Jämförelse av PROVISIONell 1-stentstrategi med DEB kontra planerad 2-stentstrategi vid koronarbifurkationslesioner. (PROVISIONDEB)

Inklusionskriterier:

① 19+ år gammal

② Patienter med följande lesioner och kliniska faktorer. 2-1. Lesionsfaktorn: Visuellt bekräftad diameter på 2,25-2,75 mm i grenade kärl, där huvudblodkärlets diameter är minst 2,5 mm; lesionen vid de grenade kärlen är av en Medina-klassificering (1,1,1), (1,0,1) eller (0,1,1), med en sann bifurkation; en de novo lesion.

2-2 Kliniska faktorer: Stabil angina pectoris, instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt med ett förhöjt icke-ST-segment, allt minst 24 timmar efter den senaste behandlingen.

③ Patienter som förstod definitionerna av testgruppen och kontrollgruppen och riskerna med behandlingen, och med frivilligt, informerat samtycke att delta i studien, som tillhandahålls antingen av patienten eller deras juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

• Patienter med hjärtinfarkt som involverar ett förhöjt ST-segment, eller patienter med en LM-koronar sann bifurkationsskada.

  • Patienter som är uteslutna av vårdgivaren på grund av att 2-stentstrategin ansågs olämplig för patienten på grund av ett kliniskt tillstånd.

    • En patient med aspirin eller P2Y12-hämmare (ticagrelor eller klopidogrel) kontraindikationer.

      • En patient som upplevde psykogen chock vid tidpunkten för inläggningen, eller som visade allvarlig insufficiens i vänster kammare (där den vänstra kammarens ejektionsfraktion är mindre än 30%).

        • En patient som behöver långvarig antikoagulativ behandling (warfarin eller ett nytt oralt antikoagulantia [NOAC])

          • En patient som för närvarande har blödningar eller har en hög risk för större blödningar (aktivt magsår, gastrointestinala lesioner med hög blödningsrisk, skadliga tumörer med hög risk för blödning) ⑦ En patient med en historia av intracerebral blödning eller intra- cerebral aneurysm.

            • En patient för vilken operation som kräver behandling mot trombocyter planeras inom de närmaste sex månaderna.

              ⑨ En patient med allvarliga leversjukdomar (abdominal utgjutning) Trombocytantal på mindre än 80 000 celler/mm3 Hgb-antal vid mindre än 10 g/dL

              ⑩ En patient som tycks löpa risk för bradykardi (en patient med en otillräcklig funktion eller en patient utan permanent pacemaker trots ett atrioventrikulärt block av grad 2 eller högre).

              ⑪ En patient som testade positivt i ett graviditetstest eller för närvarande ammar

              ⑫ En patient med mindre än ett års återstående livslängd på grund av komorbiditet (baserat på utredarens medicinska bedömning).

              ⑬ En patient som redan deltar i en annan randomiserad klinisk studie för andra läkemedel eller medicintekniska produkter, där den primära slutpunkten inte har nåtts.

              ⑭ En patient som inte undertecknade sitt formulär för informerat samtycke eller inte kunde spåras på lång sikt.