- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010381
Muskelenergiteknik kontra Maitland-mobilisering på axelsmärta och funktionshinder
Muskelenergiteknik kontra Maitland-mobilisering på axelsmärta och funktionshinder efter halsdissektionsoperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter med axelsmärta och begränsade ROM-operationer efter halsdissektion deltog i denna studie. Patienterna delades in i två grupper, femton patienter i varje grupp. Grupp A fick muskelenergitekniken och grupp B fick Maitlands mobilisering.
Data erhållna från båda grupperna avseende Visual Analogue Scale (VAS), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), och axelflexion, abduktion och extern ROM analyserades statistiskt och jämfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 25-70 år.
- Manliga och kvinnliga patienter deltog i studien.
- Alla patienter hade axelsmärta efter olika NDS
- Alla patienter hade inga tidigare axelsmärtor.
- Alla patienter som ingick i studien hade sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare axelsmärta av andra orsaker.
- Graviditet.
- Epileptiker.
- Strålbehandling.
- Kemoterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muskelenergiteknik
Denna grupp omfattar 15 patienter som fick muskelenergiteknik efter operationen utöver traditionell axelträning, 3 pass/vecka under fyra veckor.
|
Den applicerades på axelböjningen och den yttre rotationen.
En isometrisk sammandragning av agonistmuskeln (muskeln som kräver stretching) i 7 sekunder med försiktig muskelkontraktion för att undvika risken för ökad muskeltonus.
Denna sammandragning började precis utanför den restriktiva barriären.
Efter det uppmanas patienten att slappna av i 2-3 sekunder och sedan sträcker terapeuten ut den sammandragna muskeln i motsatt riktning i 30 sekunder.
Detta upprepas tre repetitioner för varje muskel.
Traditionella axelövningar i form av axelrörelseövningar, stretchövningar och skulderbladsstabilisering.
|
|
Aktiv komparator: Maitland mobilisering
I denna grupp ingår 15 patienter som fått mobilisering utöver traditionell axelträning, 3 pass/vecka under fyra veckor.
|
Traditionella axelövningar i form av axelrörelseövningar, stretchövningar och skulderbladsstabilisering.
I början av varje session undersökte sjukgymnasten patientens ROM i alla riktningar för att få information om ändområdespositionen och slutkänslan i glenohumeralleden.
Börja med rytmisk mobilisering i mellanområdet med patienten i ryggläge.
Terapeutens händer placeras nära glenohumeralleden och humerus bringas till en position med maximal flexion i sagittalplanet.
Efter 10 till 15 upprepningar av intensiva mobiliseringstekniker i detta ändområdesläge kommer mobiliseringsriktningen att ändras genom att variera höjdplanet eller genom att variera rotationsgraden.
Vid växling av mobiliseringsriktningen var andra rörelser såsom glidteknik och distraktion i den ledpositionen (sämre glidning, främre glidning och bakre glidning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns aktiva rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjen fyra veckor efter interventionen
|
Genom att använda den universella goniometern för att mäta axelböjning, abduktion och extern rotation.
|
Ändring från baslinjen fyra veckor efter interventionen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjen fyra veckor efter interventionen
|
A Visual Analogue Scale (VAS) är en av de smärtskalor som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson.
Det används ofta inom epidemiologi och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
Den har en 100 mm lång horisontell linje märkt ''ingen smärta' (med eller utan relaterade ansiktsuttryck) i ena ytterligheten och ''värsta smärta någonsin' i den andra.
Smärtans intensitet bestäms av längden på linjen mätt från vänster sida till den markerade punkten.
|
Ändring från baslinjen fyra veckor efter interventionen
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: Ändring från baslinjen fyra veckor efter interventionen
|
Det är ett självrapporterat frågeformulär som består av 13 punkter uppdelade i två delar: smärta och funktionshinder underskala.
Smärtsubskalan innehåller fem frågor om smärtintensitet.
Underskalan för funktionshinder innehåller åtta frågor om svårighetsgrad i olika ordningsföljder.
Varje fråga om både smärta och funktionshinder skalades i numeriska betyg från 0 till 10.
Varje poäng summerades och omvandlades till procentsatser.
Slutligen omfattade medelpoängen mellan underskalan för smärta och funktionshinder de totala SPADI-poängen från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
Ändring från baslinjen fyra veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .