- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009263
Avoimen ketjun ja suljetun ketjun segmenttiohjausharjoitusten vaikutus lannerangan multifiduslihaksen CSA:han kroonisessa LBP:ssä (CSA)
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Haytham M Elhafez, Cairo University
Avoimen ketjun ja suljetun ketjun segmenttiohjausharjoitusten vaikutus lannerangan multifidus-lihaksen poikkileikkausalueeseen kroonisessa alaselkäkivussa
Tutkia avoimen ja suljetun ketjun segmenttikontrolliharjoitusten lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen hoito-ohjelmaan kivun voimakkuuteen, lannerangan ROM:iin ja multifidus-lihaksen CSA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia avoimen ja suljetun ketjun segmenttikontrolliharjoitusten lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen hoito-ohjelmaan kivun voimakkuuteen.
- Tutkia avoimen ja suljetun ketjun segmentoitujen ohjausharjoitteiden lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen sahatavaran ROM-käsittelyohjelmaan.
- Tutkia avoimen ja suljetun ketjun segmenttiohjauksen lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen hoito-ohjelmaan multifidus-lihaksen CSA:ssa.
- Tutkia avoimen ja suljetun ketjun segmenttiohjauksen lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen hoito-ohjelmaan puutavaran toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haytham M Elhafez, PhD
- Puhelinnumero: +201001909630
- Sähköposti: elhafez@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12612
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Haytham M Elhafez
- Puhelinnumero: +201001909630
- Sähköposti: elhafez@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Mona E Hassan, Msc
-
Alatutkija:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Alatutkija:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat molemmista sukupuolista jaetaan kolmeen ryhmään 25-55-vuotiaille.
- Osallistujat, joilla on krooninen alaselän kipu, joka kestää yli 6 kuukautta.
- Potilas, joka osaa noudattaa käskyä.
- Potilas, joka osaa harjoitella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselkäkipupotilaat, joilla on ollut vaikea neurologinen sairaus tai ortopedinen sairaus.
- Psykologisen häiriön historia.
- Epäterveellinen potilas.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas, jolla on selkärangan kasvain.
- Historia kaikista selkärankaan liittyvistä leikkauksista. Esim. Selkärangan murtuma tai sijoiltaanmeno.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa TENS- ja ultraäänitutkimuksena.
|
Ultraäänen ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation "TENS" käyttö mekaaniseen alaselkäkipuun.
|
Kokeellinen: Interventio 1
Osallistujat saavat "avoketjun segmenttiohjausharjoituksia" sekä tavanomaista hoitoa TENS:n ja ultraäänen muodossa.
|
"Avoimen ketjun segmenttiohjausharjoitusten" käyttö sekä ultraäänen ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation "TENS" käyttö mekaaniseen alaselkäkipuun.
|
Kokeellinen: Interventio 2
Osallistujat saavat "suljetun ketjun segmenttiohjausharjoituksia" sekä tavanomaista hoitoa TENS- ja ultraäänimuodossa.
|
"Segmentaalisen suljetun ketjun ohjausharjoitusten" käyttö sekä ultraäänen ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation "TENS" käyttö mekaaniseen alaselkäkipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multifidus-lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Multifidus-lihaksen poikkileikkausala
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Mitattu VAS:lla (0-10; 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua)
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lannerangan ROM
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Lannerangan mittaus-ROM
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Lannerangan toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Kyselylomake lannerangan toiminnan mittaamiseen (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa ja korkeampi pistemäärä huonompaa)
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/007/002763
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis