- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06009263
Auswirkung von segmentalen Kontrollübungen mit offener Kette im Vergleich zu Übungen mit geschlossener Kette auf die CSA des lumbalen Multifidus-Muskels bei chronischem LBP (CSA)
15. Mai 2026 aktualisiert von: Haytham M Elhafez, Cairo University
Auswirkung von segmentalen Kontrollübungen mit offener Kette im Vergleich zu Übungen mit geschlossener Kette auf die Querschnittsfläche des lumbalen Multifidus-Muskels bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Es sollte die Auswirkung der Hinzufügung offener bzw. geschlossener segmentaler Kontrollübungen zu einem konventionellen Behandlungsprogramm auf die Schmerzintensität, den lumbalen ROM und den CSA des Multifidus-Muskels untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Es sollte die Auswirkung des Hinzufügens offener bzw. geschlossener segmentaler Kontrollübungen zu einem konventionellen Behandlungsprogramm auf die Schmerzintensität untersucht werden.
- Es sollte die Auswirkung der Hinzufügung von segmentalen Kontrollübungen mit offener oder geschlossener Kette zu einem konventionellen Behandlungsprogramm auf den Holz-ROM untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung untersucht werden, die das Hinzufügen von segmentalen Kontrollübungen mit offener oder geschlossener Kette zu einem konventionellen Behandlungsprogramm auf die CSA des Multifidus-Muskels hat.
- Es sollte untersucht werden, welche Auswirkungen das Hinzufügen von segmentalen Kontrollübungen mit offener oder geschlossener Kette zu einem konventionellen Behandlungsprogramm auf die Funktion der Lendenwirbelsäule hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-Mail: elhafez@yahoo.com
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten, 12612
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez
- Telefonnummer: +201001909630
- E-Mail: elhafez@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Mona E Hassan, Msc
-
Unterermittler:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Unterermittler:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beiderlei Geschlechts werden in drei Gruppen von 25 bis 55 Jahren eingeteilt.
- Teilnehmer mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die länger als 6 Monate andauern.
- Ein Patient, der dem Befehl folgen kann.
- Ein Patient, der Sport treiben kann.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenschmerzen und schweren neurologischen Erkrankungen oder orthopädischen Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Geschichte der psychischen Störung.
- Ungesunder Patient.
- Schwangere Frau.
- Patient mit einem Wirbelsäulentumor.
- Vorgeschichte einer Operation im Zusammenhang mit der Wirbelsäule. Ex. Wirbelfraktur oder -luxation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Behandlung in Form von TENS und Ultraschall.
|
Anwendung von Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation „TENS“ bei mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
|
|
Experimental: Intervention 1
Die Teilnehmer erhalten „offene segmentale Kontrollübungen“ plus konventionelle Behandlung in Form von TENS und Ultraschall.
|
Anwendung von „offenkettigen segmentalen Kontrollübungen“ sowie Anwendung von Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation „TENS“ bei mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
|
|
Experimental: Intervention 2
Die Teilnehmer erhalten „geschlossene segmentale Kontrollübungen“ sowie eine konventionelle Behandlung in Form von TENS und Ultraschall.
|
Anwendung von „geschlossenen segmentalen Kontrollübungen“ sowie Anwendung von Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation „TENS“ bei mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Querschnittsfläche des Musculus multifidus
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
Querschnittsfläche des Musculus multifidus
|
Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
Gemessen durch VAS (von 0 bis 10; 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet schlimmste Schmerzen)
|
Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ROM der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
Messung des ROM der Lendenwirbelsäule
|
Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
|
Funktionsfähigkeit der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
Fragebogen zur Messung der Lendenaktivität (niedrigerer Wert bedeutet besser, höherer Wert bedeutet schlechter)
|
Vor- und Nachmessung (12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/007/002763
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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