Sacubitril-Valsartan vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion och sekundär mitralisklaffuppstötning (PRAISE-MR)

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år.
• New York Heart Association klass II till IV.
• Skriftligt informerat samtycke.
• Vänster kammare (LV) ejektionsfraktion ≥ 50 %.
• Objektiva bevis på strukturella och/eller funktionella avvikelser i hjärtat som överensstämmer med närvaron av diastolisk dysfunktion i LV/förhöjt LV-fyllningstryck, inklusive förhöjda natriuretiska peptider.
• ≥ måttlig funktionell MR bedömd med transthorax ekokardiografi under föregående år.

Exklusions kriterier:

• Systoliskt blodtryck < 100 mmHg.
• Kalium ≥ 5,2 mmol/L.
• Uppskattad glomerulär filtreringshastighet ≤ 25 ml/min/1,73 m².
• Historik med angioödem eller oacceptabla biverkningar under mottagning av angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB).
• Strukturell mitralisklaffsjukdom och tidigare eller planerad mitralisklaffingrepp.
• Får redan behandling med angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI, sacubitril-valsartan).
• Svårt komorbidt tillstånd som begränsar förväntad livslängd < 24 månader eller oförmåga att utföra en maximal CPETecho.
• Myokardinfarkt, instabil angina, koronar revaskularisering inom 12 veckor före inskrivning.
• Allvarlig aorta-, trikuspidal- eller lungklaffsjukdom.
• Graviditet, amning eller användning av någon preventivmetod som inte är särskilt effektiv.