Psilocybinassisterad psykoterapi för alkoholmissbruk (PAP-AUD)

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om psilocybin administrerat med en standardiserad psykoterapeutisk intervention, motivational enhancement therapy (MET), kan minska tungt drickande i en patientpopulation med en alkoholmissbruksstörning (AUD). Patienter med AUD kommer slumpmässigt att tilldelas antingen en hög dos (25 mg; aktiv behandling) eller en låg dos (1 mg; aktiv kontroll) psilocybinarm. Alla deltagare kommer att få 5 sessioner av MET, med början 24 timmar efter dosering. Drickande kommer att bedömas som procent drickande dagar med hjälp av Time Line Follow Back (TLFB) vid baslinjen och 1-, 4- och 12 veckor efter dosering.

Totalt 128 manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 22-65 med en måttlig till svår AUD-diagnos kommer att rekryteras från samhället. Deltagarna kommer att genomgå en grundlig screeningprocedur och kvalificerade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt de höga (N=64) eller låga (N=64) psilocybindoserna. Alla deltagare kommer att slutföra en baslinjesession bestående av kliniska, beteendemässiga och neuroavbildningsåtgärder. Efter engångsdoseringen kommer deltagarna att genomföra 5 MET-sessioner per vecka. Neuroavbildningsåtgärder kommer att utvärderas igen 1 vecka efter att behandlingen gjorts. Kliniska och beteendemässiga resultat kommer att mätas 1-, 4- och 12 veckor efter dosering