- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05988515
KI-gestützte Behandlung von Restsprachstörungen
7. Januar 2026 aktualisiert von: Syracuse University
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, wie durch künstliche Intelligenz unterstütztes Üben zu Hause das Sprachlernen des „r“-Lauts bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit verbleibenden Sprachlautstörungen verbessern kann.
Alle kindlichen Teilnehmer erhalten 5 Wochen lang 1 Sprechstunde pro Woche per Telepraxis bei einem Sprachtherapeuten.
Einige Teilnehmer erhalten 3 Redesitzungen pro Woche mit einem Arzt für künstliche Intelligenz (KI) während der gleichen 5 Wochen wie die Sitzungen mit menschlichen Klinikern (CONCURRENT-Behandlungsreihenfolgegruppe), während andere danach 3 Redesitzungen pro Woche mit einem Arzt für künstliche Intelligenz (KI) erhalten Die menschlichen Kliniksitzungen enden (Gruppe SEQUENTIELLE Behandlungsreihenfolge).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine durch künstliche Intelligenz unterstützte Behandlung, die falsche Aussprachen innerhalb eines evidenzbasierten motorischen Lernrahmens erkennt, könnte den Zugang zu ausreichend intensiver und wirksamer Behandlung trotz Anbietermangels verbessern.
Ein erfolgreiches künstliches Intelligenzsystem, das den klinischen Goldstandard der Wahrnehmung geschulter Zuhörer vorhersagen kann, könnte nicht nur den Zugang zur klinischen Versorgung verbessern, sondern auch bekannte Störungen bei präzisem klinischem Feedback, einschließlich klinischer Erfahrung und Drift aufgrund zunehmender Vertrautheit zwischen Sprecher und Zuhörer, abmildern.
Das in dieser Studie verwendete Tool für künstliche Intelligenz umfasst einen Sprachklassifikator, der darauf trainiert ist, die Beurteilung des amerikanischen Englischen „r“ durch den Arzt vorherzusagen, der in eine bestehende evidenzbasierte Behandlungssoftware namens Speech Motor Chaining integriert ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-1351
- E-Mail: jopresto@syr.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nina Benway, PhD
- E-Mail: nrbenway@syr.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Rekrutierung
- Syracuse University
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Kontakt:
- Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-3143
- E-Mail: jopresto@syr.edu
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Kontakt:
- Nicole Caballero, MS
- Telefonnummer: 315-443-1185
- E-Mail: nfcaball@syr.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss einen rhotischen Dialekt des amerikanischen Englisch als vorherrschende Sprache sprechen.
- Sie müssen mindestens im Alter von 3 Jahren mit dem Erlernen der englischen Sprache begonnen haben.
- Muss zwischen 9,0 und 17,11 Jahre alt sein.
- Muss Schwierigkeiten mit der /ɹ/-Produktion gemeldet haben.
- Muss berichtet haben, dass die Hörfähigkeit im normalen Bereich liegt.
- Sie müssen beim Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) eine skalierte Punktzahl von 5 oder mehr in den Untertests „Hörverständnis“ und „Nacherzählen von Geschichten“ erreichen.
- Beim Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words-Untertest muss ein Prozentwert von 8 oder weniger erreicht werden.
- Muss 1 bewertbare Antwort mit 5+ aufeinanderfolgenden korrekten /pataka/ mit > 3,4 Silben pro Sekunde in der MRR-Tri-Aufgabe der Maximalleistungsaufgaben haben ODER darf keine kindlichen Sprachapraxie-Merkmale (nur CAS) SOWOHL in der Artikulation als auch in der Geschwindigkeit nachweisen. Prosodie-Domänen von ProCAD.
- Muss eine Genauigkeit von <40 % erreichen, basierend auf Elementen auf Wortebene aus unserer /ɹ/-Probeliste.
- Nach der dynamischen Beurteilung muss eine Genauigkeit von >=15 % bei /ɹ/ auf 45 Silben erzielt werden.
- Muss Interesse an einer Änderung ihrer /ɹ/-Produktion bekunden.
- Muss eine mündliche Struktur und Funktion haben, die für die Produktion von /ɹ/ geeignet ist.
- Sie benötigen Zugang zu Breitbandinternet mit Videokonferenzfunktionen
Ausschlusskriterien:
- Es darf keine bekannte Vorgeschichte von Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom, Zerebralparese, geistiger Behinderung, dauerhaftem Hörverlust, Epilepsie/Antiepileptika oder Hirnverletzung/Neurochirurgie/Schlaganfall vorliegen.
- Es darf keine Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung, einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, eines Tourette-Syndroms oder einer Zwangsstörung vorliegen.
- Es dürfen keine kieferorthopädischen Geräte vorhanden sein, die den Gaumen blockieren (z. B. Gaumenexpander).
- Es dürfen keine aktuellen Gaumenspalten, Sprechstörungen oder Stimmstörungen vorliegen.
- Es dürfen keine kindlichen Sprachapraxie-Merkmale (nur CAS) sowohl im Artikulations- als auch im Geschwindigkeits-/Prosodiebereich des ProCAD auftreten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gleichzeitige Behandlungsreihenfolge
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Die Sitzungen beginnen mit einer Vorübung, um den /r/-Laut hervorzurufen.
Beim strukturierten Üben wird dieselbe Äußerung mehrmals hintereinander geübt (mit systematischer Steigerung des Schwierigkeitsgrads je nach Leistung).
Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen für den Kliniker, der Komplexität der Äußerung und der Variabilität im Übungsversuch; Die Software analysiert die Bewertung des Arztes, um den Schwierigkeitsgrad der Übung zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist.
