冠状动脉分叉病变中临时 1 支架策略与 DEB 与计划 2 支架策略的比较。 (PROVISIONDEB)

纳入标准：

① 19岁以上

②具有以下病变及临床因素的患者。 2-1. 病变系数：目视确认直径2.25-2.75 毫米的分支血管，其中主要血管的直径至少为2.5毫米；分支血管处的病变属于 Medina 分类 (1,1,1)、(1,0,1) 或 (0,1,1)，具有真正的分叉；新发病变。

2-2 临床因素：稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高的心肌梗死，均在最后一次治疗后至少 24 小时内发生。

③ 患者了解试验组和对照组的定义以及治疗所涉及的风险，并由患者或其法定代理人提供自愿、知情同意参加研究。

排除标准：

• 患有涉及 ST 段抬高的心肌梗塞的患者，或患有 LM 冠状动脉真分叉病变的患者。

  • 由于临床状况认为 2 支架策略不适合患者而被治疗提供者排除的患者。

    • 有阿司匹林或 P2Y12 抑制剂（替格瑞洛或氯吡格雷）禁忌症的患者。

      • 入院时出现心因性休克，或出现严重左心室功能不全（左心室射血分数低于30%）的患者。

        • 需要长期抗凝治疗的患者（华法林或新型口服抗凝剂 [NOAC]）

          • 目前正在出血或有大出血风险的患者（活动性消化性溃疡、出血风险高的胃肠道病变、出血风险高的恶性肿瘤） ⑦ 有脑出血史或脑内出血史的患者脑动脉瘤。

            • 计划在未来六个月内进行需要抗血小板治疗干预的手术的患者。

              ⑨ 患有严重肝脏疾病（腹腔积液）的患者 血小板计数低于 80,000 个细胞/mm3 血红蛋白计数低于 10 g/dL

              ⑩ 有心动过缓风险的患者（上述功能不全的患者，或房室传导阻滞 2 级以上但未安装永久起搏器的患者）。

              ⑪ 妊娠试验呈阳性或正在哺乳的患者

              ⑫ 由于合并症而剩余预期寿命不足一年的患者（基于研究者的医学判断）。

              ⑬ 已经参加其他药物或医疗器械的另一项随机临床研究，但尚未达到主要终点的患者。

              ⑭ 未签署知情同意书或长期无法追踪的患者。