Sacubitril-Valsartan ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og sekundær mitralklaffoppstøt (PRAISE-MR)

Inklusjonskriterier:

• Alder > 18 år.
• New York Heart Association klasse II til IV.
• Skriftlig informert samtykke.
• Venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %.
• Objektive bevis på hjertestrukturelle og/eller funksjonelle abnormiteter i samsvar med tilstedeværelsen av LV diastolisk dysfunksjon/økt LV-fyllingstrykk, inkludert forhøyede natriuretiske peptider.
• ≥ moderat funksjonell MR vurdert ved transthorax ekkokardiografi i løpet av det foregående året.

Ekskluderingskriterier:

• Systolisk blodtrykk < 100 mmHg.
• Kalium ≥ 5,2 mmol/L.
• Estimert glomerulær filtreringshastighet ≤ 25 ml/min/1,73 m².
• Anamnese med angioødem eller uakseptable bivirkninger under mottak av angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere (ARB).
• Strukturell mitralklaffsykdom og tidligere eller planlagt mitralklaffintervensjon.
• Får allerede behandling med angiotensinreseptor neprilysinhemmer (ARNI, sacubitril-valsartan).
• Alvorlig komorbid tilstand som begrenser forventet levealder < 24 måneder eller manglende evne til å utføre en maksimal CPETecho.
• Hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar revaskularisering innen 12 uker før registrering.
• Alvorlig aorta-, trikuspidal- eller lungeklaffesykdom.
• Graviditet, amming eller bruk av en hvilken som helst prevensjonsmetode som ikke er særlig effektiv.