Psicoterapia asistida por psilocibina para el trastorno por consumo de alcohol (PAP-AUD)

El objetivo principal de este estudio es determinar si la psilocibina administrada con una intervención psicoterapéutica estandarizada, la terapia de mejora motivacional (MET), puede reducir el consumo excesivo de alcohol en una población de pacientes con un trastorno por consumo de alcohol (AUD). Los pacientes con AUD serán asignados aleatoriamente a un brazo de psilocibina de dosis alta (25 mg; tratamiento activo) o de dosis baja (1 mg; control activo). Todos los participantes recibirán 5 sesiones de MET, a partir de las 24 horas posteriores a la dosificación. El consumo excesivo de alcohol se evaluará como el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol mediante el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) al inicio y 1, 4 y 12 semanas después de la dosificación.

Se reclutará de la comunidad un total de 128 pacientes masculinos y femeninos entre las edades de 22 a 65 años con un diagnóstico de AUD de moderado a grave. Los participantes se someterán a un procedimiento de selección exhaustivo y los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dosis altas (N=64) o bajas (N=64) de psilocibina. Todos los participantes completarán una sesión de referencia que consistirá en medidas clínicas, conductuales y de neuroimagen. Después de la sesión de dosificación única, los participantes completarán 5 sesiones semanales de MET. Las medidas de neuroimagen se evaluarán nuevamente 1 semana después de la realización. Los resultados clínicos y conductuales se medirán 1, 4 y 12 semanas después de la dosificación