Das randomisierte Üben wird ebenfalls von der Software geleitet und umfasst alle Sprachniveaus, die während des strukturierten Übens korrekt erstellt wurden, wobei die Elemente in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden.
An allen Übungsversuchen ist ein ausgebildeter Logopäde beteiligt, der während der gesamten Sitzung Feedback gibt.
Die Sitzungen umfassen strukturiertes Üben und randomisiertes Üben unter Verwendung unserer webbasierten Software mit einem Kliniker für künstliche Intelligenz, um den /r/-Sound zu behandeln.
Während einer Übungssitzung sprechen die Teilnehmer in ein Mikrofon und die Audiodatei wird an einen Server gesendet, um von einem Klassifikator analysiert zu werden, der eine binäre genaue/ungenaue Bewertung der Produktionen zurückgibt, ähnlich der SLP-Beurteilung.
Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen, die Komplexität der Äußerung und die Variabilität im Übungsversuch.
Die Software analysiert die vom Klassifikator ermittelte Genauigkeit des Kindes, um die Schwierigkeit des Übens zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist.
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Experimental: SEQUENTIELLE Behandlungsreihenfolge
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Die Sitzungen beginnen mit einer Vorübung, um den /r/-Laut hervorzurufen.
Beim strukturierten Üben wird dieselbe Äußerung mehrmals hintereinander geübt (mit systematischer Steigerung des Schwierigkeitsgrads je nach Leistung).
Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen für den Kliniker, der Komplexität der Äußerung und der Variabilität im Übungsversuch; Die Software analysiert die Bewertung des Arztes, um den Schwierigkeitsgrad der Übung zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist.
Das randomisierte Üben wird ebenfalls von der Software geleitet und umfasst alle Sprachniveaus, die während des strukturierten Übens korrekt erstellt wurden, wobei die Elemente in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden.
An allen Übungsversuchen ist ein ausgebildeter Logopäde beteiligt, der während der gesamten Sitzung Feedback gibt.
Die Sitzungen umfassen strukturiertes Üben und randomisiertes Üben unter Verwendung unserer webbasierten Software mit einem Kliniker für künstliche Intelligenz, um den /r/-Sound zu behandeln.
Während einer Übungssitzung sprechen die Teilnehmer in ein Mikrofon und die Audiodatei wird an einen Server gesendet, um von einem Klassifikator analysiert zu werden, der eine binäre genaue/ungenaue Bewertung der Produktionen zurückgibt, ähnlich der SLP-Beurteilung.
Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen, die Komplexität der Äußerung und die Variabilität im Übungsversuch.
Die Software analysiert die vom Klassifikator ermittelte Genauigkeit des Kindes, um die Schwierigkeit des Übens zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der prozentualen Korrektheit für den /ɹ/-Laut in unbehandelten Wörtern, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
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Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine Wortliste, die /ɹ/ hervorruft.
Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen).
Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
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Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beibehaltung der prozentualen Korrektheit des /ɹ/-Lauts in unbehandelten Wörtern, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
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Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine Wortliste, die /ɹ/ hervorruft.
Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen).
Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Der Zeitrahmen von 10 Wochen unterscheidet sich vom primären Ergebnis von 5 Wochen und bewertet die längerfristige Beibehaltung und erfasst die Auswirkungen, nachdem beide Gruppen beide Interventionen erhalten haben.
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Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
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Änderung der prozentualen Korrektheit für den /ɹ/-Laut in unbehandelten Wörtern, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
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Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine Wortliste, die /ɹ/ hervorruft.
Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen).
Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Dieser Zeitrahmen vergleicht die Verbesserungsrate mit Chaining-AI für die SEQUENTIAL-Gruppe und die Beibehaltung nach einer 5-wöchigen Pause für die CONCURRENT-Gruppe.
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Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
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Umfrage zur Bewertung der Auswirkungen von Sprachstörungen auf das soziale, emotionale und akademische Wohlbefinden der Teilnehmer.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
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Bei dieser Umfrage werden Eltern und Teilnehmer gebeten, die Auswirkungen von Sprachstörungen auf das soziale, emotionale und schulische Wohlbefinden ihres Kindes auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben.
Ein höherer Wert weist auf einen stärkeren negativen Einfluss der Sprachstörung auf das soziale, emotionale oder akademische Wohlbefinden hin.
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Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
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Änderung der prozentualen Richtigkeit des /ɹ/-Lauts in geübten Wörtern, bewertet von blinden Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
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Die Teilnehmer lesen eine Wortliste, die /ɹ/ in geübten Wörtern hervorruft, um den Erwerb zu beurteilen.
Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen).
Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
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Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
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Änderung der prozentualen Richtigkeit des /ɹ/-Lauts in geübten Wörtern, bewertet von blinden Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
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Die Teilnehmer lesen eine Wortliste, die /ɹ/ in geübten Wörtern hervorruft, um den Erwerb zu beurteilen.
Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen).
Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Der Zeitrahmen von 10 Wochen erfasst die längerfristige Beibehaltung geübter Wörter und erfasst die Auswirkungen, nachdem beide Gruppen beide Interventionen erhalten haben.
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Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
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Änderung der prozentualen Richtigkeit des /ɹ/-Lauts in geübten Wörtern, bewertet von blinden Zuhörern.
Zeitfenster: Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
|
Die Teilnehmer lesen eine Wortliste, die /ɹ/ in geübten Wörtern hervorruft, um den Erwerb zu beurteilen.
Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen).
Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Dieser Zeitrahmen vergleicht die Verbesserungsrate mit Chaining-AI für die SEQUENTIAL-Gruppe und die Beibehaltung nach einer 5-wöchigen Pause für die CONCURRENT-Gruppe.
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Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Von einem Sprachpathologen geleitete Sprachmotorverkettung
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Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Abgeschlossen