- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009263
Effekt av övningar för öppen kedja och sluten kedja av segmentell kontroll på CSA av lumbal multifidusmuskel vid kronisk LBP (CSA)
15 maj 2026 uppdaterad av: Haytham M Elhafez, Cairo University
Effekt av övningar för öppen kedja kontra sluten kedja segmentell kontroll på tvärsnittsarean av lumbal multifidusmuskel vid kronisk ländryggssmärta
För att undersöka effekten av att lägga till segmentella kontrollövningar med öppen kontra sluten kedja till konventionella behandlingsprogram på smärtintensitet, lumbal ROM och CSA av multifidusmuskel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att undersöka effekten av att lägga till segmentella kontrollövningar med öppen kontra sluten kedja till konventionella behandlingsprogram på smärtintensitet.
- För att undersöka effekten av att lägga till segmentella kontrollövningar med öppen kontra sluten kedja till konventionella behandlingsprogram på timmer-ROM.
- För att undersöka effekten av att lägga till segmentella kontrollövningar med öppen kontra sluten kedja till konventionella behandlingsprogram på CSA av multifidusmuskel.
- För att undersöka effekten av att lägga till segmentella kontrollövningar med öppen kontra sluten kedja till konventionella behandlingsprogram på virkets funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-post: elhafez@yahoo.com
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez
- Telefonnummer: +201001909630
- E-post: elhafez@yahoo.com
-
Underutredare:
- Mona E Hassan, Msc
-
Underutredare:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Underutredare:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ländryggssmärta från båda könen kommer att varieras och delas in i tre grupper från 25-55 år.
- Deltagare med kronisk ländryggssmärta som varar i mer än 6 månader.
- En patient som kan följa kommandot.
- En patient som kan träna.
Exklusions kriterier:
- Ländryggssmärta patienter med en historia av allvarlig neurologisk sjukdom eller ortopedisk sjukdom.
- Historien om psykologisk störning.
- Ohälsosam patient.
- Gravid kvinna.
- Patient med en spinal tumör.
- Historik om någon operation relaterad till ryggraden. Ex. Kotfraktur eller dislokation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få konventionell behandling i form av TENS och Ultraljud.
|
Applicering av ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering "TENS" för mekanisk ländryggssmärta.
|
|
Experimentell: Intervention 1
Deltagarna kommer att få "öppen kedja segmentell kontrollövningar" plus konventionell behandling i form av TENS och Ultraljud.
|
Tillämpning av "öppen kedja segmentell kontrollövningar" Samt, applicering av ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering "TENS" för mekanisk ländryggssmärta.
|
|
Experimentell: Intervention 2
Deltagarna kommer att få "closed chain segmental control exercises" plus konventionell behandling i form av TENS och Ultraljud.
|
Tillämpning av "sluten kedja segmentell kontrollövningar" Samt, applicering av ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering "TENS" för mekanisk ländryggssmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarea av multifidusmuskeln
Tidsram: För- och eftermätning (12 veckor)
|
Tvärsnittsarea av multifidusmuskeln
|
För- och eftermätning (12 veckor)
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: För- och eftermätning (12 veckor)
|
Mätt med VAS (från 0 till 10; 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan)
|
För- och eftermätning (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM av ländryggen
Tidsram: För- och eftermätning (12 veckor)
|
Mätning av ROM för ländryggen
|
För- och eftermätning (12 veckor)
|
|
Funktionell förmåga hos ländryggen
Tidsram: För- och eftermätning (12 veckor)
|
Frågeformulär för att mäta ländryggsaktiviteter (lägre poäng betyder bättre och högre poäng betyder sämre)
|
För- och eftermätning (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
13 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/007/002763
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .