ZR2 sekventiell immunokemoterapi för nyligen behandlad MCL

Inklusionskriterier:

1. Delta i den kliniska studien frivilligt: ​​förstå och bli informerad om studien och underteckna det informerade samtycket personligen; Villig att följa och kunna genomföra alla testprocedurer.
2. 18~75 år (inklusive), man och kvinna.
3. histopatologiskt bekräftat mantelcellslymfom, inklusive positivt immunhistokemiskt CyclinD1 (CyclinD1 eller CCND1) och/eller kromosomalt t (11; 14) (q13; Q32) ektopiskt.
4. Ingen tidigare antitumörterapi, såsom kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller bioterapi (tumörvaccin, cytokin eller tillväxtfaktor som kontrollerar cancer).
5. det måste finnas minst en evaluerbar eller mätbar lesion som uppfyller Lugano2014-kriterierna (evaluerbar lesion: PET/CT-undersökning som visar ökat upptag i lymfkörtlar eller extratodala områden (högre än levern) och PET/CT- och/eller CT-egenskaper som överensstämmer med lymfom; Mätbar lesioner: nodulära lesioner >15 mm långa eller extragendala lesioner >10 mm långa med ökat FDG-upptag).

6. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, ingen allvarlig hematopoetisk dysfunktion, onormal hjärt-, lung-, lever-, njurfunktion och immunbrist (ingen blodtransfusion, granulocytisk kolonistimulerande faktor eller annat relevant medicinskt stöd inom 14 dagar före användning av studieläkemedlet) :

   A) Blodrutin: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L (1500/mm3), trombocyter ≥75×109/L, hemoglobin ≥100g/L (om benmärg är inblandat, trombocyter ≥50×109/L , ANC ≥1,0x109/L, hemoglobin ≥80g/L).

   B) Leverfunktion: serumbilirubin ≤2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT)≤2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ASAT är tillåtet om levern är inblandad, ALT≤5 gånger den övre gränsen för normalvärdet).

   C) Njurfunktion: kreatininclearance ≥60 ml/min (uppskattad enligt Cockcroft-Gaults formel).

   D) Koagulationsfunktion: INR≤1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; PT och APTT≤1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.

7. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % vid hjärtfunktionsundersökning.
8. Manliga försökspersoner använde effektiv preventivmedel från att underteckna informerat samtycke till 6 månader efter den sista kemoterapin.
9. Förväntad livslängd > 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Diagnosen var leukemiska mantelcellslymfom.
2. Engagemang i centrala nervsystemet sekundärt till lymfom.
3. historia av andra aktiva maligna sjukdomar inom 2 år före studiestart, men berättigande för inkludering:(1) adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen; (2) lokalt basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden; (3) Redan existerande malign sjukdom som är under kontroll och som har genomgått lokal radikal behandling (kirurgisk eller annan form).
4. Personer med en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller förvärvat immunbristsyndrom. Screeningsstadiet för hepatit b-ytantigen eller hepatit c-virusantikroppspositiva patienter, måste vidare genom hepatit b-virus-DNA (högst 1000 iu/ml) och HCV-RNA-detektion (får inte överskrida metodens detektionsgräns), i aktiviteten hos uteslöt behovet av behandling efter hepatit b- eller hepatit c-infektion, före experimentet. Patienter med hepatit B-virusbärare, stabiliserad hepatit B efter läkemedelsbehandling och botad hepatit C kan inkluderas.

(5) En större operation utfördes inom 28 dagar före studiestart. 6) Alla aktiva infektioner, inklusive men inte begränsat till bakterie-, svamp- eller virusinfektioner, som kräver systemisk antiinfektionsterapi inom 14 dagar före behandlingsstart.

7) i kombination med svår eller okontrollerad sjukdom, inklusive men inte begränsat till symtom på kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, instabil angina, aktivt magsår eller en historia av svåra blödningssjukdomar, såsom hemofili a., hemofili B, von Willebrands sjukdom eller blodtransfusion eller annan medicinsk intervention historia av spontan blödning.

8) Anamnes med stroke eller intrakraniell blödning inom 6 månader före första administrering av studieläkemedlet.

9) En historia av djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) under de senaste 12 månaderna.

10) Patienter som måste ta trombocythämmande läkemedel och antikoagulantia samtidigt på grund av underliggande sjukdomar och inte har någon alternativ behandlingsplan.

11) Kontinuerlig behandling med starka och måttliga CYP3A-hämmare eller CYP3A-inducerare krävs. Patienter exkluderades om de hade tagit en potent eller måttligt verkande CYP3A-hämmare eller inducerare inom 7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet (eller hade tagit dessa läkemedel under mindre än 5 halveringstider).

12) Patienter som bedömts olämpliga för studien av andra utredare.