- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009263
Effekt af åben kæde versus lukket kæde segmentel kontroløvelser på CSA af lumbal multifidus muskel i kronisk LBP (CSA)
9. september 2023 opdateret af: Haytham M Elhafez, Cairo University
Effekt af åben kæde versus lukket kæde segmentel kontroløvelser på tværsnitsarealet af lumbal multifidus muskel ved kronisk lænderygsmerter
For at undersøge effekten af at tilføje åbne versus lukkede kæde segmentelle kontroløvelser til konventionelt behandlingsprogram på smerteintensitet, lumbal ROM og CSA af multifidus muskel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At undersøge effekten af at tilføje åbne versus lukkede kæde segmentelle kontroløvelser til konventionelt behandlingsprogram på smerteintensitet.
- At undersøge effekten af at tilføje åben versus lukket kæde segmentelle kontroløvelser til konventionelt behandlingsprogram på tømmer-ROM.
- For at undersøge effekten af at tilføje åbne versus lukkede kæde segmentelle kontroløvelser til konventionelt behandlingsprogram på CSA af multifidus muskel.
- For at undersøge effekten af at tilføje åbne versus lukkede kæde segmentelle kontroløvelser til konventionelt behandlingsprogram på tømmerfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez
- Telefonnummer: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
Underforsker:
- Mona E Hassan, Msc
-
Underforsker:
- Hend H Ahmed, PhD
-
Underforsker:
- Ghada A Abdallah, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske lænderygsmerter fra begge køn deres alder vil blive rangeret og inddelt i tre grupper fra 25-55 år.
- Deltagere med kroniske lændesmerter, der varer i mere end 6 måneder.
- En patient, der kan følge kommandoen.
- En patient, der kan dyrke motion.
Ekskluderingskriterier:
- Lænderygsmerter patienter med en historie med alvorlig neurologisk sygdom eller ortopædisk sygdom.
- Historien om psykologisk lidelse.
- Usund patient.
- Gravid kvinde.
- Patient med en spinal tumor.
- Historie om enhver operation relateret til rygsøjlen. Eks. Vertebral fraktur eller dislokation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Styring
Deltagerne vil modtage konventionel behandling i form af TENS og Ultralyd.
|
Anvendelse af ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation "TENS" til mekaniske lænderygsmerter.
|
Eksperimentel: Intervention 1
Deltagerne vil modtage "åben kæde segmentelle kontroløvelser" plus konventionel behandling i form af TENS og Ultralyd.
|
Anvendelse af "åben kæde segmental kontroløvelser" Samt, anvendelse af ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation "TENS" til mekaniske lænderygsmerter.
|
Eksperimentel: Intervention 2
Deltagerne vil modtage "lukkede kæde segmentelle kontroløvelser" plus konventionel behandling i form af TENS og Ultralyd.
|
Anvendelse af "lukkede kæde segmentelle kontroløvelser" Samt, anvendelse af ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation "TENS" til mekaniske lænderygsmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tværsnitsareal af multifidus muskel
Tidsramme: Før og efter måling (12 uger)
|
Tværsnitsareal af multifidus muskel
|
Før og efter måling (12 uger)
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Før og efter måling (12 uger)
|
Målt ved VAS (fra 0 til 10; 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte)
|
Før og efter måling (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ROM af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Før og efter måling (12 uger)
|
Måler ROM af lændehvirvelsøjlen
|
Før og efter måling (12 uger)
|
Funktionel evne af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Før og efter måling (12 uger)
|
Spørgeskema til måling af lændeaktiviteter (lavere score betyder bedre og højere score betyder dårligere)
|
Før og efter måling (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haytham M Elhafez, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/007/002763
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet