- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009263
Effekt av øvelser med åpen kjede versus lukket kjede segmentkontroll på CSA av lumbale multifidusmuskler ved kronisk LBP (CSA)
15. mai 2026 oppdatert av: Haytham M Elhafez, Cairo University
Effekt av åpen kjede versus lukket kjede segmentkontrolløvelser på tverrsnittsarealet av lumbale multifidusmuskel ved kroniske korsryggsmerter
For å undersøke effekten av å legge til åpen versus lukket kjede segmentkontrolløvelser til konvensjonelle behandlingsprogram på smerteintensitet, lumbal ROM og CSA av multifidus muskel.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å undersøke effekten av å legge til åpen versus lukket kjede segmentkontrolløvelser til konvensjonelle behandlingsprogram på smerteintensitet.
- For å undersøke effekten av å legge til segmentkontrolløvelser med åpen versus lukket kjede til konvensjonelt behandlingsprogram på trelast-ROM.
- For å undersøke effekten av å legge til åpen versus lukket kjede segmentkontrolløvelser til konvensjonelle behandlingsprogram på CSA av multifidus muskel.
- For å undersøke effekten av å legge til segmentkontrolløvelser med åpen versus lukket kjede til konvensjonelle behandlingsprogram på trelastfunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-post: elhafez@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12612
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Haytham M Elhafez
- Telefonnummer: +201001909630
- E-post: elhafez@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Mona E Hassan, Msc
-
Underetterforsker:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Underetterforsker:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter fra begge kjønn vil bli variert og delt inn i tre grupper fra 25-55 år.
- Deltakere med kroniske korsryggsmerter som varer i mer enn 6 måneder.
- En pasient som kan følge kommandoen.
- En pasient som kan trene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med korsryggsmerter med en historie med alvorlig nevrologisk sykdom eller ortopedisk sykdom.
- Historie om psykologisk lidelse.
- Usunn pasient.
- Gravide kvinner.
- Pasient med en spinal svulst.
- Historie om enhver operasjon relatert til ryggraden. Eks. Vertebral fraktur eller dislokasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne vil få konvensjonell behandling i form av TENS og Ultralyd.
|
Påføring av ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering "TENS" for mekaniske korsryggsmerter.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1
Deltakerne vil få «åpen kjede segmentkontrolløvelser» pluss konvensjonell behandling i form av TENS og Ultralyd.
|
Anvendelse av "open chain segmental control exercises" Samt, applikasjon av ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering "TENS" for mekaniske korsryggsmerter.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2
Deltakerne vil få «lukket kjede segmentkontrolløvelser» pluss konvensjonell behandling i form av TENS og Ultralyd.
|
Anvendelse av "closed chain segmental control exercises" Samt, påføring av ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering "TENS" for mekaniske korsryggsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av multifidus muskel
Tidsramme: Før og etter måling (12 uker)
|
Tverrsnittsareal av multifidus muskel
|
Før og etter måling (12 uker)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Før og etter måling (12 uker)
|
Målt med VAS (fra 0 til 10; 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verste smerte)
|
Før og etter måling (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM av korsryggen
Tidsramme: Før og etter måling (12 uker)
|
Måler ROM av korsryggen
|
Før og etter måling (12 uker)
|
|
Funksjonell evne til korsryggen
Tidsramme: Før og etter måling (12 uker)
|
Spørreskjema for måling av lumbale aktiviteter (lavere score betyr bedre og høyere score betyr dårligere)
|
Før og etter måling (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
13. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/007/002763
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konvensjonell behandling
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse