- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009263
Wpływ ćwiczeń kontroli segmentowej łańcucha otwartego i łańcucha zamkniętego na CSA mięśnia wielodzielnego lędźwiowego w przewlekłym LBP (CSA)
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Haytham M Elhafez, Cairo University
Wpływ ćwiczeń kontroli segmentowej o łańcuchu otwartym i o zamkniętym łańcuchu na pole przekroju poprzecznego mięśnia wielodzielnego lędźwiowego w przewlekłym bólu krzyża
Zbadanie wpływu dodania ćwiczeń kontroli segmentowej o otwartym lub zamkniętym łańcuchu do konwencjonalnego programu leczenia na intensywność bólu, ROM odcinka lędźwiowego i CSA mięśnia wielodzielnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Zbadanie wpływu dodania ćwiczeń kontroli segmentowej o łańcuchu otwartym i zamkniętym do konwencjonalnego programu leczenia na intensywność bólu.
- Aby zbadać wpływ dodania ćwiczeń kontroli segmentowej o otwartym i zamkniętym łańcuchu do konwencjonalnego programu leczenia na ROMie z drewna.
- Zbadanie wpływu dodania ćwiczeń kontroli segmentowej o otwartym i zamkniętym łańcuchu do konwencjonalnego programu leczenia na CSA mięśnia wielodzielnego.
- Zbadanie wpływu dodania ćwiczeń kontroli segmentowej o łańcuchu otwartym i zamkniętym do konwencjonalnego programu leczenia na funkcję drewna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haytham M Elhafez, PhD
- Numer telefonu: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 12612
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez
- Numer telefonu: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Mona E Hassan, Msc
-
Pod-śledczy:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża, obu płci i w ich wieku zostaną podzieleni na trzy grupy w wieku 25–55 lat.
- Uczestnicy z przewlekłym bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy.
- Pacjent, który potrafi wykonać polecenie.
- Pacjent, który może wykonywać ćwiczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem krzyża i ciężkimi chorobami neurologicznymi lub ortopedycznymi w wywiadzie.
- Historia zaburzeń psychicznych.
- Niezdrowy pacjent.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjent z guzem kręgosłupa.
- Historia wszelkich operacji związanych z kręgosłupem. Były. Złamanie lub zwichnięcie kręgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy zostaną poddani konwencjonalnemu leczeniu w postaci TENS i USG.
|
Zastosowanie ultradźwięków i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów „TENS” w leczeniu mechanicznych bólów krzyża.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
Uczestnicy otrzymają „ćwiczenia kontroli segmentowej w otwartym łańcuchu” oraz konwencjonalne leczenie w postaci TENS i USG.
|
Zastosowanie „ćwiczeń kontroli segmentowej o otwartym łańcuchu”, a także zastosowanie ultradźwięków i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów „TENS” w leczeniu mechanicznych bólów krzyża.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
Uczestnicy otrzymają „ćwiczenia kontroli segmentowej o zamkniętym łańcuchu” oraz konwencjonalne leczenie w postaci TENS i USG.
|
Zastosowanie „ćwiczeń kontroli segmentowej o zamkniętym łańcuchu”, a także zastosowanie ultradźwięków i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów „TENS” w leczeniu mechanicznych bólów krzyża.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia wielodzielnego
Ramy czasowe: Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia wielodzielnego
|
Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
Mierzone za pomocą VAS (od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból)
|
Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
Pomiar ROM odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
|
Sprawność funkcjonalna kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
Kwestionariusz do pomiaru czynności odcinka lędźwiowego (niższy wynik oznacza lepszy, wyższy wynik oznacza gorszy)
|
Pomiar przed i po (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/007/002763
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia