- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009263
Efeito de exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus cadeia fechada na AST do músculo multífido lombar em lombalgia crônica (CSA)
9 de setembro de 2023 atualizado por: Haytham M Elhafez, Cairo University
Efeito dos exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus cadeia fechada na área transversal do músculo multífido lombar na dor lombar crônica
Investigar o efeito da adição de exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus fechada ao programa de tratamento convencional na intensidade da dor, ADM lombar e AST do músculo multífido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Investigar o efeito da adição de exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus fechada ao programa de tratamento convencional na intensidade da dor.
- Investigar o efeito da adição de exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus fechada ao programa de tratamento convencional na ADM da madeira serrada.
- Investigar o efeito da adição de exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus fechada ao programa de tratamento convencional na AST do músculo multífido.
- Investigar o efeito da adição de exercícios de controle segmentar de cadeia aberta versus fechada ao programa de tratamento convencional na função da madeira serrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haytham M Elhafez, PhD
- Número de telefone: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 12612
- Recrutamento
- faculty of physical therapy
-
Contato:
- Haytham M Elhafez
- Número de telefone: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Mona E Hassan, Msc
-
Subinvestigador:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Subinvestigador:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica de ambos os sexos serão avaliados e divididos em três grupos de 25 a 55 anos.
- Participantes com dor lombar crônica com duração superior a 6 meses.
- Um paciente que pode seguir o comando.
- Um paciente que pode fazer exercícios.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor lombar com histórico de doença neurológica grave ou doença ortopédica.
- História do transtorno psicológico.
- Paciente insalubre.
- Mulheres grávidas.
- Paciente com tumor espinhal.
- História de qualquer operação relacionada à coluna. Ex. Fratura ou luxação vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes receberão tratamento convencional na forma de TENS e Ultrassom.
|
Aplicação de ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea “TENS” para lombalgia mecânica.
|
Experimental: Intervenção 1
Os participantes receberão “exercícios de controle segmentar de cadeia aberta” mais tratamento convencional na forma de TENS e ultrassom.
|
Aplicação de “exercícios de controle segmentar de cadeia aberta”, bem como aplicação de ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea “TENS” para lombalgia mecânica.
|
Experimental: Intervenção 2
Os participantes receberão “exercícios de controle segmentar de cadeia fechada” mais tratamento convencional na forma de TENS e ultrassom.
|
Aplicação de “exercícios de controle segmentar em cadeia fechada”, bem como aplicação de ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea “TENS” para lombalgia mecânica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área transversal do músculo multífido
Prazo: Medição pré e pós (12 semanas)
|
Área transversal do músculo multífido
|
Medição pré e pós (12 semanas)
|
Intensidade da dor
Prazo: Medição pré e pós (12 semanas)
|
Medido pela EVA (de 0 a 10; 0 significa sem dor e 10 significa pior dor)
|
Medição pré e pós (12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ROM da coluna lombar
Prazo: Medição pré e pós (12 semanas)
|
Medindo ROM da coluna lombar
|
Medição pré e pós (12 semanas)
|
Capacidade funcional da coluna lombar
Prazo: Medição pré e pós (12 semanas)
|
Questionário para medir atividades lombares (pontuação mais baixa significa melhor e pontuação mais alta significa pior)
|
Medição pré e pós (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/007/002763
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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