- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009263
Účinek cvičení s otevřeným řetězcem versus cvičením segmentové kontroly uzavřeného řetězce na CSA bederního multifidového svalu u chronické LBP (CSA)
15. května 2026 aktualizováno: Haytham M Elhafez, Cairo University
Účinek cvičení s otevřeným řetězcem versus cvičením segmentové kontroly uzavřeného řetězce na oblast průřezu bederního multifidového svalu u chronické bolesti dolní části zad
Zkoumat účinek přidání otevřených a uzavřených segmentových kontrolních cvičení ke konvenčnímu léčebnému programu na intenzitu bolesti, bederní ROM a CSA multifidového svalu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Zkoumat účinek přidání otevřených a uzavřených segmentových kontrolních cvičení ke konvenčnímu léčebnému programu na intenzitu bolesti.
- Zkoumat účinek přidání otevřených versus uzavřených segmentových kontrolních cvičení ke konvenčnímu programu ošetření řeziva ROM.
- Zkoumat účinek přidání otevřených a uzavřených segmentových kontrolních cvičení ke konvenčnímu léčebnému programu na CSA multifidového svalu.
- Zkoumat účinek přidání otevřených a uzavřených segmentových kontrolních cvičení ke konvenčnímu léčebnému programu na funkci řeziva.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonní číslo: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12612
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez
- Telefonní číslo: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mona E Hassan, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad z obou pohlaví budou rozděleni do tří skupin od 25 do 55 let.
- Účastníci s chronickou bolestí dolní části zad trvající déle než 6 měsíců.
- Pacient, který umí plnit příkazy.
- Pacient, který umí cvičit.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bolestí dolní části zad s anamnézou závažného neurologického onemocnění nebo ortopedického onemocnění.
- Historie psychické poruchy.
- Nezdravý pacient.
- Těhotná žena.
- Pacient s nádorem páteře.
- Historie jakékoli operace související s páteří. Př. Zlomenina obratle nebo dislokace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci absolvují konvenční léčbu ve formě TENS a ultrazvuku.
|
Aplikace ultrazvuku a transkutánní elektrické nervové stimulace "TENS" pro mechanické bolesti v kříži.
|
|
Experimentální: Zásah 1
Účastníci obdrží „otevřená řetězová segmentální kontrolní cvičení“ plus konvenční léčbu ve formě TENS a ultrazvuku.
|
Aplikace „otevřených řetězových segmentálních kontrolních cvičení“ Stejně jako aplikace ultrazvukové a transkutánní elektrické nervové stimulace „TENS“ pro mechanické bolesti dolní části zad.
|
|
Experimentální: Zásah 2
Účastníci absolvují „cvičení segmentové kontroly v uzavřeném řetězci“ plus konvenční léčbu ve formě TENS a ultrazvuku.
|
Aplikace "cvičení s uzavřeným řetězcem segmentové kontroly" Stejně jako aplikace ultrazvuku a transkutánní elektrické nervové stimulace "TENS" pro mechanické bolesti dolní části zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast průřezu multifidového svalu
Časové okno: Před a po měření (12 týdnů)
|
Oblast průřezu multifidového svalu
|
Před a po měření (12 týdnů)
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Před a po měření (12 týdnů)
|
Měřeno pomocí VAS (od 0 do 10; 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest)
|
Před a po měření (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM bederní páteře
Časové okno: Před a po měření (12 týdnů)
|
Měření ROM bederní páteře
|
Před a po měření (12 týdnů)
|
|
Funkční schopnost bederní páteře
Časové okno: Před a po měření (12 týdnů)
|
Dotazník pro měření bederních aktivit (nižší skóre znamená lepší a vyšší skóre znamená horší)
|
Před a po měření (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/007/002763
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor