- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009263
Effect van segmentale controle-oefeningen met open keten versus gesloten keten op CSA van lumbale multifidus-spier bij chronische lage rugpijn (CSA)
9 september 2023 bijgewerkt door: Haytham M Elhafez, Cairo University
Effect van segmentale controle-oefeningen met open keten versus gesloten keten op het dwarsdoorsnedegebied van de lumbale multifidus-spier bij chronische lage rugpijn
Onderzoek naar het effect van het toevoegen van segmentale controleoefeningen met open versus gesloten keten aan een conventioneel behandelprogramma op pijnintensiteit, lumbale ROM en CSA van multifidusspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoek naar het effect van het toevoegen van segmentale controleoefeningen met een open versus gesloten keten aan een conventioneel behandelprogramma op de pijnintensiteit.
- Onderzoek naar het effect van het toevoegen van segmentale controleoefeningen met open versus gesloten keten aan conventionele behandelprogramma's op de bewegingsvrijheid van hout.
- Onderzoek naar het effect van het toevoegen van segmentale controleoefeningen met open versus gesloten keten aan een conventioneel behandelprogramma op CSA van de multifidus-spier.
- Onderzoek naar het effect van het toevoegen van segmentale controleoefeningen met open versus gesloten keten aan conventionele behandelprogramma's op de functie van het hout.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefoonnummer: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12612
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Haytham M Elhafez
- Telefoonnummer: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Mona E Hassan, Msc
-
Onderonderzoeker:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische lage rugpijn van beide geslachten in hun leeftijd zullen worden ingedeeld en verdeeld in drie groepen van 25-55 jaar.
- Deelnemers met chronische lage rugpijn die langer dan 6 maanden aanhoudt.
- Een patiënt die het commando kan opvolgen.
- Een patiënt die kan sporten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lage rugpijn met een voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen of orthopedische aandoeningen.
- Geschiedenis van psychische stoornissen.
- Ongezonde patiënt.
- Zwangere vrouw.
- Patiënt met een wervelkolomtumor.
- Geschiedenis van elke operatie gerelateerd aan de wervelkolom. Ex. Wervelfractuur of dislocatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Controle
De deelnemers krijgen een conventionele behandeling in de vorm van TENS en Echografie.
|
Toepassing van echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie "TENS" voor mechanische lage rugpijn.
|
Experimenteel: Interventie 1
De deelnemers krijgen ‘open keten segmentale controleoefeningen’ plus conventionele behandeling in de vorm van TENS en Ultrasound.
|
Toepassing van "segmentale controleoefeningen met open keten", evenals toepassing van echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie "TENS" voor mechanische lage rugpijn.
|
Experimenteel: Interventie 2
De deelnemers krijgen ‘closed chain segmentale controleoefeningen’ plus conventionele behandeling in de vorm van TENS en Ultrasound.
|
Toepassing van "gesloten keten segmentale controleoefeningen", evenals toepassing van echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie "TENS" voor mechanische lage rugpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dwarsdoorsnede van de multifidus-spier
Tijdsspanne: Voor- en nameting (12 weken)
|
Dwarsdoorsnede van de multifidus-spier
|
Voor- en nameting (12 weken)
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Voor- en nameting (12 weken)
|
Gemeten door VAS (van 0 tot 10; 0 betekent geen pijn en 10 betekent ergste pijn)
|
Voor- en nameting (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ROM van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor- en nameting (12 weken)
|
Meten van de ROM van de lumbale wervelkolom
|
Voor- en nameting (12 weken)
|
Functioneel vermogen van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor- en nameting (12 weken)
|
Vragenlijst voor het meten van lumbale activiteiten (lagere score betekent beter en hogere score betekent slechter)
|
Voor- en nameting (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
13 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/007/002763
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventionele behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving