- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009263
A nyitott lánc kontra zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatok hatása az ágyéki multifidus izom CSA-jára krónikus LBP esetén (CSA)
2026. május 15. frissítette: Haytham M Elhafez, Cairo University
A nyitott lánc kontra zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatok hatása az ágyéki multifidus izom keresztmetszeti területére krónikus derékfájás esetén
Megvizsgálni a nyitott versus zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatok hagyományos kezelési programhoz való hozzáadásának hatását a fájdalom intenzitására, az ágyéki ROM-ra és a multifidus izom CSA-jára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- Megvizsgálni a fájdalom intenzitására gyakorolt hatását a nyitott versus zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatok hagyományos kezelési programhoz való hozzáadásának.
- Megvizsgálni a nyitott versus zárt láncú szegmentális kontroll gyakorlatok hozzáadásának hatását a hagyományos kezelési programhoz fűrészáru ROM-on.
- Megvizsgálni a nyitott versus zárt láncú szegmentális kontroll gyakorlatok hagyományos kezelési programhoz való hozzáadásának hatását a multifidus izom CSA-jára.
- Megvizsgálni a nyitott és zárt láncú szegmentális kontroll gyakorlatok hagyományos kezelési programhoz való hozzáadásának hatását a fűrészáru funkcióra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonszám: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 12612
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Haytham M Elhafez
- Telefonszám: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
Alkutató:
- Mona E Hassan, Msc
-
Alkutató:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Alkutató:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő betegek életkorát mindkét nemben három csoportra osztják 25-55 év között.
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus derékfájásban szenvedő résztvevők.
- Beteg, aki képes követni a parancsot.
- Egy beteg, aki tud gyakorolni.
Kizárási kritériumok:
- Derékfájásos betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos neurológiai vagy ortopédiai betegség szerepel.
- A pszichológiai zavar története.
- Egészségtelen beteg.
- Terhes nők.
- gerincdaganatban szenvedő beteg.
- A gerincvel kapcsolatos bármely műtét története. Volt. Csigolyatörés vagy diszlokáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők hagyományos kezelést kapnak TENS és ultrahang formájában.
|
Ultrahang és transzkután elektromos idegstimuláció "TENS" alkalmazása mechanikus derékfájás esetén.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1
A résztvevők „nyílt láncú szegmentális kontrollgyakorlatokat”, valamint hagyományos kezelést kapnak TENS és ultrahang formájában.
|
"Nyílt láncú szegmentális kontrollgyakorlatok" alkalmazása, valamint ultrahang és transzkután elektromos idegstimuláció "TENS" alkalmazása mechanikus derékfájás esetén.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 2
A résztvevők „zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatokat”, valamint hagyományos kezelést kapnak TENS és ultrahang formájában.
|
"Zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatok" alkalmazása, valamint ultrahang és transzkután elektromos idegstimuláció "TENS" alkalmazása mechanikus derékfájás esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multifidus izom keresztmetszeti területe
Időkeret: Elő- és utómérés (12 hét)
|
Multifidus izom keresztmetszeti területe
|
Elő- és utómérés (12 hét)
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Elő- és utómérés (12 hét)
|
VAS által mérve (0-tól 10-ig; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a legrosszabb fájdalom)
|
Elő- és utómérés (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki gerinc ROM-ja
Időkeret: Elő- és utómérés (12 hét)
|
Az ágyéki gerinc ROM mérése
|
Elő- és utómérés (12 hét)
|
|
Az ágyéki gerinc funkcionális képessége
Időkeret: Elő- és utómérés (12 hét)
|
Kérdőív az ágyéki tevékenységek mérésére (alacsonyabb pontszám jobb, magasabb pontszám rosszabb)
|
Elő- és utómérés (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/007/002763
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .