- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009263
Efecto de los ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus de cadena cerrada sobre la CSA del músculo multífido lumbar en el dolor lumbar crónico (CSA)
15 de mayo de 2026 actualizado por: Haytham M Elhafez, Cairo University
Efecto de los ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus cadena cerrada en el área transversal del músculo multífido lumbar en el dolor lumbar crónico
Investigar el efecto de agregar ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus cerrada al programa de tratamiento convencional sobre la intensidad del dolor, el ROM lumbar y el CSA del músculo multífido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Investigar el efecto de agregar ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus cerrada al programa de tratamiento convencional sobre la intensidad del dolor.
- Investigar el efecto de agregar ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus cerrada al programa de tratamiento convencional sobre el ROM de la madera.
- Investigar el efecto de agregar ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus cerrada al programa de tratamiento convencional en CSA del músculo multífido.
- Investigar el efecto de agregar ejercicios de control segmentario de cadena abierta versus cerrada al programa de tratamiento convencional sobre la función de la madera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haytham M Elhafez, PhD
- Número de teléfono: +201001909630
- Correo electrónico: elhafez@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto, 12612
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contacto:
- Haytham M Elhafez
- Número de teléfono: +201001909630
- Correo electrónico: elhafez@yahoo.com
-
Sub-Investigador:
- Mona E Hassan, Msc
-
Sub-Investigador:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con dolor lumbar crónico de ambos sexos se clasificarán y dividirán en tres grupos de 25 a 55 años.
- Participantes con dolor lumbar crónico que dure más de 6 meses.
- Un paciente que puede seguir la orden.
- Un paciente que pueda hacer ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor lumbar con antecedentes de enfermedad neurológica grave o enfermedad ortopédica.
- Historia del Trastorno Psicológico.
- Paciente no saludable.
- Mujeres embarazadas.
- Paciente con un tumor espinal.
- Historia de cualquier operación relacionada con la columna. Ex. Fractura o luxación vertebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control
Los participantes recibirán tratamiento convencional en forma de TENS y Ultrasonido.
|
Aplicación de ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea “TENS” para la lumbalgia mecánica.
|
|
Experimental: Intervención 1
Los participantes recibirán "ejercicios de control segmentario de cadena abierta" más tratamiento convencional en forma de TENS y Ultrasonido.
|
Aplicación de “ejercicios de control segmentario de cadena abierta” Así como, aplicación de ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea “TENS” para el dolor lumbar mecánico.
|
|
Experimental: Intervención 2
Los participantes recibirán "ejercicios de control segmentario de cadena cerrada" más tratamiento convencional en forma de TENS y Ultrasonido.
|
Aplicación de “ejercicios de control segmentario de cadena cerrada” Así como, aplicación de ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea “TENS” para la lumbalgia mecánica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de sección transversal del músculo multífido.
Periodo de tiempo: Medición previa y posterior (12 semanas)
|
Área de sección transversal del músculo multífido.
|
Medición previa y posterior (12 semanas)
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Medición previa y posterior (12 semanas)
|
Medido por VAS (de 0 a 10; 0 significa sin dolor y 10 significa peor dolor)
|
Medición previa y posterior (12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROM de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Medición previa y posterior (12 semanas)
|
Medición del ROM de la columna lumbar
|
Medición previa y posterior (12 semanas)
|
|
Capacidad funcional de la columna lumbar.
Periodo de tiempo: Medición previa y posterior (12 semanas)
|
Cuestionario para medir las actividades lumbares (una puntuación más baja significa mejor y una puntuación más alta significa peor)
|
Medición previa y posterior (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
13 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/007/002763
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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