Sacubitrilo-valsartán en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada e insuficiencia valvular mitral secundaria (PRAISE-MR)

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años.
• Clase II a IV de la New York Heart Association.
• Consentimiento informado por escrito.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI) ≥ 50%.
• Evidencia objetiva de anormalidades cardíacas estructurales y/o funcionales compatibles con la presencia de disfunción diastólica del VI/aumento de las presiones de llenado del VI, incluidos los péptidos natriuréticos elevados.
• IM funcional ≥ moderada evaluada por ecocardiografía transtorácica en el año anterior.

Criterio de exclusión:

• Presión arterial sistólica < 100 mmHg.
• Potasio ≥ 5,2 mmol/L.
• Tasa de filtrado glomerular estimada ≤ 25 ml/min/1,73 m².
• Antecedentes de angioedema o efectos secundarios inaceptables durante la administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB).
• Enfermedad estructural de la válvula mitral e intervención previa o planificada de la válvula mitral.
• Ya recibe tratamiento con un inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina (ARNI, sacubitrilo-valsartán).
• Condición comórbida grave que limita la esperanza de vida < 24 meses o incapacidad para realizar un CPETecho máximo.
• Infarto de miocardio, angina inestable, revascularización coronaria en las 12 semanas anteriores a la inscripción.
• Enfermedad grave de las válvulas aórtica, tricuspídea o pulmonar.
• Embarazo, lactancia o uso de cualquier método anticonceptivo que no sea altamente efectivo.