- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010381
Technika svalové energie versus Maitlandova mobilizace při bolesti ramen a invaliditě
Technika svalové energie versus Maitlandova mobilizace při bolesti ramene a invaliditě po operacích disekce krku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo třicet pacientů s bolestí ramene a omezenými operacemi ROM po disekci krku. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, v každé skupině bylo patnáct pacientů. Skupina A obdržela techniku svalové energie a skupina B obdržela Maitlandovu mobilizaci.
Data získaná od obou skupin týkající se vizuální analogové škály (VAS), indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) a flexe ramene, abdukce a externí ROM byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 25-70 let.
- Studie se účastnili pacienti mužského i ženského pohlaví.
- Všichni pacienti měli bolesti ramene po různých NDS
- Všichni pacienti neměli žádné předchozí bolesti ramene.
- Všichni pacienti zařazení do studie měli jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí bolest ramene z jakýchkoli jiných příčin.
- Těhotenství.
- Epileptici.
- Radioterapie.
- Chemoterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika svalové energie
Tato skupina zahrnuje 15 pacientů, kteří po operaci kromě tradičního cvičení ramen absolvovali techniku svalové energie, 3 sezení/týden po dobu čtyř týdnů.
|
Byl aplikován na flexi ramene a zevní rotaci.
Izometrická kontrakce agonistického svalu (sval, který vyžaduje protažení) po dobu 7 sekund s mírnou svalovou kontrakcí, aby se zabránilo riziku zvýšení svalového tonusu.
Tato kontrakce začala těsně za omezující bariérou.
Poté je pacient požádán, aby se na 2-3 sekundy uvolnil a poté terapeut protahuje stažený sval v opačném směru po dobu 30 sekund.
Toto se opakuje třikrát pro každý sval.
Tradiční cviky na ramena ve formě cviků na rozsah pohybu ramen, protahovacích cviků a stabilizace lopatky.
|
|
Aktivní komparátor: Maitlandova mobilizace
Tato skupina zahrnuje 15 pacientů, kteří dostali mobilizaci kromě tradičního cvičení ramen, 3 sezení/týden po dobu čtyř týdnů.
|
Tradiční cviky na ramena ve formě cviků na rozsah pohybu ramen, protahovacích cviků a stabilizace lopatky.
Na začátku každého sezení fyzioterapeut prozkoumal pacientovu ROM ve všech směrech, aby získal informace o koncové poloze a koncovém pocitu glenohumerálního kloubu.
Začněte s rytmickou mobilizací středního rozsahu s pacientem v poloze na zádech.
Ruce terapeuta jsou umístěny blízko glenohumerálního kloubu a humerus je uveden do polohy maximální flexe v sagitální rovině.
Po 10 až 15 opakováních intenzivních mobilizačních technik v této koncové poloze bude směr mobilizace změněn změnou roviny elevace nebo změnou stupně rotace.
Při střídání směru mobilizace byly další pohyby jako techniky klouzání a distrakce v dané kloubní poloze (dolní klouzání, přední klouzání a zadní klouzání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty čtyři týdny po intervenci
|
Pomocí univerzálního goniometru k měření flexe ramene, abdukce a vnější rotace.
|
Změna od výchozí hodnoty čtyři týdny po intervenci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty čtyři týdny po intervenci
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson.
Často se používá v epidemiologii a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Má 100 mm dlouhou vodorovnou čáru označenou „žádná bolest“ (s nebo bez související mimiky) na jednom extrému a „nejhorší bolest vůbec“ na druhém.
Intenzita bolesti je určena délkou čáry měřené od levé strany k označenému bodu.
|
Změna od výchozí hodnoty čtyři týdny po intervenci
|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty čtyři týdny po intervenci
|
Jedná se o dotazník s vlastními údaji, který se skládá ze 13 položek rozdělených do dvou částí: subškála bolesti a postižení.
Subškála bolesti zahrnuje pět otázek o intenzitě bolesti.
Subškála postižení zahrnuje osm otázek o obtížnosti v různých pořadích.
Každá otázka subškály bolesti a postižení byla škálována v číselném hodnocení v rozmezí od 0 do 10.
Každé skóre bylo sečteno a převedeno na procenta.
A konečně, průměrné skóre mezi subškálou bolesti a postižení zahrnovalo celkové skóre SPADI v rozmezí od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší).
|
Změna od výchozí hodnoty čtyři týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína