkkäisellä oikealla /pataka/ > 3,4 tavulla sekunnissa Maximum Performance Tasks -tehtävän MRR-Tri-tehtävässä TAI ei saa osoittaa mitään lapsuuden puheapraksiaa (vain CAS) SEKÄ artikulaatiossa ja nopeudessa/ ProCADin prosodiaalueet.
- Pistemäärän on oltava <40 % tarkka /ɹ/ koetinluettelomme sanatason kohteiden perusteella.
- Pistemäärän on oltava >=15 % tarkkuudella /ɹ/ 45 tavusta dynaamisen arvioinnin jälkeen.
- On ilmaistava kiinnostuksensa muuttaa /ɹ/ tuotantoaan.
- Täytyy olla suun rakenne ja toiminta, jotka sopivat /ɹ/ tuotantoon.
- Sinulla on oltava laajakaistayhteys videoneuvotteluominaisuuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla aiemmin tiedossa olevaa autismikirjon häiriötä, Downin oireyhtymää, aivohalvausta, älyllistä vammaa, pysyvää kuulon heikkenemistä, epilepsiaa/epilepsialääkkeitä tai aivovammaa/neurokirurgiaa/halvausta.
- Sinulla ei saa olla tarkkaavaisuushäiriön, huomiovaje-hyperaktiivisuuden häiriön, Touretten tai pakko-oireisen häiriön diagnoosia.
- Ei saa olla suun kattoa tukkivia oikomislaitteita (esim. kitalaen laajentajia).
- Ei saa olla nykyistä suulakihalkeamaa, sujuvuushäiriötä tai äänihäiriötä.
- Ei saa osoittaa lapsuuden puheapraksiaa (vain CAS) sekä ProCAD:n artikulaatio- että nopeus-/prosodia-aloilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SAMANAIKAINEN hoitotilaus
|
Istunnot alkavat esiharjoituksella /r/-äänen herättämiseksi.
Strukturoidun harjoituksen aikana samaa ilmaisua harjoitellaan useita kertoja peräkkäin (suorituskykyyn perustuvilla systemaattisilla vaikeuslisäyksillä).
Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet kliinikolle, lausunnon monimutkaisuus ja vaihtelevuus harjoituskokeissa; Ohjelmisto analysoi kliinikon arvion lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi.
Satunnaistettua käytäntöä ohjaa myös ohjelmisto, ja se sisältää kaikki kielitasot, jotka on tuotettu oikein strukturoidun käytännön aikana, ja kohteet esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Koulutettu puhekielen patologi on mukana kaikissa harjoituskokeissa antamaan palautetta koko istunnon ajan.
Istunnot sisältävät Structured Practice ja Randomized Practice, jossa käytetään verkkopohjaista ohjelmistoamme tekoälyn kliinikon kanssa /r/-äänen käsittelemiseksi.
Harjoittelun aikana osallistujat puhuvat mikrofoniin, ja äänitiedosto lähetetään palvelimelle analysoitavaksi luokittimella, joka palauttaa tuotantojen binaarisen tarkan/epätarkan luokituksen SLP-arvioinnin kaltaisella tavalla.
Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet, lausunnon monimutkaisuus ja harjoittelukokeen vaihtelevuus.
Ohjelmisto analysoi lapsen tarkkuuden luokittelijan määrittelemällä tavalla lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi.
|
Kokeellinen: SEKVENTIÄINEN hoitotilaus
|
Istunnot alkavat esiharjoituksella /r/-äänen herättämiseksi.
Strukturoidun harjoituksen aikana samaa ilmaisua harjoitellaan useita kertoja peräkkäin (suorituskykyyn perustuvilla systemaattisilla vaikeuslisäyksillä).
Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet kliinikolle, lausunnon monimutkaisuus ja vaihtelevuus harjoituskokeissa; Ohjelmisto analysoi kliinikon arvion lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi.
Satunnaistettua käytäntöä ohjaa myös ohjelmisto, ja se sisältää kaikki kielitasot, jotka on tuotettu oikein strukturoidun käytännön aikana, ja kohteet esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Koulutettu puhekielen patologi on mukana kaikissa harjoituskokeissa antamaan palautetta koko istunnon ajan.
Istunnot sisältävät Structured Practice ja Randomized Practice, jossa käytetään verkkopohjaista ohjelmistoamme tekoälyn kliinikon kanssa /r/-äänen käsittelemiseksi.
Harjoittelun aikana osallistujat puhuvat mikrofoniin, ja äänitiedosto lähetetään palvelimelle analysoitavaksi luokittimella, joka palauttaa tuotantojen binaarisen tarkan/epätarkan luokituksen SLP-arvioinnin kaltaisella tavalla.
Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet, lausunnon monimutkaisuus ja harjoittelukokeen vaihtelevuus.
Ohjelmisto analysoi lapsen tarkkuuden luokittelijan määrittelemällä tavalla lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä käsittelemättömissä sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
|
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/.
Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänen /ɹ/ prosentin oikea säilyvyys käsittelemättömissä sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/.
Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
10 viikon aikakehys eroaa 5 viikon ensisijaisesta tuloksesta, ja se arvioi pidemmän aikavälin säilymisen ja kaappaa vaikutukset sen jälkeen, kun molemmat ryhmät ovat saaneet molemmat interventiot.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä käsittelemättömissä sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/.
Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
Tämä aikakehys vertaa parannusnopeutta Chaining-AI:hen SEQUENTIAL-ryhmässä ja säilyttämistä 5 viikon tauon jälkeen CONCURRENT-ryhmässä.
|
5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Kysely, jossa arvioidaan puhehäiriön vaikutuksia osallistujien sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
|
Tässä kyselyssä vanhempia ja osallistujia pyydetään raportoimaan puhehäiriön vaikutuksista lapsensa/heidän sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että puhehäiriöllä on suurempi negatiivinen vaikutus sosiaaliseen, emotionaaliseen tai akateemiseen hyvinvointiin.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
|
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä harjoitelluissa sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
|
Osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/ harjoitelluilla sanoilla arvioidakseen hankintaa.
Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
|
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä harjoitelluissa sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/ harjoitelluilla sanoilla arvioidakseen hankintaa.
Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
10 viikon aikaraja kattaa harjoitettujen sanojen pitkäaikaisen säilyttämisen ja kaappaa vaikutukset sen jälkeen, kun molemmat ryhmät ovat saaneet molemmat interventiot.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä harjoitelluissa sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/ harjoitelluilla sanoilla arvioidakseen hankintaa.
Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
Tämä aikakehys vertaa parannusnopeutta Chaining-AI:hen SEQUENTIAL-ryhmässä ja säilyttämistä 5 viikon tauon jälkeen CONCURRENT-ryhmässä.
|
5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta