Sacubitril-Valsartan na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada e Regurgitação Valvar Mitral Secundária (PRAISE-MR)

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos.
• Classe II a IV da New York Heart Association.
• Consentimento informado por escrito.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (VE) ≥ 50%.
• Evidência objetiva de anormalidades cardíacas estruturais e/ou funcionais consistentes com a presença de disfunção diastólica do VE/aumento das pressões de enchimento do VE, incluindo peptídeos natriuréticos elevados.
• ≥ IM funcional moderada avaliada por ecocardiografia transtorácica no último ano.

Critério de exclusão:

• Pressão arterial sistólica < 100 mmHg.
• Potássio ≥ 5,2 mmol/L.
• Taxa de filtração glomerular estimada ≤ 25 ml/min/1,73m².
• História de angioedema ou efeitos colaterais inaceitáveis ​​durante o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA).
• Doença estrutural da valva mitral e intervenção prévia ou planejada na valva mitral.
• Já recebendo terapia com inibidor de neprilisina do receptor de angiotensina (ARNI, sacubitril-valsartan).
• Condição comórbida grave limitando a expectativa de vida < 24 meses ou incapacidade de realizar um CPETecho máximo.
• Infarto do miocárdio, angina instável, revascularização coronária dentro de 12 semanas antes da inscrição.
• Doença grave da válvula aórtica, tricúspide ou pulmonar.
• Gravidez, lactação ou uso de qualquer método contraceptivo que não seja altamente eficaz.